Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SmokeFree-appen Røykesluttstudie (SMOKEFREE)

21. oktober 2021 oppdatert av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

SmokeFree er en teoridrevet og evidensbasert applikasjon for å slutte å røyke. Basert på NICE-veiledning og beste praksis for røykeslutt, bruker applikasjonen over 30 adferdsendringsteknikker som brukes i NHS Stop Smoking Services. Den har blitt lastet ned over 4 millioner ganger og har en gjennomsnittlig brukervurdering på 4,7 av 5, fra over 120 000 vurderinger. Selv om tilbakemeldinger fra brukere har vært svært positive, er det behov for ytterligere objektive studier for å demonstrere effektiviteten.

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie med to armer, som tar sikte på å evaluere effektiviteten, utmattelsesraten og brukeropplevelsen til SmokeFree-appen.

Innlagte pasienter i akuttmedisinsk enhet og ambulatorisk akuttmottak ved Chelsea og Westminster Hospital som er nåværende røykere vil bli tilbudt å delta i studien, i tillegg til alle andre røykeavvenningsintervensjoner, som også vil bli tilbudt dem. Det vil bli tatt hensyn til at alle tilgjengelige alternativer for støtte for røykeslutt tilbys i tillegg til SmokeFree-applikasjonen. Emner som godtar å delta vil få tilgang til applikasjonen i en periode på 12 uker, med en måldato for å slutte senest i uke 8 med bruk av applikasjonen. På slutten av 12 uker vil de bli tilbudt en oppfølgingstime i en målrettet klinikk, hvor deres CO-nivå vil bli målt, i tillegg til å bli invitert til å fylle ut tilbakemeldingsspørreskjemaer om deres opplevelse.

Det primære endepunktet for studien vil være sluttfrekvensen i en periode på minimum 4 uker ved fullføring av den 12 uker lange prøveperioden. Dette vil bli bekreftet med testing av utåndet karbonmonoksid.

Sekundære endepunkter inkluderer brukeropplevelse, engasjement med mobilapplikasjonen og avgangsrate.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lonson
      • London, Lonson, Storbritannia, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakeren vil bli rekruttert fra Acute Assessment Unit og Ambulatory Emergency Care ved Chelsea og Westminster Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innblanding:

  • ≥ 18 år
  • Alle nye pasienter innlagt via akuttmedisinsk via AAU (eller AEC)
  • Røyker nå og villig til å slutte
  • Smartphone eier
  • Flytende i engelsk (muntlig og skriftlig)
  • Kunne gi informert samtykke
  • Evne og villig til å delta på et oppfølgingsbesøk om 12 uker.

Kontroll:

- Oppfyll inklusjonskriteriene ovenfor bortsett fra eierskap av smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsarm
Pasienter som uttrykte ønske om å slutte å røyke og aksepterer bruk av SmokeFree-appen
Intervensjonsarm
Kontrollarm
Pasienter som uttrykte ønske om å slutte å røyke, men avslår all støtte eller bruk av SmokeFree-appen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavholdenhet
Tidsramme: 12 uker
Prosentandelen av deltakerne som oppnådde vedvarende avholdenhet over 4 uker, innen 12 uker etter at de begynte å bruke SmokeFree-appen, sammenlignet med utfall for pasienter som uttrykte ønske om å slutte, men avviste bruken av SmokeFree-appen (Dette vil bli bekreftet med CO-testing kl. 12. ukes oppfølgingsbesøk).
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukererfaring
Tidsramme: 12 uker
Brukeropplevelse - målt med brukervennlighetsundersøkelse fullført av intervensjonsarmpersoner ved 12 ukers oppfølgingsbesøk.
12 uker
Utmattelsesrate
Tidsramme: 12 uker
Prosentandel av pasienter som er registrert i intervensjonsarmen, som fullfører hele 12 ukers behandling
12 uker
Engasjementsnivå med SmokeFree-appen
Tidsramme: 12 uker
Antall påloggingsøkter og gjennomsnittlig tid brukt på SmokeFree-appen per økt
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

4. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

4. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C&W19/044

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruk av SmokeFree-appen

3
Abonnere