Intervention parentale et familiale sur l'obésité dans la réduction du risque d'obésité dans les familles de minorités ethniques raciales
14 juillet 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Une approche familiale pour réduire le risque d'obésité chez les familles afro-américaines
Cet essai clinique compare les effets des programmes axés sur les parents/soignants aux programmes axés sur la famille dans la réduction du risque d'obésité dans les familles de minorités ethniques raciales.
L'obésité a tendance à être héréditaire, c'est pourquoi les interventions familiales ont été fortement recommandées.
Les programmes d'obésité pour les parents et la famille peuvent réduire le risque d'obésité et, en fin de compte, réduire le risque de cancer lié à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Établir la faisabilité et l'acceptabilité des interventions Parent et famille contre l'obésité.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Explorer l'intérêt de la congrégation et de la communauté pour l'obésité et les comportements liés à l'obésité chez les minorités ethniques raciales.
II. Explorer l'impact préliminaire des interventions des parents et de la famille sur les résultats comportementaux, sociaux et environnementaux dans les dyades parents/enfants. III. Explorez les médiateurs potentiels (auto-efficacité, stress perçu, symptômes dépressifs) et les modérateurs (sexe des dyades, antécédents familiaux de changements de mode de vie et fréquentation de l'église).
APERÇU : Les églises sont randomisées dans 1 des 3 bras.
ARM I (INTERVENTION DES PARENTS) : Les parents reçoivent des séances de coaching santé de 50 à 60 minutes par mois pendant 6 mois. Les parents reçoivent également des séances de navigation avec un agent de santé laïc (LHW) tous les mois pendant 6 mois et un soutien par les pairs basé à l'église tous les mois pendant 6 mois.
ARM II (INTERVENTION FAMILIALE) : les membres de la famille reçoivent des séances de coaching santé de 50 à 60 minutes par mois pendant 6 mois. Les membres de la famille reçoivent également des séances de navigation avec un LHW tous les mois pendant 6 mois et un soutien par les pairs basé à l'église tous les mois pendant 6 mois.
ARM III (COMPARAISON DIFFÉRÉE): Les participants reçoivent un manuel qui comprend le contenu de base des interventions des parents et de la famille, mais sans le soutien individuel des entraîneurs, des LHW ou de l'église.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- PARTICIPANTS ÉLIGIBLES À L'ENTRETIEN EN PROFONDEUR : Tout dirigeant d'église, tel que pasteurs, ministre, secrétaire d'église, responsable du ministère de la santé, responsable de la jeunesse, diacres, responsable du ministère, directeur
- DYADES PARENT-ENFANT : Être parent/tuteur (parent légal ou grand-parent ayant la garde ; homme ou femme) et enfant disposé à participer
- DYADES PARENTS-ENFANTS : Vivent ensemble dans le même foyer
- PARENTS/GARDIENS : S'identifier comme une minorité ethnique raciale (c'est-à-dire, noir ou afro-américain ou hispanique)
- PARENTS/AIDANTS : Parent ou aidant âgé de 18 à 65 ans
- PARENTS/SOIGNANTS : Sont obèses (indice de masse corporelle [IMC] >= 30)
- PARENTS/GARDIENS : Ne participent pas actuellement à un programme d'activité physique (AP), de régime ou de gestion du poids
- PARENTS/GARDIENS: S'inscrire avec un enfant âgé de 10 à 16 ans
- PARENTS/AIDANTS : Avoir une adresse domiciliaire, un numéro de téléphone et un accès Internet valides
- PARENTS/GARDIENS : Sont capables de parler, lire et écrire en anglais
- ENFANTS: Ils sont âgés de 10 à 16 ans
Critère d'exclusion:
- PARENTS / AIDANTS: Ils sont actuellement enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude
- PARENTS/SOIGNANTS : Ils présentent toute contre-indication à l'exercice en fonction des réponses au questionnaire de préparation à l'AP
- PARENTS/SOIGNANTS : L'investigateur principal (PI) détermine que le parent/soignant ne convient pas à l'étude pour des raisons non indiquées dans le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (intervention parentale)
Les parents reçoivent des séances de coaching santé de 50 à 60 minutes par mois pendant 6 mois.
Les parents reçoivent également des séances de navigation avec un LHW laïc tous les mois pendant 6 mois et un soutien par les pairs basé à l'église tous les mois pendant 6 mois.
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Participer à l'entretien
Recevoir des sessions de soutien par les pairs
Autres noms:
Bénéficiez de séances de coaching santé
Autres noms:
Assister à des groupes de discussion
Autres noms:
Recevoir le manuel
Autres noms:
Recevoir des sessions de navigation
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Expérimental: Bras II (intervention familiale)
Les membres de la famille reçoivent des séances de coaching santé de 50 à 60 minutes par mois pendant 6 mois.
Les membres de la famille reçoivent également des séances de navigation avec un LHW tous les mois pendant 6 mois et un soutien par les pairs basé à l'église tous les mois pendant 6 mois.
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Participer à l'entretien
Recevoir des sessions de soutien par les pairs
Autres noms:
Bénéficiez de séances de coaching santé
Autres noms:
Assister à des groupes de discussion
Autres noms:
Recevoir le manuel
Autres noms:
Recevoir des sessions de navigation
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Comparateur actif: Bras III (comparaison différée)
Les participants reçoivent un manuel qui comprend le contenu de base des interventions des parents et de la famille, mais sans le soutien individuel des entraîneurs, des LHW ou de l'église.
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Participer à l'entretien
Assister à des groupes de discussion
Autres noms:
Recevoir le manuel
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La corrélation entre la faisabilité des interventions Parent et Famille contre l'obésité.
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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La corrélation entre l'acceptabilité des interventions Parent et Famille contre l'obésité.
Délai: Jusqu'à 4 ans
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Jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2019
Achèvement primaire (Estimé)
2 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Tumeurs
- Obésité
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Services de santé mentale
- Méthodes
- Entretiens comme sujet
- Intervention précoce, éducatif
- Statut éducatif
- Thérapie comportementale
- Conseil
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0557 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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