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SmokeFree 앱 금연 연구 (SMOKEFREE)

2021년 10월 21일 업데이트: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

SmokeFree는 이론 중심의 증거 기반 금연 모바일 애플리케이션입니다. 금연을 위한 NICE 지침 및 모범 사례를 기반으로 하는 이 애플리케이션은 NHS 금연 서비스에서 사용되는 30개 이상의 행동 변화 기술을 사용합니다. 400만 회 이상 다운로드되었으며 평균 사용자 평점은 120,000개 이상에서 5점 만점에 4.7점입니다. 사용자 피드백은 매우 긍정적이지만 효능을 입증하기 위한 객관적인 추가 연구가 필요합니다.

이것은 SmokeFree 앱의 효능, 감소율 및 사용자 경험을 평가하는 것을 목표로 하는 전향적, 관찰적, 두 팔 타당성 연구입니다.

현재 흡연자인 첼시와 웨스트민스터 병원의 급성 의료 병동 및 외래 응급 치료 병동의 입원 환자는 그들에게 제공될 다른 모든 금연 개입과 함께 연구에 참여하도록 제안될 것입니다. SmokeFree 애플리케이션 외에도 사용 가능한 모든 금연 지원 옵션이 제공되도록 주의를 기울일 것입니다. 참여에 동의한 피험자는 12주 동안 애플리케이션에 액세스할 수 있으며, 목표 종료 날짜는 애플리케이션 사용 8주차 이전입니다. 12주가 끝나면 CO 수치를 측정하고 경험에 대한 피드백 설문지를 작성하도록 초대되는 의도적으로 설계된 클리닉에서 후속 약속을 제공받을 것입니다.

연구의 1차 종점은 12주 시험 완료까지 최소 4주 동안의 금연율이 될 것입니다. 이것은 호기 일산화탄소 검사로 확인됩니다.

보조 엔드포인트에는 사용자 경험, 모바일 애플리케이션 참여 및 이탈률이 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lonson
      • London, Lonson, 영국, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 Chelsea 및 Westminster 병원의 급성 평가 부서 및 외래 응급 치료에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

간섭:

  • ≥ 18세
  • AAU(또는 AEC)를 통해 급성 의료를 통해 입원한 모든 신규 환자
  • 현재 흡연자이며 금연할 의향이 있음
  • 스마트폰 소유자
  • 유창한 영어(구두 및 서면)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 12주 후 후속 방문에 참석할 수 있고 참석할 의향이 있습니다.

제어:

- 스마트폰 소유를 제외하고 위의 포함 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중재 팔
금연을 희망하고 SmokeFree 앱 사용을 수락한 환자
중재 팔
컨트롤 암
금연을 희망하지만 SmokeFree 앱의 모든 지원 또는 사용을 거부하는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 12주
금연 의사를 표명했지만 SmokeFree 앱 사용을 거부한 환자의 결과와 비교하여 SmokeFree 앱 사용 시작 후 12주 이내에 4주 동안 지속적 금욕을 달성한 참가자의 비율(이는 12- 주 후속 방문).
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 경험
기간: 12주
사용자 경험 - 12주 후속 방문에서 중재군 피험자가 완료한 사용성 설문 조사로 측정되었습니다.
12주
감소율
기간: 12주
개입군에 등록된 환자 중 전체 12주 치료를 완료한 환자의 비율
12주
SmokeFree 앱 참여 수준
기간: 12주
로그인 세션 수 및 세션당 SmokeFree 앱을 사용한 평균 시간
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 4일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C&W19/044

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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SmokeFree 앱 사용에 대한 임상 시험

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