L'étude sur l'arrêt du tabac de l'application SmokeFree (SMOKEFREE)
SmokeFree est une application mobile pour arrêter de fumer basée sur la théorie et sur des preuves. Basée sur les conseils du NICE et les meilleures pratiques pour arrêter de fumer, l'application utilise plus de 30 techniques de changement de comportement utilisées dans les services d'arrêt du tabac du NHS. Il a été téléchargé plus de 4 millions de fois et a une note moyenne de 4,7 sur 5, sur plus de 120 000 notes. Bien que les retours des utilisateurs aient été très positifs, des études objectives supplémentaires sont nécessaires pour démontrer son efficacité.
Il s'agit d'une étude de faisabilité prospective, observationnelle, à deux bras, qui vise à évaluer l'efficacité, le taux d'attrition et l'expérience utilisateur de l'application SmokeFree.
Les patients hospitalisés dans l'unité médicale aiguë et l'unité de soins d'urgence ambulatoires de l'hôpital Chelsea et Westminster qui sont des fumeurs actuels se verront proposer de participer à l'étude, en plus de toutes les autres interventions de sevrage tabagique, qui leur seront également proposées. On veillera à ce que toutes les options disponibles de soutien au sevrage tabagique soient offertes en plus de l'application SmokeFree. Les sujets acceptant de participer auront accès à l'application pendant une période de 12 semaines, avec une date d'arrêt cible au plus tard à la semaine 8 d'utilisation de l'application. Au bout de 12 semaines, ils se verront proposer un rendez-vous de suivi dans une clinique spécialement conçue, où leur niveau de CO sera mesuré, ainsi que des invitations à remplir des questionnaires de rétroaction sur leur expérience.
Le critère d'évaluation principal de l'étude sera le taux d'abandon pendant une période minimale de 4 semaines à la fin de l'essai de 12 semaines. Cela sera confirmé par des tests de monoxyde de carbone expiré.
Les paramètres secondaires incluent l'expérience utilisateur, l'engagement avec l'application mobile et le taux d'attrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lonson
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London, Lonson, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Intervention:
- ≥ 18 ans
- Tous les nouveaux patients admis via le service médical aigu via AAU (ou AEC)
- Fumeur actuel et prêt à arrêter
- Propriétaire de smartphone
- Anglais courant (oral et écrit)
- Capable de donner un consentement éclairé
- Capable et disposé à assister à une visite de suivi dans 12 semaines.
Contrôle:
- Répondre aux critères d'inclusion ci-dessus, à l'exception de la possession d'un smartphone.
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras d'intervention
Patients ayant exprimé le souhait d'arrêter de fumer et acceptant l'utilisation de l'application SmokeFree
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Bras d'intervention
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Bras de commande
Les patients qui ont exprimé le souhait d'arrêter de fumer mais refusent tout soutien ou utilisation de l'application SmokeFree
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstention de fumer
Délai: 12 semaines
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Pourcentage de participants qui ont atteint une abstinence soutenue sur 4 semaines, dans les 12 semaines suivant le début de l'utilisation de l'application SmokeFree, par rapport aux résultats des patients qui ont exprimé le souhait d'arrêter de fumer mais ont refusé l'utilisation de l'application SmokeFree (Ceci sera confirmé par des tests de CO à 12- visite de suivi hebdomadaire).
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience utilisateur
Délai: 12 semaines
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Expérience de l'utilisateur - mesurée avec une enquête d'utilisabilité remplie par les sujets du groupe d'intervention lors de la visite de suivi de 12 semaines.
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12 semaines
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Taux d'attrition
Délai: 12 semaines
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Pourcentage de patients inscrits dans le bras d'intervention, qui terminent les 12 semaines complètes de traitement
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12 semaines
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Niveau d'engagement avec l'application SmokeFree
Délai: 12 semaines
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Nombre de sessions de connexion et temps moyen passé à utiliser l'application SmokeFree par session
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C&W19/044
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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