- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05094583
SmokeFree 앱 금연 연구 (SMOKEFREE)
SmokeFree는 이론 중심의 증거 기반 금연 모바일 애플리케이션입니다. 금연을 위한 NICE 지침 및 모범 사례를 기반으로 하는 이 애플리케이션은 NHS 금연 서비스에서 사용되는 30개 이상의 행동 변화 기술을 사용합니다. 400만 회 이상 다운로드되었으며 평균 사용자 평점은 120,000개 이상에서 5점 만점에 4.7점입니다. 사용자 피드백은 매우 긍정적이지만 효능을 입증하기 위한 객관적인 추가 연구가 필요합니다.
이것은 SmokeFree 앱의 효능, 감소율 및 사용자 경험을 평가하는 것을 목표로 하는 전향적, 관찰적, 두 팔 타당성 연구입니다.
현재 흡연자인 첼시와 웨스트민스터 병원의 급성 의료 병동 및 외래 응급 치료 병동의 입원 환자는 그들에게 제공될 다른 모든 금연 개입과 함께 연구에 참여하도록 제안될 것입니다. SmokeFree 애플리케이션 외에도 사용 가능한 모든 금연 지원 옵션이 제공되도록 주의를 기울일 것입니다. 참여에 동의한 피험자는 12주 동안 애플리케이션에 액세스할 수 있으며, 목표 종료 날짜는 애플리케이션 사용 8주차 이전입니다. 12주가 끝나면 CO 수치를 측정하고 경험에 대한 피드백 설문지를 작성하도록 초대되는 의도적으로 설계된 클리닉에서 후속 약속을 제공받을 것입니다.
연구의 1차 종점은 12주 시험 완료까지 최소 4주 동안의 금연율이 될 것입니다. 이것은 호기 일산화탄소 검사로 확인됩니다.
보조 엔드포인트에는 사용자 경험, 모바일 애플리케이션 참여 및 이탈률이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lonson
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London, Lonson, 영국, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
간섭:
- ≥ 18세
- AAU(또는 AEC)를 통해 급성 의료를 통해 입원한 모든 신규 환자
- 현재 흡연자이며 금연할 의향이 있음
- 스마트폰 소유자
- 유창한 영어(구두 및 서면)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 12주 후 후속 방문에 참석할 수 있고 참석할 의향이 있습니다.
제어:
- 스마트폰 소유를 제외하고 위의 포함 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중재 팔
금연을 희망하고 SmokeFree 앱 사용을 수락한 환자
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중재 팔
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컨트롤 암
금연을 희망하지만 SmokeFree 앱의 모든 지원 또는 사용을 거부하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연
기간: 12주
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금연 의사를 표명했지만 SmokeFree 앱 사용을 거부한 환자의 결과와 비교하여 SmokeFree 앱 사용 시작 후 12주 이내에 4주 동안 지속적 금욕을 달성한 참가자의 비율(이는 12- 주 후속 방문).
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용자 경험
기간: 12주
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사용자 경험 - 12주 후속 방문에서 중재군 피험자가 완료한 사용성 설문 조사로 측정되었습니다.
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12주
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감소율
기간: 12주
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개입군에 등록된 환자 중 전체 12주 치료를 완료한 환자의 비율
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12주
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SmokeFree 앱 참여 수준
기간: 12주
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로그인 세션 수 및 세션당 SmokeFree 앱을 사용한 평균 시간
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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