Исследование по прекращению курения в приложении SmokeFree (SMOKEFREE)
SmokeFree — это теоретическое и научно обоснованное мобильное приложение для прекращения курения. На основе рекомендаций NICE и передовой практики по прекращению курения приложение использует более 30 методов изменения поведения, используемых в NHS Stop Smoking Services. Он был загружен более 4 миллионов раз и имеет средний пользовательский рейтинг 4,7 из 5 из более чем 120 000 оценок. Хотя отзывы пользователей были весьма положительными, необходимы дальнейшие объективные исследования, чтобы продемонстрировать его эффективность.
Это проспективное обсервационное технико-экономическое обоснование с двумя группами, целью которого является оценка эффективности, коэффициента отсева и пользовательского опыта приложения SmokeFree.
Стационарным пациентам отделения неотложной медицинской помощи и отделения амбулаторной неотложной помощи в Челси и Вестминстерской больнице, которые в настоящее время являются курильщиками, будет предложено принять участие в исследовании в дополнение ко всем другим вмешательствам по прекращению курения, которые им также будут предложены. Мы позаботимся о том, чтобы в дополнение к приложению SmokeFree были предложены все доступные варианты помощи в отказе от курения. Субъектам, согласившимся участвовать, будет предоставлен доступ к приложению на период 12 недель с целевой датой выхода не позднее 8-й недели использования приложения. По истечении 12 недель им будет предложено повторное посещение специально созданной клиники, где будет измерен их уровень CO, а также им будет предложено заполнить анкеты обратной связи об их опыте.
Первичной конечной точкой исследования будет частота отказов от курения в течение как минимум 4 недель к моменту завершения 12-недельного испытания. Это будет подтверждено анализом выдыхаемого угарного газа.
Вторичные конечные точки включают пользовательский опыт, взаимодействие с мобильным приложением и коэффициент отсева.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lonson
-
London, Lonson, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Вмешательство:
- ≥ 18 лет
- Все новые пациенты, госпитализированные через неотложную медицинскую помощь через AAU (или AEC)
- Текущий курильщик и готов бросить
- Владелец смартфона
- Свободно владеет английским языком (устно и письменно)
- Возможность дать информированное согласие
- Возможность и желание посетить последующий визит через 12 недель.
Контроль:
- Соответствуют вышеуказанным критериям включения, за исключением владения смартфоном.
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рука вмешательства
Пациенты, выразившие желание бросить курить и согласившиеся на использование приложения SmokeFree.
|
Рука вмешательства
|
|
Рычаг управления
Пациенты, которые выразили желание бросить курить, но отказываются от любой поддержки или использования приложения SmokeFree.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент участников, достигших устойчивого воздержания в течение 4 недель в течение 12 недель после начала использования приложения SmokeFree, по сравнению с результатами для пациентов, которые выразили желание бросить курить, но отказались от использования приложения SmokeFree (это будет подтверждено тестированием CO в возрасте 12–12 недель). недельный контрольный визит).
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: 12 недель
|
Пользовательский опыт - измеряется с помощью опроса удобства использования, проведенного участниками группы вмешательства во время последующего визита через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Коэффициент отсева
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент пациентов, включенных в группу вмешательства, завершивших полные 12 недель лечения
|
12 недель
|
|
Уровень взаимодействия с приложением SmokeFree
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество сеансов входа в систему и среднее время, проведенное с использованием приложения SmokeFree за сеанс
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C&W19/044
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .