A SmokeFree App dohányzásról való leszokásról szóló tanulmány (SMOKEFREE)
A SmokeFree egy elmélet-vezérelt és bizonyítékokon alapuló, leszokni a dohányzásról mobilalkalmazás. A NICE útmutatása és a dohányzás abbahagyására vonatkozó bevált gyakorlat alapján az alkalmazás több mint 30, az NHS Stop Smoking Services által használt viselkedésmódosítási technikát alkalmaz. Több mint 4 millió alkalommal töltötték le, és átlagos felhasználói értékelése 4,7 az 5-ből, több mint 120 000 értékelésből. Noha a felhasználók visszajelzései rendkívül pozitívak, további objektív vizsgálatokra van szükség a hatékonyság bizonyítására.
Ez egy prospektív, megfigyeléses, kétágú megvalósíthatósági tanulmány, amelynek célja a SmokeFree App hatékonyságának, kopási arányának és felhasználói élményének értékelése.
A Chelsea és a Westminster Kórház Akut Egészségügyi Osztályának és ambuláns sürgősségi osztályának fekvőbetegeinek, akik jelenleg dohányoznak, felajánlják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, az összes többi dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás mellett, amelyet szintén felajánlanak nekik. Gondoskodni fog arról, hogy a SmokeFree alkalmazáson kívül minden rendelkezésre álló dohányzási leszokási támogatási lehetőség rendelkezésre álljon. A részvételhez hozzájáruló alanyok 12 hétig hozzáférést kapnak a pályázathoz, a kilépés céldátuma legkésőbb az alkalmazás felhasználásának 8. hetében. A 12 hét végén felkínálják őket egy nyomon követési időpontra egy célirányosan kialakított klinikán, ahol megmérik a CO-szintjüket, valamint felkérik őket, hogy töltsenek ki visszajelzési kérdőíveket tapasztalataikról.
A vizsgálat elsődleges végpontja a leszokási arány lesz legalább 4 hétig a 12 hetes próba befejezéséig. Ezt a kilélegzett szén-monoxid-teszt igazolja.
A másodlagos végpontok közé tartozik a felhasználói élmény, a mobilalkalmazás iránti elkötelezettség és a lemorzsolódási arány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lonson
-
London, Lonson, Egyesült Királyság, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Közbelépés:
- ≥ 18 év
- Az AAU (vagy AEC) akut orvosi osztályon keresztül felvett összes új beteg
- Jelenlegi dohányos és hajlandó leszokni
- Okostelefon tulajdonos
- Folyékony angol nyelvtudás (szóban és írásban)
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Képes és hajlandó részt venni egy 12 héten belüli utóvizsgálaton.
Ellenőrzés:
- Megfelel a fenti felvételi feltételeknek, kivéve az okostelefon tulajdonjogát.
Kizárási kritériumok:
- < 18 év
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beavatkozó kar
Azok a betegek, akik kifejezték, hogy szeretnének leszokni a dohányzásról, és elfogadják a SmokeFree alkalmazás használatát
|
Beavatkozó kar
|
|
Irányító kar
Azok a betegek, akik kifejezték, hogy szeretnének leszokni a dohányzásról, de elutasítják a SmokeFree alkalmazás támogatását vagy használatát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás absztinencia
Időkeret: 12 hét
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 4 héten keresztül tartós absztinenciát értek el a SmokeFree alkalmazás használatának megkezdésétől számított 12 héten belül, összehasonlítva azon betegek kimenetelével, akik kifejezték, hogy szeretnének leszokni, de elutasították a SmokeFree alkalmazás használatát (ezt a CO-teszt 12 éves korában megerősíti heti követési látogatás).
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználói tapasztalat
Időkeret: 12 hét
|
Felhasználói élmény – a 12 hetes utóellenőrzési vizit során az intervenciós kar alanyai által kitöltött használhatósági felméréssel mérve.
|
12 hét
|
|
Felőrlődési ráta
Időkeret: 12 hét
|
Azon betegek százalékos aránya, akik részt vettek az intervenciós karban, akik a teljes 12 hetes kezelést befejezték
|
12 hét
|
|
Elkötelezettség szintje a SmokeFree alkalmazással
Időkeret: 12 hét
|
A bejelentkezési munkamenetek száma és a SmokeFree alkalmazás használatával munkamenetenként eltöltött átlagos idő
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C&W19/044
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .