- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05094466
Szülői és családi beavatkozás az elhízás kockázatának csökkentésére a faji etnikai kisebbséghez tartozó családokban
Családalapú megközelítés az elhízás kockázatának csökkentésére az afroamerikai családok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A Szülői és Családi elhízási beavatkozások megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának megállapítása.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Fedezze fel a gyülekezeti és közösségi érdeklődést az elhízás és az elhízással kapcsolatos magatartások iránt a faji etnikai kisebbségekben.
II. Fedezze fel a Szülői és Családi beavatkozások előzetes hatását a viselkedési, társadalmi és környezeti eredményekre a szülő/gyermek diádokban. III. Fedezze fel a lehetséges közvetítőket (önhatékonyság, észlelt stressz, depressziós tünetek) és moderátorokat (diádok neme, életmódbeli változások családi története és templomlátogatás).
VÁZLAT: A gyülekezeteket véletlenszerűen 3 karból 1-re osztják.
I. KAR (SZÜLŐI BEAVATKOZÁS): A szülők 6 hónapon keresztül havonta 50-60 perces egészségügyi tréninget kapnak. A szülők 6 hónapon keresztül havonta navigációs foglalkozásokat is kapnak laikus egészségügyi dolgozóval (LHW), és 6 hónapon keresztül havonta egyházi alapú kortárstámogatást.
II. KAR (CSALÁDI BEAVATKOZÁS): A családtagok 6 hónapon keresztül havonta 50-60 perces egészségügyi tréningben részesülnek. A családtagok 6 hónapon keresztül havonta LHW-vel, valamint 6 hónapon keresztül havonta egyházi alapú kortárstámogatást kapnak.
III. KAR (KÉSLELTETETT ÖSSZEHASONLÍTÁS): A résztvevők egy kézikönyvet kapnak, amely tartalmazza a szülői és családi beavatkozások alapvető tartalmát, de az edzők, az LHW-k vagy az egyház egyéni támogatása nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- JOGOSULT MÉLYINTERJÚ RÉSZTVEVŐI: Bármely gyülekezeti vezető, például lelkész, lelkész, egyházi titkár, egészségügyi szolgálatvezető, ifjúsági vezető, diakónusok, szolgálatvezető, igazgató
- SZÜLŐ-GYERMEK DIÁDOK: Legyen szülő/gondozó (törvényes szülő vagy gondviselő nagyszülő; férfi vagy nő), és a gyermek hajlandó részt venni
- SZÜLŐ-GYERMEK DIÁDOK: Együtt élnek ugyanabban a háztartásban
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: Ön faji etnikai kisebbségként azonosítja magát (azaz fekete vagy afroamerikai vagy spanyol)
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: 18 és 65 év közötti szülő vagy gondozó
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: elhízottak (testtömegindex [BMI] >= 30)
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: Jelenleg nem vesznek részt fizikai tevékenységben (PA), diétában vagy testsúlykontroll programban
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: 10-16 éves gyermekkel együtt jelentkezzen
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: rendelkezzen érvényes lakcímmel, telefonszámmal és internet-hozzáféréssel
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: Tudnak angolul beszélni, olvasni és írni
- GYERMEKEK: 10-16 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: Jelenleg terhesek, vagy a vizsgálati időszak alatt terhességet terveznek
- SZÜLŐK/GONDOLKODÓK: Bármilyen ellenjavallatot mutatnak be a testmozgásra a PA felkészültségi kérdőívre adott válaszok alapján
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: A vezető vizsgáló (PI) megállapítja, hogy a szülő/gondozó nem alkalmas a vizsgálatra a protokollban másként nem szereplő okok miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kar (szülői beavatkozás)
A szülők 6 hónapon keresztül havonta 50-60 perces egészségügyi tréningen vesznek részt.
A szülők 6 hónapon keresztül havonta kapnak navigációs foglalkozásokat egy laikus LHW-vel, és 6 hónapon keresztül havonta egyházi alapú kortárstámogatást.
|
Vegyen részt az interjúban
Társtámogatási munkamenetek fogadása
Más nevek:
Vegyen részt egészségügyi tréningeken
Más nevek:
Vegyen részt a fókuszcsoportokon
Más nevek:
Kézikönyv kézhezvétele
Más nevek:
Navigációs munkamenetek fogadása
|
|
Kísérleti: II. kar (családi beavatkozás)
A családtagok 6 hónapon keresztül havonta 50-60 perces egészségügyi tréningen vesznek részt.
A családtagok 6 hónapon keresztül havonta LHW-vel, valamint 6 hónapon keresztül havonta egyházi alapú kortárstámogatást kapnak.
|
Vegyen részt az interjúban
Társtámogatási munkamenetek fogadása
Más nevek:
Vegyen részt egészségügyi tréningeken
Más nevek:
Vegyen részt a fókuszcsoportokon
Más nevek:
Kézikönyv kézhezvétele
Más nevek:
Navigációs munkamenetek fogadása
|
|
Aktív összehasonlító: III. kar (késleltetett összehasonlítás)
A résztvevők egy kézikönyvet kapnak, amely tartalmazza a szülői és családi beavatkozások alapvető tartalmát, de az edzők, az LHW-k vagy az egyház egyéni támogatása nélkül.
|
Vegyen részt az interjúban
Vegyen részt a fókuszcsoportokon
Más nevek:
Kézikönyv kézhezvétele
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szülői és családi elhízási beavatkozások megvalósíthatósága közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 4 évig
|
Akár 4 évig
|
|
A szülői és családi elhízási beavatkozások elfogadhatósága közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 4 évig
|
Akár 4 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Neoplazmák
- Elhízottság
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Gyermek -egészségügyi szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Társadalmi -gazdasági tényezők
- Népességjellemzők
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Mentálhigiénés szolgáltatások
- Mód
- Interjúk témaként
- Korai beavatkozás, oktatás
- Oktatási állapot
- Viselkedési terápia
- Tanácsadás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0557 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .