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Die Raucherentwöhnungsstudie der SmokeFree App (SMOKEFREE)

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

SmokeFree ist eine theoriegeleitete und evidenzbasierte mobile Anwendung zur Raucherentwöhnung. Basierend auf NICE-Richtlinien und bewährten Verfahren zur Raucherentwöhnung setzt die Anwendung über 30 Techniken zur Verhaltensänderung ein, die in den NHS-Diensten zur Raucherentwöhnung verwendet werden. Es wurde über 4 Millionen Mal heruntergeladen und hat eine durchschnittliche Benutzerbewertung von 4,7 von 5 aus über 120.000 Bewertungen. Obwohl das Feedback der Benutzer sehr positiv war, sind weitere objektive Studien erforderlich, um die Wirksamkeit zu belegen.

Dies ist eine prospektive, beobachtende, zweiarmige Machbarkeitsstudie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit, Fluktuationsrate und Benutzererfahrung der SmokeFree App zu bewerten.

Stationären Patienten der Akutklinik und der ambulanten Notfallstation des Chelsea and Westminster Hospital, die derzeit Raucher sind, wird die Teilnahme an der Studie angeboten, zusätzlich zu allen anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung, die ihnen ebenfalls angeboten werden. Es wird darauf geachtet, dass neben der SmokeFree-Anwendung alle verfügbaren Möglichkeiten der Raucherentwöhnungsunterstützung angeboten werden. Probanden, die der Teilnahme zustimmen, erhalten Zugriff auf die Anwendung für einen Zeitraum von 12 Wochen, mit einem angestrebten Beendigungsdatum nicht später als Woche 8 der Nutzung der Anwendung. Am Ende der 12 Wochen wird ihnen ein Folgetermin in einer speziell dafür eingerichteten Klinik angeboten, wo ihr CO-Wert gemessen wird, und sie werden eingeladen, Feedback-Fragebögen zu ihren Erfahrungen auszufüllen.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Entwöhnungsrate für einen Zeitraum von mindestens 4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Studie. Dies wird durch einen Test auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid bestätigt.

Zu den sekundären Endpunkten gehören die Benutzererfahrung, die Interaktion mit der mobilen Anwendung und die Fluktuationsrate.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Lonson
      • London, Lonson, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Studienteilnehmer wird aus der Acute Assessment Unit und der Ambulatory Emergency Care des Chelsea and Westminster Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Intervention:

  • ≥ 18 Jahre
  • Alle neuen Patienten, die über das Acute Medical via AAU (oder AEC) aufgenommen wurden
  • Aktueller Raucher und bereit aufzuhören
  • Smartphone-Besitzer
  • Englisch fließend (in Wort und Schrift)
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • In der Lage und bereit, an einem Folgebesuch in 12 Wochen teilzunehmen.

Kontrolle:

- Erfüllen Sie die oben genannten Einschlusskriterien mit Ausnahme des Besitzes eines Smartphones.

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • Ablehnung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsarm
Patienten, die den Wunsch geäußert haben, mit dem Rauchen aufzuhören und die Nutzung der SmokeFree-App akzeptieren
Verhalten: Nutzung der SmokeFree-App
Interventionsarm
Steuerarm
Patienten, die den Wunsch geäußert haben, mit dem Rauchen aufzuhören, aber jegliche Unterstützung oder Nutzung der SmokeFree-App ablehnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchabstinenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die innerhalb von 12 Wochen nach Beginn der Nutzung der SmokeFree-App eine anhaltende Abstinenz über 4 Wochen erreichten, im Vergleich zu den Ergebnissen von Patienten, die den Wunsch äußerten, aufzuhören, aber die Nutzung der SmokeFree-App ablehnten (Dies wird durch CO-Tests bei 12- Woche Folgebesuch).
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzererfahrung
Zeitfenster: 12 Wochen
Benutzererfahrung – gemessen mit einer Usability-Umfrage, die von Probanden des Interventionsarms bei einem 12-wöchigen Follow-up-Besuch ausgefüllt wurde.
12 Wochen
Ausfallrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der in den Interventionsarm aufgenommenen Patienten, die die gesamten 12 Behandlungswochen absolvieren
12 Wochen
Grad der Interaktion mit der SmokeFree-App
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Anmeldesitzungen und durchschnittliche Zeit, die pro Sitzung mit der SmokeFree-App verbracht wird
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

4. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

4. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • C&W19/044

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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