Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre- og familiefedmeintervention i reduktion af fedmerisiko i familier med race-etniske minoriteter

7. januar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En familiebaseret tilgang til reduktion af fedmerisiko blandt afroamerikanske familier

Dette kliniske forsøg sammenligner virkningerne af forældre/plejer-fokuserede programmer med familie-fokuserede programmer til at reducere fedmerisiko i race-etniske minoritetsfamilier. Fedme har en tendens til at forekomme i familier, og derfor er familiebaserede interventioner blevet stærkt anbefalet. Forældre- og familieprogrammer for fedme kan reducere fedmerisikoen og i sidste ende reducere risikoen for fedme-relateret kræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Etablere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​forældre- og familieinterventioner vedrørende fedme.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Udforsk menigheds- og samfundsinteresse i fedme og fedme-relateret adfærd hos race-etniske minoriteter.

II. Udforsk den foreløbige indvirkning af forældre- og familieinterventionerne på adfærdsmæssige, sociale og miljømæssige resultater i forældre/barn-dyader. III. Udforsk potentielle mediatorer (selveffektivitet, opfattet stress, depressive symptomer) og moderatorer (køn af dyader, familiehistorie med livsstilsændringer og kirkegang).

OVERSIGT: Kirker er randomiseret til 1 af 3 arme.

ARM I (PARENT INTERVENTION): Forældre modtager sundhedscoaching sessioner over 50-60 minutter månedligt i 6 måneder. Forældre modtager også navigationssessioner med en læg sundhedsarbejder (LHW) månedligt i 6 måneder og kirkebaseret peer-støtte månedligt i 6 måneder.

ARM II (FAMILIEINTERVENTION): Familiemedlemmer modtager sundhedscoaching-sessioner over 50-60 minutter hver måned i 6 måneder. Familiemedlemmer modtager også navigationssessioner med en LHW månedligt i 6 måneder og kirkebaseret peer-støtte månedligt i 6 måneder.

ARM III (FORSINKET SAMMENLIGNING): Deltagerne modtager en håndbog, der indeholder kerneindhold fra forældrenes og familiens interventioner, men uden individuel støtte fra trænere, LHW'er eller kirken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KVALIFICEREDE DYBENDE INTERVIEWDELTAGERE: Enhver kirkeleder, såsom præster, præst, kirkesekretær, leder af sundhedsministeriet, ungdomsleder, diakoner, tjenesteleder, direktør
  • FORÆLDRE-BARN DYADS: Vær forælder/plejer (lovlig forælder eller forældremyndighedsindehaver bedsteforælder; mand eller kvinde) og barn villig til at deltage
  • FORÆLDR-BARN DYADS: Bor sammen i samme husstand
  • FORÆLDRE/PLEJSER: Identificer dig selv som en racemæssig etnisk minoritet (dvs. sort eller afroamerikansk eller latinamerikansk)
  • FORÆLDRE/PLEJSER: Forældre eller omsorgspersoner i alderen 18 til 65 år
  • FORÆLDRE/PLEJSER: Er overvægtige (body mass index [BMI] >= 30)
  • FORÆLDRE/PLEJSER: Deltager ikke i øjeblikket i et fysisk aktivitet (PA), diæt eller vægtstyringsprogram
  • FORÆLDRE/PASSER: Tilmeld dig med et barn i alderen 10-16 år
  • FORÆLDRE/PLEJSER: Har en gyldig hjemmeadresse, telefonnummer og internetadgang
  • FORÆLDRE/PLEJSER: Kan tale, læse og skrive på engelsk
  • BØRN: De er i alderen 10-16 år

Ekskluderingskriterier:

  • FORÆLDRE/PLEJSER: De er i øjeblikket gravide eller overvejer at blive gravide i løbet af studieperioden
  • FORÆLDRE/PLEJSER: De præsenterer eventuelle kontraindikationer for træning baseret på svar på PA Readiness Questionnaire
  • FORÆLDRE/PLEIEGIVER: Principal investigator (PI) fastslår, at forælder/plejer er uegnet til undersøgelsen af ​​årsager, der ikke er angivet i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (forældreintervention)
Forældre modtager sundhedscoaching sessioner over 50-60 minutter månedligt i 6 måneder. Forældre modtager også navigationssessioner med en læg LHW månedligt i 6 måneder og kirkebaseret peer support månedligt i 6 måneder.
Andet: Interview
Deltag i interview
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Modtag peer support sessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Andet: Rådgivning
Modtag sundhedscoaching sessioner
Andre navne:
  • Rådgivningsintervention
Procedure: Diskussion
Deltag i fokusgrupper
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag håndbogen
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Informationsintervention
Modtag navigationssessioner
Eksperimentel: Arm II (familieintervention)
Familiemedlemmer modtager sundhedscoaching-sessioner over 50-60 minutter hver måned i 6 måneder. Familiemedlemmer modtager også navigationssessioner med en LHW månedligt i 6 måneder og kirkebaseret peer-støtte månedligt i 6 måneder.
Andet: Interview
Deltag i interview
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Modtag peer support sessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Andet: Rådgivning
Modtag sundhedscoaching sessioner
Andre navne:
  • Rådgivningsintervention
Procedure: Diskussion
Deltag i fokusgrupper
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag håndbogen
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Informationsintervention
Modtag navigationssessioner
Aktiv komparator: Arm III (forsinket sammenligning)
Deltagerne modtager en håndbog, der indeholder kerneindhold fra forældre- og familieinterventionerne, men uden individuel støtte fra trænere, LHW'er eller kirken.
Andet: Interview
Deltag i interview
Procedure: Diskussion
Deltag i fokusgrupper
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag håndbogen
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhængen mellem gennemførligheden af ​​forældre- og familiefedmeinterventionerne.
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Korrelationen mellem acceptabiliteten af ​​forældrenes og familiens fedmeinterventioner.
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0557 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09374 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner