Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SmokeFree App Rökavvänjning Study (SMOKEFREE)

21 oktober 2021 uppdaterad av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

SmokeFree är en teoridriven och evidensbaserad mobilapplikation för att sluta röka. Baserat på NICE vägledning och bästa praxis för att sluta röka, använder applikationen över 30 beteendeförändringstekniker som används i NHS Stop Smoking Services. Den har laddats ner över 4 miljoner gånger och har ett genomsnittligt användarbetyg på 4,7 av 5, från över 120 000 betyg. Även om feedback från användare har varit mycket positiv, finns det ett behov av ytterligare objektiva studier för att visa dess effektivitet.

Detta är en prospektiv, observationsstudie med två armar, som syftar till att utvärdera effektiviteten, förslitningshastigheten och användarupplevelsen av SmokeFree-appen.

Inneliggande patienter på akutmedicinska enheten och ambulerande akutvårdsavdelningen på Chelsea och Westminster Hospital som är nuvarande rökare kommer att erbjudas att delta i studien, förutom alla andra rökavvänjningsinsatser, som också kommer att erbjudas dem. Man kommer att se till att alla tillgängliga alternativ för stöd för rökavvänjning erbjuds utöver SmokeFree-applikationen. Ämnen som går med på att delta kommer att ges tillgång till applikationen under en period av 12 veckor, med ett måldatum för att sluta senast vecka 8 för användning av applikationen. I slutet av 12 veckor kommer de att erbjudas ett uppföljningsbesök på en avsiktligt utformad klinik, där deras CO-nivå kommer att mätas, samt att bli inbjudna att fylla i feedback frågeformulär om deras erfarenhet.

Den primära slutpunkten för studien kommer att vara avbrottsfrekvensen under en period på minst 4 veckor efter att den 12 veckor långa studien är klar. Detta kommer att bekräftas med testning av utandad kolmonoxid.

Sekundära slutpunkter inkluderar användarupplevelse, engagemang med mobilapplikationen och avgångshastighet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lonson
      • London, Lonson, Storbritannien, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagaren kommer att rekryteras från Acute Assessment Unit och Ambulatory Emergency Care vid Chelsea och Westminster Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Intervention:

  • ≥ 18 år
  • Alla nya patienter som tas in via akutmedicinen via AAU (eller AEC)
  • Nuvarande rökare och villig att sluta
  • Smartphone ägare
  • Behärskar engelska (muntligt och skriftligt)
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kan och vill närvara vid ett uppföljningsbesök om 12 veckor.

Kontrollera:

- Uppfyll ovanstående inkluderingskriterier förutom ägande av smartphone.

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention Arm
Patienter som uttryckt önskemål om att sluta röka och accepterar användningen av SmokeFree-appen
Intervention Arm
Kontrollarm
Patienter som uttryckt önskemål om att sluta röka men vägrar allt stöd eller användning av SmokeFree-appen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavhållsamhet
Tidsram: 12 veckor
Andel deltagare som uppnådde ihållande avhållsamhet under 4 veckor, inom 12 veckor från det att de började använda SmokeFree-appen, jämfört med resultat för patienter som uttryckte önskan att sluta men avböjde användningen av SmokeFree-appen (Detta kommer att bekräftas med CO-testning vid 12- veckas uppföljningsbesök).
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarupplevelse
Tidsram: 12 veckor
Användarupplevelse - mätt med användbarhetsundersökning som genomfördes av försökspersoner i interventionsarmen vid 12 veckors uppföljningsbesök.
12 veckor
Avgångshastighet
Tidsram: 12 veckor
Andel av patienterna inskrivna i interventionsarmen som fullföljer hela 12 veckors behandling
12 veckor
Grad av engagemang med SmokeFree-appen
Tidsram: 12 veckor
Antal inloggningssessioner och genomsnittlig tid för användning av SmokeFree-appen per session
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

4 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

4 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C&W19/044

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera