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Intervento sull'obesità dei genitori e della famiglia nella riduzione del rischio di obesità nelle famiglie delle minoranze etniche razziali

7 gennaio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Un approccio basato sulla famiglia per ridurre il rischio di obesità tra le famiglie afroamericane

Questo studio clinico confronta gli effetti dei programmi incentrati sui genitori/caregiver con i programmi incentrati sulla famiglia nella riduzione del rischio di obesità nelle famiglie appartenenti a minoranze etniche razziali. L'obesità tende a trasmettersi nelle famiglie, quindi gli interventi basati sulla famiglia sono stati fortemente raccomandati. I programmi per l'obesità dei genitori e della famiglia possono ridurre il rischio di obesità e, in ultima analisi, ridurre il rischio di cancro correlato all'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Stabilire la fattibilità e l'accettabilità degli interventi sull'obesità dei genitori e della famiglia.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esplorare l'interesse della congregazione e della comunità nei confronti dell'obesità e dei comportamenti correlati all'obesità nelle minoranze etniche razziali.

II. Esplorare l'impatto preliminare degli interventi Genitore e Famiglia sui risultati comportamentali, sociali e ambientali nelle diadi genitore/figlio. III. Esplora potenziali mediatori (autoefficacia, stress percepito, sintomi depressivi) e moderatori (sesso delle coppie, storia familiare di cambiamenti nello stile di vita e frequenza in chiesa).

SCHEMA: Le chiese sono randomizzate in 1 braccio su 3.

BRACCIO I (INTERVENTO DEI GENITORI): I genitori ricevono sessioni di coaching sulla salute della durata di 50-60 minuti al mese per 6 mesi. I genitori ricevono anche sessioni di navigazione con un operatore sanitario laico (LHW) mensilmente per 6 mesi e supporto tra pari in chiesa mensilmente per 6 mesi.

BRACCIO II (INTERVENTO FAMILIARE): i membri della famiglia ricevono sessioni di coaching sulla salute di oltre 50-60 minuti al mese per 6 mesi. I membri della famiglia ricevono anche sessioni di navigazione con un LHW mensile per 6 mesi e supporto tra pari basato sulla chiesa mensilmente per 6 mesi.

BRACCIO III (CONFRONTO RITARDATO): i partecipanti ricevono un manuale che include i contenuti di base degli interventi dei genitori e della famiglia, ma senza il supporto individuale di allenatori, LHW o chiesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PARTECIPANTI IDONEI AL COLLOQUIO APPROFONDITO: Qualsiasi leader della chiesa, come pastori, ministro, segretario della chiesa, leader del ministero della salute, leader dei giovani, diaconi, leader del ministero, direttore
  • DYADI GENITORE-FIGLIO: Essere genitore/tutore (genitore legale o nonno affidatario; maschio o femmina) e bambino disposto a partecipare
  • DYADI GENITORE-FIGLIO: Vivere insieme nella stessa casa
  • GENITORI/ASSISTENTI: Identificarsi come minoranza etnica razziale (ad es., nero o afroamericano o ispanico)
  • GENITORI/ASSISTENTI: Genitore o tutore di età compresa tra 18 e 65 anni
  • GENITORI/ASSISTENTI: Sono obesi (indice di massa corporea [BMI] >= 30)
  • GENITORI/ASSISTENTI: Attualmente non partecipano a un programma di attività fisica (PA), dieta o gestione del peso
  • GENITORI/ASSISTENTI: Iscriviti con un bambino di età compresa tra 10 e 16 anni
  • GENITORI/ASSISTENTI: Avere un indirizzo di casa, un numero di telefono e un accesso a Internet validi
  • GENITORI/ASSISTENTI: Sono in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • BAMBINI: Hanno un'età compresa tra i 10 ei 16 anni

Criteri di esclusione:

  • GENITORI/ASSISTENTI: Sono attualmente in stato di gravidanza o stanno pensando di rimanere incinta durante il periodo di studio
  • GENITORI/ASSISTENTI: Presentano eventuali controindicazioni per l'esercizio in base alle risposte al questionario sulla prontezza PA
  • GENITORI/ASSISTENTI: Il ricercatore principale (PI) determina che il genitore/tutore non è idoneo per lo studio per ragioni non altrimenti indicate nel protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (intervento del genitore)
I genitori ricevono sessioni di coaching sulla salute della durata di 50-60 minuti al mese per 6 mesi. I genitori ricevono anche sessioni di navigazione con un LHW laico mensile per 6 mesi e supporto tra pari basato sulla chiesa mensilmente per 6 mesi.
Altro: Colloquio
Partecipa al colloquio
Comportamentale: Intervento comportamentale
Ricevi sessioni di supporto tra pari
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Altro: Consulenza
Ricevi sessioni di coaching sulla salute
Altri nomi:
  • Intervento di consulenza
Procedura: Discussione
Partecipa ai focus group
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Intervento Educativo
Ricevi manuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento informativo
Ricevi sessioni di navigazione
Sperimentale: Braccio II (intervento familiare)
I membri della famiglia ricevono sessioni di coaching sulla salute della durata di 50-60 minuti al mese per 6 mesi. I membri della famiglia ricevono anche sessioni di navigazione con un LHW mensile per 6 mesi e supporto tra pari basato sulla chiesa mensilmente per 6 mesi.
Altro: Colloquio
Partecipa al colloquio
Comportamentale: Intervento comportamentale
Ricevi sessioni di supporto tra pari
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Altro: Consulenza
Ricevi sessioni di coaching sulla salute
Altri nomi:
  • Intervento di consulenza
Procedura: Discussione
Partecipa ai focus group
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Intervento Educativo
Ricevi manuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento informativo
Ricevi sessioni di navigazione
Comparatore attivo: Braccio III (confronto ritardato)
I partecipanti ricevono un manuale che include i contenuti di base degli interventi dei genitori e della famiglia, ma senza il supporto individuale di allenatori, LHW o chiesa.
Altro: Colloquio
Partecipa al colloquio
Procedura: Discussione
Partecipa ai focus group
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Intervento Educativo
Ricevi manuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La correlazione tra la fattibilità degli interventi sull'obesità del genitore e della famiglia.
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni
La correlazione tra l'accettabilità degli interventi sull'obesità del genitore e della famiglia.
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0557 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09374 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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