Foreldre og familie fedmeintervensjon for å redusere fedmerisiko i rasebaserte etniske minoritetsfamilier
14. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
En familiebasert tilnærming for å redusere fedmerisiko blant afroamerikanske familier
Denne kliniske studien sammenligner effekten av foreldre/omsorgsfokuserte programmer med familiefokuserte programmer for å redusere fedmerisiko i rasebaserte etniske minoritetsfamilier.
Fedme har en tendens til å forekomme i familier, og derfor har familiebaserte intervensjoner blitt sterkt anbefalt.
Fedmeprogrammer for foreldre og familie kan redusere fedmerisiko og til slutt redusere risikoen for fedmerelatert kreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Etablere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjoner for foreldre og familie overvekt.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Utforsk menighets- og lokalsamfunnets interesse for fedme og fedmerelatert atferd hos etniske raseminoriteter.
II. Utforsk den foreløpige effekten av foreldre- og familieintervensjoner på atferdsmessige, sosiale og miljømessige utfall i foreldre/barn-dyader. III. Utforsk potensielle mediatorer (selveffektivitet, opplevd stress, depressive symptomer) og moderatorer (kjønn av dyader, familiehistorie med livsstilsendringer og kirkebesøk).
OVERSIKT: Kirker er randomisert til 1 av 3 armer.
ARM I (PARENT INTERVENTION): Foreldre mottar helsecoaching økter over 50-60 minutter månedlig i 6 måneder. Foreldre mottar også navigasjonsøkter med en leg helsearbeider (LHW) månedlig i 6 måneder og kirkebasert kollegastøtte månedlig i 6 måneder.
ARM II (FAMILIEINTERVENSJON): Familiemedlemmer får helsecoaching økter over 50-60 minutter månedlig i 6 måneder. Familiemedlemmer mottar også navigasjonsøkter med en LHW månedlig i 6 måneder og kirkebasert kollegastøtte månedlig i 6 måneder.
ARM III (FORSINKET SAMMENLIGNING): Deltakerne får en håndbok som inkluderer kjerneinnhold fra foreldre- og familieintervensjoner, men uten individuell støtte fra trenere, LHWs eller kirken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KVALIFISERTE DYBENDE INTERVJUDELTAGERE: Enhver kirkeleder, som pastorer, prest, kirkesekretær, helsedepartementets leder, ungdomsleder, diakoner, tjenesteleder, direktør
- FORELDRE-BARN DYADER: Vær forelder/omsorgsperson (juridisk forelder eller besteforeldre med foreldreansvar; mann eller kvinne) og barn som er villig til å delta
- FORELDRE-BARN DYADER: Bor sammen i samme husstand
- FORELDRE/OMSTREKKERS: Identifiser deg selv som en etnisk raseminoritet (dvs. svart eller afroamerikansk eller latinamerikansk)
- FORELDRE/PASSER: Foreldre eller omsorgspersoner i alderen 18 til 65 år
- FORELDRE/PASSER: Er overvektige (kroppsmasseindeks [BMI] >= 30)
- FORELDRE/PASSER: Deltar ikke i fysisk aktivitet (PA), kosthold eller vektkontrollprogram
- FORELDER/OMSTREKKERE: Meld deg på med et barn i alderen 10-16 år
- FORELDRE/PASSER: Ha gyldig hjemmeadresse, telefonnummer og internettilgang
- FORELDRE/OMSTREKKERE: Kan snakke, lese og skrive på engelsk
- BARN: De er i alderen 10-16 år
Ekskluderingskriterier:
- FORELDRE/OMSTREKKERE: De er for øyeblikket gravide eller tenker på å bli gravide i løpet av studieperioden
- FORELDRE/PASSER: De presenterer eventuelle kontraindikasjoner for trening basert på svar på PA Readiness Questionnaire
- FORELDRE/PASSER: Hovedetterforsker (PI) fastslår at forelder/omsorgsperson er uegnet for studien av grunner som ikke er angitt i protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (foreldreintervensjon)
Foreldre får helsecoaching økter over 50-60 minutter månedlig i 6 måneder.
Foreldre mottar også navigasjonsøkter med en leg LHW månedlig i 6 måneder og kirkebasert kollegastøtte månedlig i 6 måneder.
|
Delta i intervju
Motta kollegastøtteøkter
Andre navn:
Motta treningsøkter for helse
Andre navn:
Delta i fokusgrupper
Andre navn:
Motta håndbok
Andre navn:
Motta navigasjonsøkter
|
|
Eksperimentell: Arm II (familieintervensjon)
Familiemedlemmer får helsecoaching økter over 50-60 minutter månedlig i 6 måneder.
Familiemedlemmer mottar også navigasjonsøkter med en LHW månedlig i 6 måneder og kirkebasert kollegastøtte månedlig i 6 måneder.
|
Delta i intervju
Motta kollegastøtteøkter
Andre navn:
Motta treningsøkter for helse
Andre navn:
Delta i fokusgrupper
Andre navn:
Motta håndbok
Andre navn:
Motta navigasjonsøkter
|
|
Aktiv komparator: Arm III (forsinket sammenligning)
Deltakerne får en håndbok som inneholder kjerneinnhold fra foreldre- og familieintervensjoner, men uten individuell støtte fra trenere, LHWs eller kirken.
|
Delta i intervju
Delta i fokusgrupper
Andre navn:
Motta håndbok
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhengen mellom gjennomførbarheten av foreldre- og familiefedmeintervensjonene.
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
|
Sammenhengen mellom akseptabiliteten av foreldre- og familiefedmeintervensjonene.
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2019
Primær fullføring (Antatt)
2. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
2. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Neoplasmer
- Overvekt
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Psykiske helsetjenester
- Metoder
- Intervjuer som emne
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Utdanningsstatus
- Atferdsterapi
- Rådgivning
Andre studie-ID-numre
- 2017-0557 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .