Lo studio sulla cessazione del fumo dell'app SmokeFree (SMOKEFREE)
SmokeFree è un'applicazione mobile per smettere di fumare basata sulla teoria e basata sull'evidenza. Sulla base della guida NICE e delle migliori pratiche per smettere di fumare, l'applicazione utilizza oltre 30 tecniche di modifica del comportamento utilizzate nei servizi NHS per smettere di fumare. È stato scaricato oltre 4 milioni di volte e ha una valutazione media degli utenti di 4,7 su 5, su oltre 120.000 valutazioni. Sebbene il feedback degli utenti sia stato molto positivo, sono necessari ulteriori studi oggettivi per dimostrarne l'efficacia.
Si tratta di uno studio di fattibilità prospettico, osservazionale, a due bracci, che mira a valutare l'efficacia, il tasso di abbandono e l'esperienza dell'utente dell'app SmokeFree.
I pazienti ricoverati nell'Unità medica acuta e nell'unità di pronto soccorso ambulatoriale presso il Chelsea e il Westminster Hospital che sono attualmente fumatori sarà offerto di partecipare allo studio, oltre a tutti gli altri interventi per smettere di fumare, che saranno offerti anche a loro. Verrà prestata attenzione per garantire che tutte le opzioni disponibili di supporto per smettere di fumare siano offerte in aggiunta all'applicazione SmokeFree. I soggetti che accettano di partecipare avranno accesso all'applicazione per un periodo di 12 settimane, con una data di fine prevista entro la settimana 8 di utilizzo dell'applicazione. Alla fine delle 12 settimane verrà offerto loro un appuntamento di follow-up in una clinica appositamente progettata, dove verrà misurato il loro livello di CO, oltre a essere invitati a compilare questionari di feedback sulla loro esperienza.
L'end point primario dello studio sarà il tasso di abbandono per un periodo minimo di 4 settimane entro il completamento della prova di 12 settimane. Ciò sarà confermato con il test del monossido di carbonio espirato.
Gli endpoint secondari includono l'esperienza dell'utente, il coinvolgimento con l'applicazione mobile e il tasso di abbandono.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lonson
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London, Lonson, Regno Unito, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Intervento:
- ≥ 18 anni
- Tutti i nuovi pazienti ricoverati tramite il medico acuto tramite AAU (o AEC)
- Fumatore attuale e disposto a smettere
- Proprietario dello smartphone
- Fluente in inglese (verbale e scritto)
- In grado di dare il consenso informato
- In grado e disposto a partecipare a una visita di follow-up in 12 settimane.
Controllo:
- Soddisfare i criteri di inclusione di cui sopra eccetto la proprietà dello smartphone.
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Braccio di intervento
Pazienti che hanno espresso il desiderio di smettere di fumare e accettano l'uso dell'app SmokeFree
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Braccio di intervento
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Braccio di controllo
Pazienti che hanno espresso il desiderio di smettere di fumare ma rifiutano qualsiasi supporto o utilizzo dell'app SmokeFree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto l'astinenza sostenuta per 4 settimane, entro 12 settimane dall'inizio dell'utilizzo dell'app SmokeFree, rispetto ai risultati per i pazienti che hanno espresso il desiderio di smettere ma hanno rifiutato l'uso dell'app SmokeFree (questo sarà confermato con il test CO alle 12- visita di controllo settimanale).
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza utente
Lasso di tempo: 12 settimane
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Esperienza dell'utente - misurata con il sondaggio sull'usabilità completato dai soggetti del braccio di intervento alla visita di follow-up di 12 settimane.
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12 settimane
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Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 12 settimane
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Percentuale di pazienti arruolati nel braccio di intervento, che completano le 12 settimane complete di trattamento
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12 settimane
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Livello di coinvolgimento con l'app SmokeFree
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di sessioni di accesso e tempo medio trascorso utilizzando l'app SmokeFree per sessione
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C&W19/044
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Uso dell'app SmokeFree
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Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ReclutamentoGravidanza, alto rischio | Diabete pre-gestazionale | Gravidanza nel diabetico | Diabete di tipo 2Stati Uniti