Intervenção da Obesidade dos Pais e da Família na Redução do Risco de Obesidade em Famílias de Minorias Étnicas Raciais
14 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Uma abordagem baseada na família para reduzir o risco de obesidade entre famílias afro-americanas
Este ensaio clínico compara os efeitos de programas focados nos pais/responsáveis com programas focados na família na redução do risco de obesidade em famílias de minorias étnicas raciais.
A obesidade tende a ocorrer em famílias, portanto, as intervenções baseadas na família têm sido fortemente recomendadas.
Programas de obesidade para pais e familiares podem reduzir o risco de obesidade e, em última análise, reduzir o risco de câncer relacionado à obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Estabelecer a viabilidade e aceitabilidade das intervenções de obesidade para pais e familiares.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Explorar o interesse congregacional e comunitário em obesidade e comportamentos relacionados à obesidade em minorias raciais étnicas.
II. Explorar o impacto preliminar das intervenções dos Pais e da Família nos resultados comportamentais, sociais e ambientais nas díades pais/filhos. III. Explore potenciais mediadores (autoeficácia, estresse percebido, sintomas depressivos) e moderadores (sexo das díades, histórico familiar de mudanças no estilo de vida e frequência à igreja).
ESBOÇO: As igrejas são randomizadas para 1 de 3 braços.
ARM I (INTERVENÇÃO DOS PAIS): Os pais recebem sessões de coaching de saúde de 50 a 60 minutos por mês durante 6 meses. Os pais também recebem sessões de navegação com um trabalhador de saúde leigo (LHW) mensalmente por 6 meses e apoio de pares baseado na igreja mensalmente por 6 meses.
ARM II (INTERVENÇÃO FAMILIAR): Os membros da família recebem sessões de coaching de saúde durante 50-60 minutos mensalmente durante 6 meses. Os membros da família também recebem sessões de navegação com um LHW mensalmente por 6 meses e apoio de pares baseado na igreja mensalmente por 6 meses.
ARM III (COMPARAÇÃO RETARDADA): Os participantes recebem um manual que inclui o conteúdo central das intervenções dos pais e da família, mas sem o apoio individual de treinadores, LHWs ou da igreja.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- PARTICIPANTES DE ENTREVISTA DE PROFUNDIDADE ELEGÍVEIS: Qualquer líder de igreja, como pastores, ministros, secretários de igrejas, líderes de ministérios de saúde, líderes de jovens, diáconos, líderes de ministérios, diretores
- Díades PAIS-FILHOS: Ser pai/responsável (pai legal ou avô guardião; homem ou mulher) e filho disposto a participar
- DIADES PAIS-FILHOS: Vivem juntos na mesma casa
- PAIS/CUIDADORES: Identificam-se como uma minoria étnica racial (ou seja, negros, afro-americanos ou hispânicos)
- PAIS/CUIDADORES: Pais ou responsáveis de 18 a 65 anos
- PAIS/CUIDADORES: São obesos (índice de massa corporal [IMC] >= 30)
- PAIS/CUIDADORES: Não estão atualmente participando de um programa de atividade física (AF), dieta ou controle de peso
- PAIS/CUIDADOS: Inscreva-se com uma criança de 10 a 16 anos
- PAIS/CUIDADORES: Ter um endereço residencial válido, número de telefone e acesso à Internet
- PAIS/CUIDADORES: São capazes de falar, ler e escrever em inglês
- CRIANÇAS: Têm idades compreendidas entre os 10 e os 16 anos
Critério de exclusão:
- PAIS/CUIDADORES: Estão grávidas ou pensando em engravidar durante o período do estudo
- PAIS/CUIDADORES: Eles apresentam quaisquer contra-indicações para o exercício com base nas respostas ao Questionário de Prontidão de PA
- PAIS/CUIDADORES: O investigador principal (PI) determina que o pai/cuidador não é adequado para o estudo por motivos não declarados no protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (intervenção dos pais)
Os pais recebem sessões de coaching de saúde de 50 a 60 minutos por mês durante 6 meses.
Os pais também recebem sessões de navegação com um leigo LHW mensalmente por 6 meses e apoio de pares baseado na igreja mensalmente por 6 meses.
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Participar da entrevista
Receba sessões de suporte de pares
Outros nomes:
Receba sessões de coaching de saúde
Outros nomes:
Participe de grupos focais
Outros nomes:
Receber manual
Outros nomes:
Receber sessões de navegação
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Experimental: Braço II (intervenção familiar)
Os membros da família recebem sessões de coaching de saúde de 50 a 60 minutos por mês durante 6 meses.
Os membros da família também recebem sessões de navegação com um LHW mensalmente por 6 meses e apoio de pares baseado na igreja mensalmente por 6 meses.
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Participar da entrevista
Receba sessões de suporte de pares
Outros nomes:
Receba sessões de coaching de saúde
Outros nomes:
Participe de grupos focais
Outros nomes:
Receber manual
Outros nomes:
Receber sessões de navegação
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Comparador Ativo: Braço III (comparação atrasada)
Os participantes recebem um manual que inclui o conteúdo principal das intervenções dos pais e da família, mas sem o apoio individual de treinadores, LHWs ou da igreja.
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Participar da entrevista
Participe de grupos focais
Outros nomes:
Receber manual
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A correlação entre a viabilidade das intervenções de obesidade dos pais e da família.
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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A correlação entre a aceitabilidade das intervenções de obesidade dos Pais e da Família.
Prazo: Até 4 anos
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Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Neoplasias
- Obesidade
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Métodos
- Entrevistas como tópico
- Intervenção precoce, educacional
- Status educacional
- Terapia comportamental
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0557 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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