Intervención de la obesidad de los padres y la familia para reducir el riesgo de obesidad en familias de minorías étnicas raciales
14 de julio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Un enfoque basado en la familia para reducir el riesgo de obesidad entre las familias afroamericanas
Este ensayo clínico compara los efectos de los programas centrados en los padres/cuidadores con los programas centrados en la familia para reducir el riesgo de obesidad en familias de minorías étnicas raciales.
La obesidad tiende a ser hereditaria, por lo que se recomiendan encarecidamente las intervenciones basadas en la familia.
Los programas de obesidad para padres y familias pueden reducir el riesgo de obesidad y, en última instancia, reducir el riesgo de cáncer relacionado con la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Establecer la factibilidad y aceptabilidad de las intervenciones de obesidad para Padres y Familias.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Explorar el interés de la congregación y la comunidad en la obesidad y los comportamientos relacionados con la obesidad en las minorías étnicas raciales.
II. Explore el impacto preliminar de las intervenciones para padres y familias en los resultados conductuales, sociales y ambientales en díadas de padres e hijos. tercero Explore posibles mediadores (autoeficacia, estrés percibido, síntomas depresivos) y moderadores (sexo de las parejas, antecedentes familiares de cambios en el estilo de vida y asistencia a la iglesia).
ESQUEMA: Las iglesias se asignan al azar a 1 de 3 brazos.
ARM I (INTERVENCIÓN DE LOS PADRES): Los padres reciben sesiones de entrenamiento de salud de 50 a 60 minutos mensuales durante 6 meses. Los padres también reciben sesiones de navegación con un trabajador de salud laico (LHW) mensualmente durante 6 meses y apoyo de pares en la iglesia mensualmente durante 6 meses.
BRAZO II (INTERVENCIÓN FAMILIAR): Los miembros de la familia reciben sesiones de asesoramiento sobre salud de entre 50 y 60 minutos al mes durante 6 meses. Los miembros de la familia también reciben sesiones de navegación con un LHW mensualmente durante 6 meses y apoyo de pares basado en la iglesia mensualmente durante 6 meses.
BRAZO III (COMPARACIÓN RETARDADA): Los participantes reciben un manual que incluye el contenido básico de las intervenciones de los padres y la familia, pero sin el apoyo individual de entrenadores, LHW o la iglesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- PARTICIPANTES ELEGIBLES EN LA ENTREVISTA EN PROFUNDIDAD: cualquier líder de la iglesia, como pastores, ministro, secretario de la iglesia, líder del ministerio de salud, líder de jóvenes, diáconos, líder del ministerio, director
- DYADS PADRE-HIJO: Ser padre/cuidador (padre legal o abuelo con custodia; hombre o mujer) y niño dispuesto a participar
- DYADS PADRE-HIJO: Viven juntos en el mismo hogar
- PADRES/CUIDADORES: autoidentificarse como una minoría étnica racial (es decir, negro, afroamericano o hispano)
- PADRES/CUIDADORES: Padre o cuidador de 18 a 65 años de edad
- PADRES/CUIDADORES: Son obesos (índice de masa corporal [IMC] >= 30)
- PADRES/CUIDADORES: Actualmente no participan en un programa de actividad física (AF), dieta o control de peso
- PADRES/CUIDADORES: Inscríbase con un niño de 10 a 16 años
- PADRES/CUIDADORES: Tener una dirección residencial válida, número de teléfono y acceso a Internet
- PADRES/CUIDADORES: Pueden hablar, leer y escribir en inglés
- NIÑOS: Tienen entre 10-16 años
Criterio de exclusión:
- PADRES/CUIDADORES: actualmente están embarazadas o están pensando en quedar embarazadas durante el período de estudio
- PADRES/CUIDADORES: Presentan alguna contraindicación para el ejercicio en base a las respuestas al Cuestionario de Preparación para la AF
- PADRES/CUIDADORES: El investigador principal (PI) determina que el padre/cuidador no es apto para el estudio por razones no establecidas en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (intervención de los padres)
Los padres reciben sesiones de entrenamiento de salud de 50 a 60 minutos mensuales durante 6 meses.
Los padres también reciben sesiones de navegación con un LHW laico mensualmente durante 6 meses y apoyo de pares basado en la iglesia mensualmente durante 6 meses.
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Participar en entrevista
Recibir sesiones de apoyo entre pares
Otros nombres:
Recibir sesiones de coaching de salud.
Otros nombres:
Asistir a grupos de enfoque
Otros nombres:
Recibir manual
Otros nombres:
Recibir sesiones de navegación
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Experimental: Brazo II (intervención familiar)
Los miembros de la familia reciben sesiones de asesoramiento sobre salud de entre 50 y 60 minutos al mes durante 6 meses.
Los miembros de la familia también reciben sesiones de navegación con un LHW mensualmente durante 6 meses y apoyo de pares basado en la iglesia mensualmente durante 6 meses.
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Participar en entrevista
Recibir sesiones de apoyo entre pares
Otros nombres:
Recibir sesiones de coaching de salud.
Otros nombres:
Asistir a grupos de enfoque
Otros nombres:
Recibir manual
Otros nombres:
Recibir sesiones de navegación
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Comparador activo: Brazo III (comparación retrasada)
Los participantes reciben un manual que incluye contenido básico de las intervenciones para padres y familias, pero sin apoyo individual de entrenadores, LHW o la iglesia.
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Participar en entrevista
Asistir a grupos de enfoque
Otros nombres:
Recibir manual
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre la viabilidad de las intervenciones de obesidad para padres y familiares.
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Hasta 4 años
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La correlación entre la aceptabilidad de las intervenciones de obesidad para padres y familiares.
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Neoplasias
- Obesidad
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Métodos
- Entrevistas como tema
- Intervención temprana, educativa
- Estado educativo
- Terapia conductual
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0557 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .