Obesitasinterventie van ouder en gezin bij het verminderen van het risico op obesitas bij gezinnen met etnische minderheden
14 juli 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Een op het gezin gebaseerde benadering om het risico op obesitas bij Afro-Amerikaanse gezinnen te verminderen
Deze klinische proef vergelijkt de effecten van op ouders/verzorgers gerichte programma's met gezinsgerichte programma's bij het verminderen van het risico op obesitas in gezinnen van etnische minderheden.
Obesitas komt vaak voor in gezinnen, dus op het gezin gebaseerde interventies worden sterk aanbevolen.
Obesitasprogramma's voor ouders en gezinnen kunnen het risico op obesitas verminderen en uiteindelijk het risico op aan obesitas gerelateerde kanker verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Vaststellen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventies voor obesitas bij ouders en gezinnen.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Verken de belangstelling van de gemeente en de gemeenschap voor zwaarlijvigheid en aan zwaarlijvigheid gerelateerd gedrag bij raciale etnische minderheden.
II. Onderzoek de voorlopige impact van de ouder- en gezinsinterventies op gedrags-, sociale en omgevingsresultaten in ouder/kind-dyades. III. Onderzoek potentiële bemiddelaars (zelfeffectiviteit, waargenomen stress, depressieve symptomen) en moderatoren (geslacht van tweetallen, familiegeschiedenis van veranderingen in levensstijl en kerkbezoek).
OVERZICHT: Kerken worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 armen.
ARM I (OUDER INTERVENTIE): Ouders krijgen gedurende 6 maanden maandelijks gezondheidscoachingssessies van 50-60 minuten. Ouders krijgen ook navigatiesessies met een lekengezondheidswerker (LHW) maandelijks gedurende 6 maanden en kerkelijke peer-ondersteuning gedurende 6 maanden maandelijks.
ARM II (FAMILIE-INTERVENTIE): Gezinsleden krijgen gedurende 6 maanden maandelijks gezondheidscoachingssessies van 50-60 minuten. Gezinsleden krijgen ook gedurende 6 maanden maandelijks navigatiesessies met een LHW en 6 maanden lang maandelijks ondersteuning door kerkgenoten.
ARM III (VERTRAAGDE VERGELIJKING): Deelnemers ontvangen een handboek met kerninhoud van de ouder- en gezinsinterventies, maar zonder individuele ondersteuning van coaches, LHW's of de kerk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DEELNEMERS DIE IN DIEPTE INTERVIEW IN AANMERKING KOMEN: elke kerkleider, zoals predikant, predikant, kerksecretaris, leider van het ministerie van volksgezondheid, jeugdleider, diakenen, leider van het ministerie, directeur
- OUDER-KIND DYADS: Wees ouder/verzorger (juridische ouder of verzorgende grootouder; mannelijk of vrouwelijk) en kind bereid om deel te nemen
- OUDER-KIND DYADS: Samenwonen in hetzelfde huishouden
- OUDERS/ZORGVERLENERS: Identificeer jezelf als een raciale etnische minderheid (d.w.z. zwart of Afro-Amerikaans of Latijns-Amerikaans)
- OUDERS/ZORGVERLENERS: ouder of verzorger van 18 t/m 65 jaar
- OUDERS/ZORGVERLENERS: zwaarlijvig zijn (body mass index [BMI] >= 30)
- OUDERS/ZORGVERLENERS: nemen momenteel niet deel aan een programma voor lichamelijke activiteit (PA), dieet of gewichtsbeheersing
- OUDERS/ZORGVERLENERS: Inschrijven met een kind van 10-16 jaar
- OUDERS/ZORGVERLENERS: Zorg voor een geldig huisadres, telefoonnummer en internettoegang
- OUDERS/ZORGVERLENERS: Kunnen Engels spreken, lezen en schrijven
- KINDEREN: Ze zijn tussen de 10 en 16 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- OUDERS/ZORGVERLENERS: Ze zijn momenteel zwanger of denken erover zwanger te worden tijdens de studieperiode
- OUDERS/ZORGVERLENERS: Ze presenteren eventuele contra-indicaties voor lichaamsbeweging op basis van antwoorden op de PA Readiness Questionnaire
- OUDERS/ZORGVERLENERS: Hoofdonderzoeker (PI) stelt vast dat ouder/verzorger niet geschikt is voor het onderzoek om redenen die niet anders vermeld staan in het protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (tussenkomst van ouders)
Ouders krijgen gedurende 6 maanden maandelijks gezondheidscoachingssessies van 50-60 minuten.
Ouders krijgen ook navigatiesessies met een leken-LHW gedurende 6 maanden maandelijks en kerkelijke peer-ondersteuning gedurende 6 maanden maandelijks.
|
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
Ontvang collegiale ondersteuningssessies
Andere namen:
Ontvang gezondheidscoachingssessies
Andere namen:
Woon focusgroepen bij
Andere namen:
Handboek ontvangen
Andere namen:
Ontvang navigatiesessies
|
|
Experimenteel: Arm II (gezinsinterventie)
Gezinsleden krijgen gedurende 6 maanden maandelijks gezondheidscoachingssessies van 50-60 minuten.
Gezinsleden krijgen ook gedurende 6 maanden maandelijks navigatiesessies met een LHW en 6 maanden lang maandelijks ondersteuning door kerkgenoten.
|
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
Ontvang collegiale ondersteuningssessies
Andere namen:
Ontvang gezondheidscoachingssessies
Andere namen:
Woon focusgroepen bij
Andere namen:
Handboek ontvangen
Andere namen:
Ontvang navigatiesessies
|
|
Actieve vergelijker: Arm III (vertraagde vergelijking)
Deelnemers ontvangen een handboek met kerninhoud van de ouder- en gezinsinterventies, maar zonder individuele ondersteuning van coaches, LHW's of de kerk.
|
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
Woon focusgroepen bij
Andere namen:
Handboek ontvangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De correlatie tussen de haalbaarheid van de interventies voor obesitas bij ouders en gezinnen.
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
|
De correlatie tussen de aanvaardbaarheid van de interventies voor obesitas bij ouders en gezinnen.
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
2 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
2 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Neoplasmata
- Obesitas
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Geestelijke gezondheidszorg
- Methoden
- Interviews als onderwerp
- Vroege interventie, educatief
- Educatieve status
- Gedragstherapie
- Counseling
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0557 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .