- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05094466
소수 인종 가족의 비만 위험 감소를 위한 부모 및 가족 비만 개입
아프리카계 미국인 가족의 비만 위험을 줄이기 위한 가족 기반 접근법
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 부모 및 가족 비만 개입의 타당성과 수용 가능성을 설정합니다.
2차 목표:
I. 소수 인종의 비만 및 비만 관련 행동에 대한 회중 및 지역 사회의 관심을 탐구합니다.
II. 부모/자녀 쌍의 행동, 사회 및 환경적 결과에 대한 부모 및 가족 개입의 예비 영향을 탐색합니다. III. 잠재적 중재자(자기 효능감, 인지된 스트레스, 우울 증상) 및 중재자(쌍둥이의 성별, 생활 방식 변화의 가족력, 교회 출석)를 탐색합니다.
개요: 교회는 3개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I(학부모 개입): 학부모는 6개월 동안 매달 50-60분 동안 건강 코칭 세션을 받습니다. 학부모는 또한 6개월 동안 매월 평신도 의료 종사자(LHW)와 탐색 세션을 받고 6개월 동안 교회 기반 동료 지원을 매월 받습니다.
ARM II (FAMILY INTERVENTION): 가족 구성원은 6개월 동안 매달 50-60분 이상 건강 코칭 세션을 받습니다. 가족 구성원은 또한 6개월 동안 매월 LHW와 함께 탐색 세션을 받고 6개월 동안 매월 교회 기반 동료 지원을 받습니다.
ARM III(지연된 비교): 참가자는 부모 및 가족 개입의 핵심 내용이 포함된 핸드북을 받지만 코치, LHW 또는 교회의 개별 지원은 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적격 심층 인터뷰 참가자: 목사, 목사, 교회 비서, 보건 사역 지도자, 청소년 지도자, 집사, 사역 지도자, 이사와 같은 모든 교회 지도자
- 부모-자녀 DYADS: 부모/돌봄 제공자(법적 부모 또는 양육권이 있는 조부모, 남성 또는 여성) 및 참여할 의향이 있는 자녀
- 부모-자녀 DYADS: 같은 집에서 함께 생활
- 부모/보호자: 소수 인종(예: 흑인 또는 아프리카계 미국인 또는 히스패닉)으로 스스로 식별합니다.
- 부모/보호자: 18세에서 65세 사이의 부모 또는 보호자
- 부모/보호자: 비만(체질량 지수[BMI] >= 30)
- 부모/보호자: 현재 신체 활동(PA), 다이어트 또는 체중 관리 프로그램에 참여하고 있지 않습니다.
- 부모/보호자: 10-16세 자녀와 함께 등록
- 부모/보호자: 유효한 집 주소, 전화번호 및 인터넷 접속이 있어야 합니다.
- 부모/보호자: 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 어린이: 10-16세 사이입니다.
제외 기준:
- 부모/보호자: 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 생각이 있는 사람
- 학부모/보호자: 학부모/보호자 준비 질문서에 대한 응답을 바탕으로 운동에 대한 금기 사항을 제시합니다.
- 부모/보호자: 연구책임자(PI)는 프로토콜에 달리 명시되지 않은 이유로 부모/보호자가 연구에 적합하지 않다고 결정합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I군(부모 개입)
학부모는 6개월 동안 매월 50-60분 이상의 건강 코칭 세션을 받습니다.
학부모는 또한 6개월 동안 매월 평신도 LHW와 함께 탐색 세션을 받고 6개월 동안 매월 교회 기반 동료 지원을 받습니다.
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인터뷰에 참여
동료 지원 세션 받기
다른 이름들:
건강 코칭 세션 받기
다른 이름들:
포커스 그룹 참석
다른 이름들:
핸드북 받기
다른 이름들:
내비게이션 세션 수신
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실험적: Arm II(가족 개입)
가족 구성원은 6개월 동안 매월 50-60분 이상 건강 코칭 세션을 받습니다.
가족 구성원은 또한 6개월 동안 매월 LHW와 함께 탐색 세션을 받고 6개월 동안 매월 교회 기반 동료 지원을 받습니다.
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인터뷰에 참여
동료 지원 세션 받기
다른 이름들:
건강 코칭 세션 받기
다른 이름들:
포커스 그룹 참석
다른 이름들:
핸드북 받기
다른 이름들:
내비게이션 세션 수신
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활성 비교기: Arm III(지연 비교)
참가자는 부모 및 가족 개입의 핵심 내용이 포함된 핸드북을 받지만 코치, LHW 또는 교회의 개별 지원은 없습니다.
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인터뷰에 참여
포커스 그룹 참석
다른 이름들:
핸드북 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모 및 가족 비만 개입의 타당성 간의 상관 관계.
기간: 최대 4년
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최대 4년
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부모와 가족 비만 개입의 수용 가능성 사이의 상관 관계.
기간: 최대 4년
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0557 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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