Rodičovská a rodinná intervence proti obezitě při snižování rizika obezity v rodinách rasových etnických menšin
7. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Rodinný přístup ke snížení rizika obezity mezi afroamerickými rodinami
Tato klinická studie porovnává účinky programů zaměřených na rodiče/pečovatele s programy zaměřenými na rodinu při snižování rizika obezity v rodinách rasových etnických menšin.
Obezita má tendenci se vyskytovat v rodinách, proto se důrazně doporučují rodinné intervence.
Rodičovské a rodinné programy obezity mohou snížit riziko obezity a v konečném důsledku snížit riziko rakoviny související s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Stanovit proveditelnost a přijatelnost intervencí proti obezitě rodičů a rodiny.
DRUHÉ CÍLE:
I. Prozkoumejte zájem kongregace a komunity o obezitu a chování související s obezitou u rasových etnických menšin.
II. Prozkoumejte předběžný dopad intervencí rodičů a rodiny na behaviorální, sociální a environmentální výsledky v dyádách rodičů a dětí. III. Prozkoumejte potenciální mediátory (vlastní účinnost, vnímaný stres, depresivní symptomy) a moderátory (pohlaví dyád, rodinná historie změn životního stylu a návštěva kostela).
Přehled: Církve jsou náhodně rozděleny do 1 ze 3 ramen.
ARM I (RODIČNÍ ZÁSAH): Rodiče dostávají 50-60 minut měsíčně po dobu 6 měsíců zdravotní koučování. Rodiče také dostávají měsíčně po dobu 6 měsíců navigační sezení s laickým zdravotníkem (LHW) a po dobu 6 měsíců měsíčně kolegiální podporu.
ARM II (RODINNÁ INTERVENCE): Členové rodiny dostávají 50-60 minut měsíčně po dobu 6 měsíců zdravotní koučování. Rodinní příslušníci také dostávají navigační relace s LHW měsíčně po dobu 6 měsíců a církevní peer podporu měsíčně po dobu 6 měsíců.
ARM III (ODPOŽDĚNÉ SROVNÁNÍ): Účastníci obdrží příručku, která obsahuje základní obsah od rodičů a rodinných intervencí, ale bez individuální podpory od trenérů, LHW nebo církve.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ZPŮSOBILÍ ÚČASTNÍCI HLOUBKOVÉHO ROZHOVORU: Jakýkoli církevní vedoucí, jako jsou pastoři, ministr, církevní tajemník, vedoucí ministerstva zdravotnictví, vedoucí mládeže, jáhnové, vedoucí služby, ředitel
- DYÁDY RODIČ-DÍTĚ: Být rodičem/pečovatelem (zákonným rodičem nebo opatrovnickým prarodičem; muž nebo žena) a dítě ochotné se zúčastnit
- DYÁDY RODIČ-DÍTĚ: Žijte spolu ve společné domácnosti
- RODIČE/PÉČE: Identifikujte se jako rasová etnická menšina (tj. černoši, Afroameričané nebo Hispánci)
- RODIČI/PÉČE: Rodič nebo pečovatel ve věku 18 až 65 let
- RODIČE/PÉČE: Jsou obézní (index tělesné hmotnosti [BMI] >= 30)
- RODIČE/PÉČE: V současné době se neúčastní žádné fyzické aktivity (PA), diety nebo programu pro regulaci hmotnosti
- RODIČI/PÉČE: Přihlašte se s dítětem ve věku 10-16 let
- RODIČE/PÉČE: Mít platnou domácí adresu, telefonní číslo a přístup k internetu
- RODIČE/PÉČE: Jsou schopni mluvit, číst a psát v angličtině
- DĚTI: Jsou ve věku 10-16 let
Kritéria vyloučení:
- RODIČE/PÉČE: V současné době jsou těhotné nebo uvažují o otěhotnění během studijního období
- RODIČE/PÉČE: Uvádějí jakékoli kontraindikace pro cvičení na základě odpovědí na dotazník připravenosti PA
- RODIČI/PÉČE: Hlavní zkoušející (PI) určí, že rodič/pečovatel není pro studii vhodný z důvodů, které nejsou jinak uvedeny v protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno I (zásah rodičů)
Rodiče dostávají 50–60 minut měsíčně po dobu 6 měsíců zdravotní koučování.
Rodiče také dostávají navigační relace s laickým LHW měsíčně po dobu 6 měsíců a církevní peer podporu měsíčně po dobu 6 měsíců.
|
Zúčastněte se rozhovoru
Přijímejte relace vzájemné podpory
Ostatní jména:
Přijímejte sezení zdravotního koučování
Ostatní jména:
Navštěvujte fokusní skupiny
Ostatní jména:
Obdržet příručku
Ostatní jména:
Přijímat navigační relace
|
|
Experimentální: Arm II (rodinná intervence)
Rodinní příslušníci dostávají 50–60 minut měsíčně po dobu 6 měsíců zdravotní koučování.
Rodinní příslušníci také dostávají navigační relace s LHW měsíčně po dobu 6 měsíců a církevní peer podporu měsíčně po dobu 6 měsíců.
|
Zúčastněte se rozhovoru
Přijímejte relace vzájemné podpory
Ostatní jména:
Přijímejte sezení zdravotního koučování
Ostatní jména:
Navštěvujte fokusní skupiny
Ostatní jména:
Obdržet příručku
Ostatní jména:
Přijímat navigační relace
|
|
Aktivní komparátor: Arm III (zpožděné srovnání)
Účastníci obdrží příručku, která obsahuje základní obsah od rodičů a rodinných intervencí, ale bez individuální podpory od trenérů, LHW nebo církve.
|
Zúčastněte se rozhovoru
Navštěvujte fokusní skupiny
Ostatní jména:
Obdržet příručku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi proveditelností rodičovských a rodinných intervencí proti obezitě.
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
|
Korelace mezi přijatelností rodičovských a rodinných intervencí proti obezitě.
Časové okno: Až 4 roky
|
Až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorna McNeill, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Novotvary
- Obezita
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Služby duševního zdraví
- Metody
- Rozhovory jako téma
- Včasný zásah, vzdělávací
- Vzdělávací status
- Terapie chování
- Poradenství
Další identifikační čísla studie
- 2017-0557 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .