Badanie rzucania palenia przez aplikację SmokeFree (SMOKEFREE)
SmokeFree to oparta na teorii i dowodach aplikacja mobilna do rzucania palenia. W oparciu o wytyczne NICE i najlepsze praktyki rzucania palenia, aplikacja wykorzystuje ponad 30 technik zmiany zachowań stosowanych w usługach NHS Stop Smoking Services. Został pobrany ponad 4 miliony razy i ma średnią ocenę użytkowników 4,7 na 5 z ponad 120 000 ocen. Chociaż opinie użytkowników były bardzo pozytywne, istnieje potrzeba dalszych obiektywnych badań w celu wykazania jego skuteczności.
Jest to prospektywne, obserwacyjne, dwuramienne studium wykonalności, którego celem jest ocena skuteczności, wskaźnika ścierania i doświadczenia użytkownika aplikacji SmokeFree.
Pacjentom przebywającym na oddziale intensywnej terapii i ambulatoryjnym oddziale pomocy doraźnej w szpitalach Chelsea i Westminster, którzy obecnie palą, zostanie zaoferowany udział w badaniu, oprócz wszystkich innych interwencji związanych z rzucaniem palenia, które również zostaną im zaoferowane. Zadbamy o to, aby oprócz aplikacji SmokeFree oferowane były wszystkie dostępne opcje wsparcia rzucania palenia. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, otrzymają dostęp do aplikacji na okres 12 tygodni, z docelową datą rezygnacji nie później niż w 8 tygodniu korzystania z aplikacji. Pod koniec 12 tygodnia zostaną zaproszone na wizytę kontrolną w specjalnie zaprojektowanej klinice, gdzie zostanie zmierzony poziom CO2, a także zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy zwrotnych dotyczących ich doświadczeń.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie wskaźnik rzucenia palenia przez okres co najmniej 4 tygodni przed zakończeniem 12-tygodniowego okresu próbnego. Zostanie to potwierdzone przez badanie tlenku węgla w wydychanym powietrzu.
Drugorzędne punkty końcowe obejmują doświadczenie użytkownika, zaangażowanie w aplikację mobilną i współczynnik ścierania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lonson
-
London, Lonson, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Interwencja:
- ≥ 18 lat
- Wszyscy nowi pacjenci przyjmowani przez Acute Medical przez AAU (lub AEC)
- Obecny palacz i chętny do rzucenia palenia
- Właściciel smartfona
- Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Zdolność i chęć uczestniczenia w wizycie kontrolnej za 12 tygodni.
Kontrola:
- Spełnij powyższe kryteria włączenia, z wyjątkiem posiadania smartfona.
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię Interwencyjne
Pacjenci, którzy wyrazili chęć rzucenia palenia i zaakceptowali korzystanie z aplikacji SmokeFree
|
Ramię Interwencyjne
|
|
Ramię kontrolne
Pacjenci, którzy wyrazili chęć rzucenia palenia, ale odmówili wszelkiego wsparcia lub korzystania z aplikacji SmokeFree
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli trwałą abstynencję w ciągu 4 tygodni, w ciągu 12 tygodni od rozpoczęcia korzystania z aplikacji SmokeFree, w porównaniu z wynikami pacjentów, którzy wyrazili chęć rzucenia palenia, ale odmówili korzystania z aplikacji SmokeFree (zostanie to potwierdzone testem CO w wieku 12-12 lat) tygodniowa wizyta kontrolna).
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Doświadczenia użytkownika — mierzone za pomocą ankiety dotyczącej użyteczności, wypełnianej przez uczestników grupy interwencyjnej podczas 12-tygodniowej wizyty kontrolnej.
|
12 tygodni
|
|
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Odsetek pacjentów włączonych do ramienia interwencyjnego, którzy ukończyli pełne 12 tygodni leczenia
|
12 tygodni
|
|
Poziom zaangażowania w aplikację SmokeFree
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba sesji logowania i średni czas spędzony na korzystaniu z aplikacji SmokeFree na sesję
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C&W19/044
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .