Вмешательство родителей и членов семьи в снижение риска ожирения в семьях, принадлежащих к расовым этническим меньшинствам
14 июля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Семейный подход к снижению риска ожирения среди афроамериканских семей
В этом клиническом испытании сравнивается влияние программ, ориентированных на родителей/опекунов, с программами, ориентированными на семью, на снижение риска ожирения в семьях, принадлежащих к расовым этническим меньшинствам.
Ожирение, как правило, передается по наследству, поэтому настоятельно рекомендуются семейные вмешательства.
Родительские и семейные программы по борьбе с ожирением могут снизить риск ожирения и, в конечном счете, уменьшить риск рака, связанного с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Установить осуществимость и приемлемость вмешательств родителей и членов семьи в отношении ожирения.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Изучение интереса прихожан и сообщества к ожирению и поведению, связанному с ожирением, среди расовых этнических меньшинств.
II. Изучите предварительное влияние вмешательства родителей и семьи на поведенческие, социальные и экологические результаты в диадах родитель/ребенок. III. Изучите потенциальных посредников (самоэффективность, воспринимаемый стресс, симптомы депрессии) и модераторов (пол пар, семейная история изменений образа жизни и посещение церкви).
ПЛАН: Церкви рандомизированы в 1 из 3 рук.
РУКА I (ВМЕШАТЕЛЬСТВО РОДИТЕЛЕЙ): Родители получают коуч-сессии по вопросам здоровья продолжительностью 50-60 минут ежемесячно в течение 6 месяцев. Родители также ежемесячно в течение 6 месяцев получают навигационные занятия с непрофессиональным медицинским работником (LHW) и ежемесячно в течение 6 месяцев в рамках церковной поддержки.
РУКА II (СЕМЕЙНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО): Члены семьи ежемесячно в течение 6 месяцев получают коуч-сессии по вопросам здоровья продолжительностью 50-60 минут. Члены семьи также ежемесячно в течение 6 месяцев получают навигационные сеансы с LHW и ежемесячную церковную поддержку в течение 6 месяцев.
ЭТАП III (ОТЛОЖЕННОЕ СРАВНЕНИЕ): участники получают руководство, включающее основное содержание родительских и семейных вмешательств, но без индивидуальной поддержки со стороны коучей, НРЗ или церкви.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- СООТВЕТСТВУЮЩИЕ УЧАСТНИКАМ УГЛУБЛЕННОГО ИНТЕРВЬЮ: Любой церковный лидер, такой как пасторы, служитель, церковный секретарь, лидер служения здравоохранения, молодежный лидер, дьяконы, лидер служения, директор
- ДИАДА РОДИТЕЛЬ-РЕБЕНОК: Быть родителем/опекуном (законным родителем или бабушкой и дедушкой-опекуном; мужчиной или женщиной) и ребенком, желающим участвовать
- ДИАДА РОДИТЕЛЬ-РЕБЕНОК: Живите вместе в одном доме
- РОДИТЕЛИ/ПОПЕЧИТЕЛИ: Идентифицируйте себя как расовое этническое меньшинство (т. е. чернокожие, афроамериканцы или латиноамериканцы)
- РОДИТЕЛИ/ПОПЕЧИТЕЛИ: Родители или опекуны в возрасте от 18 до 65 лет.
- РОДИТЕЛИ/опекуны: страдают ожирением (индекс массы тела [ИМТ] >= 30)
- РОДИТЕЛИ/ПОПЕЧИТЕЛИ: в настоящее время не участвуют в программах физической активности (PA), диеты или контроля веса.
- РОДИТЕЛИ/ОПЕДИТЕЛИ: Зарегистрируйтесь с ребенком в возрасте 10–16 лет.
- РОДИТЕЛИ/ПОПЕЧИТЕЛИ: Иметь действительный домашний адрес, номер телефона и доступ в Интернет.
- РОДИТЕЛИ/ПОПЕЧИТЕЛИ: умеют говорить, читать и писать по-английски.
- ДЕТИ: в возрасте от 10 до 16 лет.
Критерий исключения:
- РОДИТЕЛИ/ПОПЕЧИТЕЛИ: в настоящее время беременны или планируют забеременеть в период исследования.
- РОДИТЕЛИ/ПОПЕЧИТЕЛИ: Имеются противопоказания к занятиям спортом на основании ответов на Опросник готовности PA.
- РОДИТЕЛИ/ОПЕКАТЕЛИ: Главный исследователь (PI) определяет, что родитель/опекун не подходит для исследования по причинам, не указанным в протоколе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (вмешательство родителей)
Родители получают коуч-сессии по здоровью продолжительностью 50-60 минут ежемесячно в течение 6 месяцев.
Родители также ежемесячно в течение 6 месяцев получают навигационные занятия с непрофессионалом LHW и ежемесячно в течение 6 месяцев с церковной поддержкой.
|
Принять участие в интервью
Получите сеансы поддержки коллег
Другие имена:
Пройти коуч-сессию по здоровью
Другие имена:
Посещайте фокус-группы
Другие имена:
Получить справочник
Другие имена:
Получать сеансы навигации
|
|
Экспериментальный: Группа II (семейное вмешательство)
Члены семьи ежемесячно в течение 6 месяцев получают коуч-сессии по вопросам здоровья продолжительностью 50-60 минут.
Члены семьи также ежемесячно в течение 6 месяцев получают навигационные сеансы с LHW и ежемесячную церковную поддержку в течение 6 месяцев.
|
Принять участие в интервью
Получите сеансы поддержки коллег
Другие имена:
Пройти коуч-сессию по здоровью
Другие имена:
Посещайте фокус-группы
Другие имена:
Получить справочник
Другие имена:
Получать сеансы навигации
|
|
Активный компаратор: Группа III (отложенное сравнение)
Участники получают руководство, которое включает в себя основное содержание родительских и семейных вмешательств, но без индивидуальной поддержки со стороны коучей, LHW или церкви.
|
Принять участие в интервью
Посещайте фокус-группы
Другие имена:
Получить справочник
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между осуществимостью родительских и семейных вмешательств по борьбе с ожирением.
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
|
Корреляция между приемлемостью вмешательств по борьбе с ожирением родителей и семьи.
Временное ограничение: До 4 лет
|
До 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Новообразования
- Ожирение
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Службы психического здоровья
- Методы
- Интервью как тема
- Раннее вмешательство, образование
- Образовательный статус
- Поведенческая терапия
- Консультирование
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0557 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .