SmokeFree App 戒烟研究 (SMOKEFREE)
2021年10月21日 更新者：Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
SmokeFree 是一款以理论为导向、以证据为基础的戒烟移动应用程序。 基于 NICE 指南和戒烟最佳实践，该应用程序采用了 NHS 戒烟服务中使用的 30 多种行为改变技术。 它已被下载超过 400 万次，平均用户评分为 4.7（满分 5），评分超过 120,000。 虽然用户反馈非常积极，但仍需要进一步的客观研究来证明其有效性。
这是一项前瞻性、观察性、双臂可行性研究，旨在评估 SmokeFree App 的功效、流失率和用户体验。
切尔西和威斯敏斯特医院急性医疗病房和门诊急救病房的住院患者目前吸烟，除了所有其他戒烟干预措施外，还将向他们提供这些干预措施。 将注意确保除了 SmokeFree 应用程序之外，还提供所有可用的戒烟支持选项。 同意参与的受试者将获得为期 12 周的应用程序访问权限，目标退出日期不晚于使用该应用程序的第 8 周。 在 12 周结束时，他们将在专门设计的诊所进行后续预约，在那里将测量他们的二氧化碳水平，并被邀请完成关于他们体验的反馈问卷。
研究的主要终点将是 12 周试验完成前至少 4 周的戒烟率。 这将通过呼出的一氧化碳测试得到证实。
次要端点包括用户体验、移动应用程序的参与度和流失率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Lonson
-
London、Lonson、英国、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究参与者将从切尔西和威斯敏斯特医院的急性评估部门和门诊急救中心招募。
描述
纳入标准：
干涉：
- ≥ 18 岁
- 通过 AAU（或 AEC）通过急性医疗入院的所有新患者
- 目前吸烟并愿意戒烟
- 智能手机拥有者
- 流利的英语（口头和书面）
- 能够给予知情同意
- 能够并愿意参加 12 周后的随访。
控制：
- 满足上述纳入标准，但拥有智能手机除外。
排除标准：
- < 18 岁
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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干预臂
表示希望戒烟并接受使用 SmokeFree 应用程序的患者
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干预臂
|
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控制臂
表示希望戒烟但拒绝所有支持或使用 SmokeFree 应用程序的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟
大体时间：12周
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在开始使用 SmokeFree 应用程序后 12 周内实现持续戒烟超过 4 周的参与者百分比，与表示希望戒烟但拒绝使用 SmokeFree 应用程序的患者的结果进行比较（这将通过 12-12 岁时的一氧化碳测试来确认）周随访）。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户体验
大体时间：12周
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用户体验 - 通过干预组受试者在 12 周随访时完成的可用性调查来衡量。
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12周
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损失率
大体时间：12周
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参加干预组并完成完整 12 周治疗的患者百分比
|
12周
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与 SmokeFree 应用程序的互动程度
大体时间：12周
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登录会话数和每次会话使用 SmokeFree 应用程序所花费的平均时间
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月4日
初级完成 (预期的)
2021年12月4日
研究完成 (预期的)
2021年12月4日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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