Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetmaingripande från föräldrar och familj för att minska risken för fetma i familjer med etnisk minoritet

12 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

En familjebaserad strategi för att minska risken för fetma bland afroamerikanska familjer

Denna kliniska prövning jämför effekterna av förälder/vårdare-fokuserade program med familjefokuserade program för att minska risken för fetma i rasistiska etniska minoritetsfamiljer. Fetma tenderar att förekomma i familjer, därför har familjebaserade insatser starkt rekommenderats. Fetmaprogram för föräldrar och familjer kan minska risken för fetma och i slutändan minska risken för fetmarelaterad cancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Fastställ genomförbarheten och acceptansen av fetmainsatserna för föräldrar och familj.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Utforska församlingens och samhällets intresse för fetma och fetmarelaterade beteenden hos etniska rasminoriteter.

II. Utforska den preliminära effekten av förälder- och familjeinterventionerna på beteendemässiga, sociala och miljömässiga resultat i föräldrar/barn-dyader. III. Utforska potentiella medlare (själveffektivitet, upplevd stress, depressiva symtom) och moderatorer (sex av dyader, familjehistoria om livsstilsförändringar och kyrkobesök).

DISPLAY: Kyrkor är randomiserade till 1 av 3 armar.

ARM I (PARENT INTERVENTION): Föräldrar får hälsocoachningssessioner över 50-60 minuter varje månad i 6 månader. Föräldrar får också navigationssessioner med en lekmannavårdare (LHW) varje månad i 6 månader och kyrkobaserat kamratstöd varje månad i 6 månader.

ARM II (FAMILY INTERVENTION): Familjemedlemmar får hälsocoachningssessioner över 50-60 minuter varje månad i 6 månader. Familjemedlemmar får också navigationssessioner med en LHW månadsvis i 6 månader och kyrkobaserat kamratstöd varje månad i 6 månader.

ARM III (FÖRDRÖD JÄMFÖRELSE): Deltagarna får en handbok som innehåller kärninnehåll från föräldrarnas och familjens insatser, men utan individuellt stöd från tränare, LHWs eller kyrkan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KVALIFICERADE DELTAGARE I DYPINTERVJU: Alla kyrkliga ledare, såsom pastorer, präster, kyrkosekreterare, ledare för hälsoministeriet, ungdomsledare, diakoner, ämbetsledare, föreståndare
  • FÖRÄLDER-BARN DYADS: Var förälder/vårdgivare (juridisk förälder eller vårdnadshavare, man eller kvinna) och barn som är villiga att delta
  • FÖRÄLDER-BARNS DYADS: Bor tillsammans i samma hushåll
  • FÖRÄLDRAR/OMMÅDARE: Identifiera dig själv som en rasistisk etnisk minoritet (dvs svart eller afroamerikansk eller latinamerikansk)
  • FÖRÄLDRAR/OMSÖKARE: Förälder eller vårdgivare i åldern 18 till 65 år
  • FÖRÄLDRAR/VÅRDARE: Är överviktiga (kroppsmassaindex [BMI] >= 30)
  • FÖRÄLDRAR/OMMÅDARE: deltar för närvarande inte i ett fysisk aktivitet (PA), diet eller viktkontrollprogram
  • FÖRÄLDRAR/OMMÅDARE: Anmäl dig med ett barn i åldern 10-16 år
  • FÖRÄLDRAR/OMMÅDARE: Ha en giltig hemadress, telefonnummer och internetuppkoppling
  • FÖRÄLDRAR/OMMÅDARE: Kan tala, läsa och skriva på engelska
  • BARN: De är mellan 10-16 år

Exklusions kriterier:

  • FÖRÄLDRAR/VÅRDARE: De är för närvarande gravida eller funderar på att bli gravida under studieperioden
  • FÖRÄLDRAR/VÅRDARE: De presenterar eventuella kontraindikationer för träning baserat på svar på PA Readiness Questionnaire
  • FÖRÄLDRAR/VÅRDARE: Huvudutredare (PI) fastställer att förälder/vårdgivare är olämplig för studien av skäl som inte annat anges i protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (förälderintervention)
Föräldrar får hälsocoachningssessioner över 50-60 minuter varje månad i 6 månader. Föräldrar får också navigationssessioner med en lekmanna-LHW månadsvis i 6 månader och kyrkobaserat kamratstöd varje månad i 6 månader.
Övrig: Intervju
Delta i intervjun
Beteende: Beteendeintervention
Ta emot kamratstödssessioner
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Beteendeändring
  • Ändringar av beteende eller livsstil
  • Beteendeterapi
  • Beteendeinterventioner
  • Beteendebehandling
  • Beteendebehandlingar
Övrig: Rådgivning
Få hälsocoachningssessioner
Andra namn:
  • Rådgivningsintervention
Procedur: Diskussion
Delta i fokusgrupper
Andra namn:
  • Diskutera
Övrig: Pedagogisk intervention
Ta emot handbok
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Övrig: Informationsingripande
Ta emot navigeringssessioner
Experimentell: Arm II (familjeinsats)
Familjemedlemmar får hälsocoachningssessioner över 50-60 minuter varje månad i 6 månader. Familjemedlemmar får också navigationssessioner med en LHW månadsvis i 6 månader och kyrkobaserat kamratstöd varje månad i 6 månader.
Övrig: Intervju
Delta i intervjun
Beteende: Beteendeintervention
Ta emot kamratstödssessioner
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Beteendeändring
  • Ändringar av beteende eller livsstil
  • Beteendeterapi
  • Beteendeinterventioner
  • Beteendebehandling
  • Beteendebehandlingar
Övrig: Rådgivning
Få hälsocoachningssessioner
Andra namn:
  • Rådgivningsintervention
Procedur: Diskussion
Delta i fokusgrupper
Andra namn:
  • Diskutera
Övrig: Pedagogisk intervention
Ta emot handbok
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Övrig: Informationsingripande
Ta emot navigeringssessioner
Aktiv komparator: Arm III (fördröjd jämförelse)
Deltagarna får en handbok som innehåller kärninnehåll från föräldra- och familjeinterventioner, men utan individuellt stöd från tränare, LHWs eller kyrkan.
Övrig: Intervju
Delta i intervjun
Procedur: Diskussion
Delta i fokusgrupper
Andra namn:
  • Diskutera
Övrig: Pedagogisk intervention
Ta emot handbok
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelationen mellan genomförbarheten av förälder och familj fetma interventioner.
Tidsram: Upp till 4 år
Upp till 4 år
Korrelationen mellan acceptansen av förälder och familj fetma interventioner.
Tidsram: Upp till 4 år
Upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0557 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09374 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma-relaterad malign neoplasm

  • Florida International University
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Ex Vivo Drug Sensitivity Testing och Multi-Omics Profiling
    Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera