O estudo para parar de fumar do aplicativo SmokeFree (SMOKEFREE)
SmokeFree é um aplicativo móvel para parar de fumar baseado em teoria e evidências. Com base na orientação do NICE e nas melhores práticas para parar de fumar, o aplicativo emprega mais de 30 técnicas de mudança de comportamento usadas nos serviços Stop Smoking do NHS. Ele foi baixado mais de 4 milhões de vezes e tem uma avaliação média do usuário de 4,7 em 5, de mais de 120.000 avaliações. Embora o feedback do usuário tenha sido altamente positivo, há necessidade de mais estudos objetivos para demonstrar sua eficácia.
Este é um estudo de viabilidade prospectivo, observacional, de dois braços, que visa avaliar a eficácia, a taxa de atrito e a experiência do usuário do aplicativo SmokeFree.
Os pacientes internados na Acute Medical Unit e na unidade de atendimento de emergência ambulatorial do Chelsea and Westminster Hospital que são fumantes atuais serão convidados a participar do estudo, além de todas as outras intervenções para parar de fumar, que também serão oferecidas a eles. Será tomado cuidado para garantir que todas as opções disponíveis de suporte para parar de fumar sejam oferecidas além do aplicativo SmokeFree. Os indivíduos que concordarem em participar terão acesso ao aplicativo por um período de 12 semanas, com uma data prevista para sair até a 8ª semana de uso do aplicativo. Ao final de 12 semanas, eles receberão uma consulta de acompanhamento em uma clínica especialmente projetada, onde seu nível de CO será medido, além de serem convidados a preencher questionários de feedback sobre sua experiência.
O ponto final primário do estudo será a taxa de abandono por um período mínimo de 4 semanas até a conclusão do teste de 12 semanas. Isso será confirmado com o teste de monóxido de carbono exalado.
Os endpoints secundários incluem a experiência do usuário, o envolvimento com o aplicativo móvel e a taxa de atrito.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lonson
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London, Lonson, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Intervenção:
- ≥ 18 anos
- Todos os novos pacientes admitidos através do médico agudo via AAU (ou AEC)
- Fumante atual e com vontade de parar
- Proprietário de smartphone
- Fluente em Inglês (verbal e escrito)
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz e disposto a comparecer a uma visita de acompanhamento em 12 semanas.
Ao controle:
- Atende aos critérios de inclusão acima, exceto posse de smartphone.
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Braço de intervenção
Pacientes que expressaram desejo de parar de fumar e aceitam o uso do app SmokeFree
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Braço de intervenção
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Braço de controle
Pacientes que manifestaram desejo de parar de fumar, mas recusam todo o suporte ou uso do aplicativo SmokeFree
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica
Prazo: 12 semanas
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Porcentagem de participantes que alcançaram abstinência sustentada por 4 semanas, dentro de 12 semanas desde o início do uso do aplicativo SmokeFree, em comparação com os resultados de pacientes que expressaram desejo de parar, mas recusaram o uso do aplicativo SmokeFree (isso será confirmado com teste de CO em 12- semana de visita de acompanhamento).
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de usuário
Prazo: 12 semanas
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Experiência do usuário - medida com pesquisa de usabilidade preenchida por indivíduos do braço de intervenção na visita de acompanhamento de 12 semanas.
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12 semanas
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Taxa de atrito
Prazo: 12 semanas
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Porcentagem de pacientes inscritos no braço de intervenção, que completaram as 12 semanas completas de tratamento
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12 semanas
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Nível de envolvimento com o aplicativo SmokeFree
Prazo: 12 semanas
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Número de sessões de login e tempo médio gasto usando o aplicativo SmokeFree por sessão
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C&W19/044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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