このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SmokeFree アプリ 禁煙研究 (SMOKEFREE)

2021年10月21日 更新者:Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

SmokeFree は、理論に基づいたエビデンスに基づく禁煙モバイル アプリケーションです。 NICE のガイダンスと禁煙のベスト プラクティスに基づいて、アプリケーションは NHS 禁煙サービスで使用されている 30 を超える行動変容テクニックを採用しています。 400 万回以上ダウンロードされており、120,000 を超える評価から平均ユーザー評価は 5 段階中 4.7 です。 ユーザーからのフィードバックは非常に肯定的ですが、その有効性を実証するには、さらに客観的な研究が必要です.

これは、SmokeFree アプリの有効性、消耗率、およびユーザー エクスペリエンスを評価することを目的とした、前向きで観察的な 2 つのアームによる実現可能性調査です。

現在喫煙者であるチェルシーおよびウェストミンスター病院の急性医療ユニットおよび外来救急治療ユニットの入院患者は、他のすべての禁煙介入に加えて、研究への参加を提案されます。 SmokeFree アプリケーションに加えて、利用可能な禁煙サポートのすべてのオプションが提供されるように注意が払われます。 参加に同意した被験者は、アプリケーション使用の 8 週目までに目標終了日を設定して、12 週間アプリケーションにアクセスできます。 12 週間の終わりに、CO レベルが測定される目的で設計されたクリニックでフォローアップの予約が提供され、経験に関するフィードバック アンケートに記入するよう招待されます。

研究の主要なエンドポイントは、12週間の試験が完了するまでの最低4週間の禁煙率です。 これは、呼気一酸化炭素検査で確認されます。

二次エンドポイントには、ユーザー エクスペリエンス、モバイル アプリケーションとのエンゲージメント、および離職率が含まれます。

調査の概要

状態

一時停止

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lonson
      • London、Lonson、イギリス、SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、チェルシーおよびウェストミンスター病院の急性評価ユニットおよび外来救急医療から募集されます。

説明

包含基準:

介入:

  • 18歳以上
  • AAU (または AEC) を介して Acute medical 経由で入院したすべての新規患者
  • 現在喫煙者で、禁煙を希望している
  • スマートフォン所有者
  • 英語に堪能(口頭および筆記)
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • -12週間でフォローアップ訪問に参加することができ、喜んで参加します。

コントロール:

- スマートフォンの所有権を除いて、上記の選択基準を満たしている。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入アーム
禁煙を希望し、SmokeFree アプリの使用を受け入れる患者
介入アーム
コントロールアーム
禁煙の希望を表明したが、SmokeFree アプリのすべてのサポートまたは使用を拒否した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠:12週間
SmokeFree アプリの使用を開始してから 12 週間以内に 4 週間にわたって持続的な禁酒を達成した参加者の割合を、禁煙したいが、SmokeFree アプリの使用を拒否した患者の結果と比較しました (これは、12 時に CO テストで確認されます)。週のフォローアップ訪問)。
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザー体験
時間枠:12週間
ユーザー エクスペリエンス - 12 週間のフォローアップ訪問時に介入群の被験者が記入したユーザビリティ調査で測定。
12週間
離職率
時間枠:12週間
介入群に登録され、12 週間の治療を完全に完了した患者の割合
12週間
SmokeFree アプリとのエンゲージメントのレベル
時間枠:12週間
セッションごとのログイン セッション数と SmokeFree アプリの平均使用時間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月4日

一次修了 (予期された)

2021年12月4日

研究の完了 (予期された)

2021年12月4日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月21日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月21日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C&W19/044

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する