- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05094583
SmokeFree App Rökavvänjning Study (SMOKEFREE)
SmokeFree är en teoridriven och evidensbaserad mobilapplikation för att sluta röka. Baserat på NICE vägledning och bästa praxis för att sluta röka, använder applikationen över 30 beteendeförändringstekniker som används i NHS Stop Smoking Services. Den har laddats ner över 4 miljoner gånger och har ett genomsnittligt användarbetyg på 4,7 av 5, från över 120 000 betyg. Även om feedback från användare har varit mycket positiv, finns det ett behov av ytterligare objektiva studier för att visa dess effektivitet.
Detta är en prospektiv, observationsstudie med två armar, som syftar till att utvärdera effektiviteten, förslitningshastigheten och användarupplevelsen av SmokeFree-appen.
Inneliggande patienter på akutmedicinska enheten och ambulerande akutvårdsavdelningen på Chelsea och Westminster Hospital som är nuvarande rökare kommer att erbjudas att delta i studien, förutom alla andra rökavvänjningsinsatser, som också kommer att erbjudas dem. Man kommer att se till att alla tillgängliga alternativ för stöd för rökavvänjning erbjuds utöver SmokeFree-applikationen. Ämnen som går med på att delta kommer att ges tillgång till applikationen under en period av 12 veckor, med ett måldatum för att sluta senast vecka 8 för användning av applikationen. I slutet av 12 veckor kommer de att erbjudas ett uppföljningsbesök på en avsiktligt utformad klinik, där deras CO-nivå kommer att mätas, samt att bli inbjudna att fylla i feedback frågeformulär om deras erfarenhet.
Den primära slutpunkten för studien kommer att vara avbrottsfrekvensen under en period på minst 4 veckor efter att den 12 veckor långa studien är klar. Detta kommer att bekräftas med testning av utandad kolmonoxid.
Sekundära slutpunkter inkluderar användarupplevelse, engagemang med mobilapplikationen och avgångshastighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lonson
-
London, Lonson, Storbritannien, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Intervention:
- ≥ 18 år
- Alla nya patienter som tas in via akutmedicinen via AAU (eller AEC)
- Nuvarande rökare och villig att sluta
- Smartphone ägare
- Behärskar engelska (muntligt och skriftligt)
- Kan ge informerat samtycke
- Kan och vill närvara vid ett uppföljningsbesök om 12 veckor.
Kontrollera:
- Uppfyll ovanstående inkluderingskriterier förutom ägande av smartphone.
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention Arm
Patienter som uttryckt önskemål om att sluta röka och accepterar användningen av SmokeFree-appen
|
Intervention Arm
|
|
Kontrollarm
Patienter som uttryckt önskemål om att sluta röka men vägrar allt stöd eller användning av SmokeFree-appen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavhållsamhet
Tidsram: 12 veckor
|
Andel deltagare som uppnådde ihållande avhållsamhet under 4 veckor, inom 12 veckor från det att de började använda SmokeFree-appen, jämfört med resultat för patienter som uttryckte önskan att sluta men avböjde användningen av SmokeFree-appen (Detta kommer att bekräftas med CO-testning vid 12- veckas uppföljningsbesök).
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarupplevelse
Tidsram: 12 veckor
|
Användarupplevelse - mätt med användbarhetsundersökning som genomfördes av försökspersoner i interventionsarmen vid 12 veckors uppföljningsbesök.
|
12 veckor
|
|
Avgångshastighet
Tidsram: 12 veckor
|
Andel av patienterna inskrivna i interventionsarmen som fullföljer hela 12 veckors behandling
|
12 veckor
|
|
Grad av engagemang med SmokeFree-appen
Tidsram: 12 veckor
|
Antal inloggningssessioner och genomsnittlig tid för användning av SmokeFree-appen per session
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C&W19/044
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .