SmokeFree-sovelluksen tupakoinnin lopettamistutkimus (SMOKEFREE)
SmokeFree on teoriapohjainen ja näyttöön perustuva tupakoinnin lopettamisen mobiilisovellus. NICE-ohjeisiin ja tupakoinnin lopettamisen parhaisiin käytäntöihin perustuva sovellus käyttää yli 30 käyttäytymisen muutostekniikkaa, joita käytetään NHS Stop Smoking Services -palvelussa. Se on ladattu yli 4 miljoonaa kertaa, ja sen keskimääräinen käyttäjäarvio on 4,7/5, yli 120 000 arvioista. Vaikka käyttäjien palaute on ollut erittäin myönteistä, tarvitaan lisää objektiivisia tutkimuksia sen tehokkuuden osoittamiseksi.
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, kahden haaran toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida SmokeFree-sovelluksen tehoa, kulumisastetta ja käyttökokemusta.
Tutkimukseen tarjotaan Chelsean ja Westminsterin sairaalan akuutin lääketieteellisen yksikön ja ambulatorisen ensiapuyksikön laitospotilaita, jotka tupakoivat tällä hetkellä, kaikkien muiden tupakoinnin vieroitustoimenpiteiden lisäksi, joita tarjotaan myös heille. Huolehditaan siitä, että SmokeFree-sovelluksen lisäksi tarjotaan kaikki saatavilla olevat tupakoinnin lopettamisen tukivaihtoehdot. Osallistujalle, joka suostuu osallistumaan, on pääsy hakemukseen 12 viikon ajan, ja tavoite lopettaa viimeistään viikolla 8 sovelluksen käytön jälkeen. 12 viikon päätyttyä heille tarjotaan seuranta-aika tarkoituksella suunnitellulle klinikalle, jossa mitataan heidän CO-tasonsa, ja heitä pyydetään täyttämään palautekyselyitä kokemuksistaan.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on lopetusaste vähintään 4 viikon ajan 12 viikon kokeilun loppuun mennessä. Tämä varmistetaan uloshengitetyllä häkätestillä.
Toissijaisia päätepisteitä ovat käyttökokemus, mobiilisovelluksen käyttö ja poistumisaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lonson
-
London, Lonson, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Interventio:
- ≥ 18 vuotta
- Kaikki uudet potilaat, jotka otetaan akuutin lääketieteen kautta AAU:n (tai AEC:n) kautta
- Nykyinen tupakoitsija ja valmis lopettamaan
- Älypuhelimen omistaja
- Sujuva englannin kielen (suullinen ja kirjallinen)
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Pystyy ja halukas osallistumaan seurantakäynnille 12 viikon kuluttua.
Ohjaus:
- Täytä yllä olevat sisällyttämisehdot paitsi älypuhelimen omistus.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intervention Arm
Potilaat, jotka ilmoittivat haluavansa lopettaa tupakoinnin ja hyväksyvät SmokeFree-sovelluksen käytön
|
Intervention Arm
|
|
Ohjausvarsi
Potilaat, jotka ilmoittivat haluavansa lopettaa tupakoinnin, mutta kieltäytyvät kaikesta SmokeFree-sovelluksen tuesta tai käytöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat jatkuvan raittiuden 4 viikon aikana 12 viikon kuluessa SmokeFree-sovelluksen käytön aloittamisesta, verrattuna tuloksiin potilailla, jotka ilmoittivat haluavansa lopettaa SmokeFree-sovelluksen käytön, mutta kieltäytyivät käyttämästä SmokeFree-sovellusta (Tämä vahvistetaan CO-testillä klo 12. viikon seurantakäynti).
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttäjäkokemus - mitattu käytettävyystutkimuksella, jonka interventioryhmän koehenkilöt suorittivat 12 viikon seurantakäynnillä.
|
12 viikkoa
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka osallistuivat interventioryhmään, jotka suorittavat 12 viikon hoidon loppuun
|
12 viikkoa
|
|
Sitoutumistaso SmokeFree-sovelluksen kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kirjautumisistuntojen määrä ja SmokeFree-sovelluksen käyttämiseen käytetty keskimääräinen aika istuntoa kohti
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C&W19/044
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .