Studie odvykání kouření aplikace SmokeFree App (SMOKEFREE)
SmokeFree je teorií založená a na důkazech založená mobilní aplikace pro zastavení kouření. Na základě pokynů a osvědčených postupů NICE pro odvykání kouření aplikace využívá více než 30 technik změny chování používaných ve službách NHS Stop Smoking Services. Byl stažen více než 4 milionykrát a má průměrné uživatelské hodnocení 4,7 z 5, z více než 120 000 hodnocení. Zatímco zpětná vazba od uživatelů byla vysoce pozitivní, je zapotřebí dalších objektivních studií, které by prokázaly její účinnost.
Jedná se o prospektivní, pozorovací, dvouramennou studii proveditelnosti, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost, míru opotřebení a uživatelskou zkušenost s aplikací SmokeFree.
Hospitalizovaným pacientům na akutní lékařské jednotce a ambulantní jednotce urgentní péče v Chelsea a Westminster Hospital, kteří jsou současnými kuřáky, bude nabídnuta účast ve studii, kromě všech ostatních intervencí pro odvykání kouření, které jim budou také nabídnuty. Bude dbáno na to, aby byly kromě aplikace SmokeFree nabízeny všechny dostupné možnosti podpory odvykání kouření. Subjekty, které souhlasí s účastí, budou mít přístup k aplikaci po dobu 12 týdnů s cílovým datem ukončení nejpozději do 8. týdne používání aplikace. Na konci 12 týdnů jim bude nabídnuta následná schůzka na účelově navržené klinice, kde bude změřena jejich hladina CO, a také budou vyzváni k vyplnění dotazníků se zpětnou vazbou o jejich zkušenostech.
Primárním koncovým bodem studie bude míra odvykání po dobu minimálně 4 týdnů po dokončení 12týdenní studie. To bude potvrzeno testováním oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu.
Sekundární koncové body zahrnují uživatelskou zkušenost, zapojení do mobilní aplikace a míru opotřebení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lonson
-
London, Lonson, Spojené království, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zásah:
- ≥ 18 let
- Všichni noví pacienti přijatí přes Acute medical přes AAU (nebo AEC)
- Současný kuřák a ochotný přestat
- Majitel smartphonu
- Plynulá angličtina (slovem i písmem)
- Umět dát informovaný souhlas
- Schopný a ochotný zúčastnit se následné návštěvy za 12 týdnů.
Řízení:
- Splňujte výše uvedená kritéria pro zařazení kromě vlastnictví smartphonu.
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahové rameno
Pacienti, kteří vyjádřili přání přestat kouřit a souhlasí s používáním aplikace SmokeFree
|
Zásahové rameno
|
|
Ovládací rameno
Pacienti, kteří vyjádřili přání přestat kouřit, ale odmítají veškerou podporu nebo používání aplikace SmokeFree
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence kouření
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento účastníků, kteří dosáhli trvalé abstinence během 4 týdnů, do 12 týdnů od začátku používání aplikace SmokeFree, ve srovnání s výsledky u pacientů, kteří vyjádřili přání přestat, ale odmítli aplikaci SmokeFree používat (toto bude potvrzeno testováním CO ve 12- týdenní následná návštěva).
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská zkušenost
Časové okno: 12 týdnů
|
Uživatelská zkušenost – měřeno pomocí průzkumu použitelnosti, který provedli subjekty v intervenčním rameni při 12týdenní následné návštěvě.
|
12 týdnů
|
|
Míra opotřebení
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento pacientů zařazených do intervenční větve, kteří dokončili celých 12 týdnů léčby
|
12 týdnů
|
|
Úroveň zapojení s aplikací SmokeFree
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet relací přihlášení a průměrný čas strávený používáním aplikace SmokeFree na relaci
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C&W19/044
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití aplikace SmokeFree
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý