Het onderzoek naar stoppen met roken met de SmokeFree-app (SMOKEFREE)
SmokeFree is een op theorie gebaseerde en op feiten gebaseerde mobiele applicatie om te stoppen met roken. Gebaseerd op NICE-richtlijnen en best practices voor stoppen met roken, maakt de applicatie gebruik van meer dan 30 gedragsveranderingstechnieken die worden gebruikt in NHS Stop Smoking Services. Het is meer dan 4 miljoen keer gedownload en heeft een gemiddelde gebruikersbeoordeling van 4,7 op 5, van meer dan 120.000 beoordelingen. Hoewel gebruikersfeedback zeer positief is, is er behoefte aan verdere objectieve studies om de doeltreffendheid ervan aan te tonen.
Dit is een prospectieve, observationele haalbaarheidsstudie met twee armen, die tot doel heeft de werkzaamheid, het verloop en de gebruikerservaring van de SmokeFree-app te evalueren.
Ziekenhuispatiënten in de Acute Medical Unit en de ambulante spoedeisende hulp van het Chelsea and Westminster Hospital die momenteel roken, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek, naast alle andere interventies om te stoppen met roken, die ook aan hen zullen worden aangeboden. Er zal voor worden gezorgd dat alle beschikbare opties voor ondersteuning bij het stoppen met roken worden aangeboden naast de SmokeFree-applicatie. Proefpersonen die ermee instemmen om deel te nemen, krijgen toegang tot de applicatie voor een periode van 12 weken, met een streefdatum om uiterlijk in week 8 van het gebruik van de applicatie te stoppen. Aan het einde van 12 weken krijgen ze een vervolgafspraak aangeboden in een speciaal ontworpen kliniek, waar hun CO-niveau wordt gemeten, en worden ze uitgenodigd om feedbackvragenlijsten over hun ervaring in te vullen.
Het primaire eindpunt van het onderzoek is het stoppercentage gedurende een periode van minimaal 4 weken na voltooiing van de proefperiode van 12 weken. Dit wordt bevestigd met uitgeademde koolmonoxidetests.
Secundaire eindpunten zijn gebruikerservaring, betrokkenheid bij de mobiele applicatie en uitvalpercentage.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lonson
-
London, Lonson, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Interventie:
- ≥ 18 jaar
- Alle nieuwe patiënten opgenomen via de Acute medische afdeling via AAU (of AEC)
- Huidige roker en bereid om te stoppen
- Smartphone-eigenaar
- Vloeiend in Engels (mondeling en schriftelijk)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat en bereid om na 12 weken een vervolgbezoek bij te wonen.
Controle:
- Voldoen aan bovenstaande opnamecriteria behalve eigendom van smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie Arm
Patiënten die hebben aangegeven te willen stoppen met roken en het gebruik van de SmokeFree-app accepteren
|
Interventie Arm
|
|
Bedieningsarm
Patiënten die hebben aangegeven te willen stoppen met roken, maar alle ondersteuning of gebruik van de SmokeFree-app weigeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roken onthouding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage deelnemers dat gedurende 4 weken aanhoudende abstinentie bereikte, binnen 12 weken na het starten met het gebruik van de SmokeFree-app, vergeleken met de resultaten voor patiënten die de wens te kennen gaven om te stoppen maar het gebruik van de SmokeFree-app weigerden (dit wordt bevestigd met CO-testen op 12- wekelijks controlebezoek).
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gebruikerservaring - gemeten met gebruiksvriendelijkheidsenquête ingevuld door proefpersonen in de interventiearm tijdens een follow-upbezoek van 12 weken.
|
12 weken
|
|
Slijtage tarief
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage patiënten ingeschreven in de interventie-arm, dat de volledige behandeling van 12 weken voltooit
|
12 weken
|
|
Niveau van betrokkenheid bij de SmokeFree-app
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal inlogsessies en gemiddelde tijd besteed aan het gebruik van de SmokeFree-app per sessie
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C&W19/044
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .