减少少数民族家庭肥胖风险的父母和家庭肥胖干预
2026年7月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
以家庭为基础的方法来降低非裔美国人家庭的肥胖风险
该临床试验比较了以父母/看护者为中心的计划与以家庭为中心的计划在降低少数民族家庭肥胖风险方面的效果。
肥胖症往往在家庭中遗传，因此强烈建议以家庭为基础的干预措施。
父母和家庭肥胖计划可以降低肥胖风险，并最终降低肥胖相关癌症的风险。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定父母和家庭肥胖干预措施的可行性和可接受性。
次要目标：
I. 探索会众和社区对少数民族肥胖和肥胖相关行为的兴趣。
二。探索父母和家庭干预对父母/子女二人组的行为、社会和环境结果的初步影响。 三、 探索潜在的调解者（自我效能感、感知压力、抑郁症状）和调节者（二人性别、生活方式改变的家族史和教堂出席率）。
概要：教会被随机分配到 3 个组中的 1 个组。
ARM I（家长干预）：家长每月接受超过 50-60 分钟的健康指导课程，持续 6 个月。 父母还每月接受一次为期 6 个月的外行卫生工作者 (LHW) 的导航会议，并每月接受一次基于教会的同伴支持，持续 6 个月。
ARM II（家庭干预）：家庭成员每月接受 50-60 分钟的健康指导课程，持续 6 个月。 家庭成员还每月接受 LHW 的导航会议，持续 6 个月，每月接受基于教会的同伴支持，持续 6 个月。
ARM III（延迟比较）：参与者收到一本手册，其中包括来自父母和家庭干预的核心内容，但没有来自教练、LHW 或教会的个人支持。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合条件的深度访谈参与者：任何教会领袖，例如牧师、牧师、教会秘书、卫生部领袖、青年领袖、执事、事工领袖、主任
- 亲子关系：是父母/照顾者（合法父母或监护祖父母；男性或女性）和愿意参与的孩子
- 亲子关系：住在同一个家庭
- 父母/照顾者：自我认同为少数民族（即黑人或非裔美国人或西班牙裔）
- 父母/照顾者：年龄在 18 至 65 岁之间的父母或照顾者
- 父母/照顾者：肥胖（体重指数 [BMI] >= 30）
- 父母/照顾者：目前没有参加身体活动 (PA)、饮食或体重管理计划
- 父母/照顾者：与 10-16 岁的孩子一起报名
- 父母/照顾者：拥有有效的家庭住址、电话号码和互联网接入
- 父母/照顾者：能够说、读、写英语
- 儿童：他们的年龄在 10-16 岁之间
排除标准：
- 父母/照顾者：他们目前怀孕或考虑在研究期间怀孕
- 父母/照顾者：他们根据对 PA 准备问卷的回答提出任何锻炼禁忌症
- 父母/照顾者：主要研究者 (PI) 确定父母/照顾者不适合研究，原因未在协议中另行说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 I 组（家长干预）
父母每月接受 50-60 分钟的健康指导课程，持续 6 个月。
父母还每月接受一次为期 6 个月的外行 LHW 的导航会议，并每月接受一次基于教会的同伴支持，持续 6 个月。
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参加面试
接受同伴支持会议
其他名称：
接受健康辅导课程
其他名称：
参加焦点小组
其他名称：
领取手册
其他名称：
接收导航会话
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实验性的：第二组（家庭干预）
家庭成员每月接受 50-60 分钟的健康指导课程，持续 6 个月。
家庭成员还每月接受 LHW 的导航会议，持续 6 个月，每月接受基于教会的同伴支持，持续 6 个月。
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参加面试
接受同伴支持会议
其他名称：
接受健康辅导课程
其他名称：
参加焦点小组
其他名称：
领取手册
其他名称：
接收导航会话
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有源比较器：Arm III（延迟比较）
参与者会收到一本手册，其中包括来自家长和家庭干预的核心内容，但没有来自教练、LHW 或教会的个人支持。
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参加面试
参加焦点小组
其他名称：
领取手册
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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父母和家庭肥胖干预措施可行性的相关性。
大体时间：长达 4 年
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长达 4 年
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父母和家庭肥胖干预的可接受性之间的相关性。
大体时间：长达 4 年
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长达 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorna McNeill, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月16日
初级完成 (估计的)
2027年2月2日
研究完成 (估计的)
2027年2月2日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-0557 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09374 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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