El estudio para dejar de fumar de la aplicación SmokeFree (SMOKEFREE)
SmokeFree es una aplicación móvil para dejar de fumar basada en la teoría y basada en la evidencia. Basada en la guía NICE y las mejores prácticas para dejar de fumar, la aplicación emplea más de 30 técnicas de cambio de comportamiento utilizadas en los Servicios para dejar de fumar del NHS. Ha sido descargado más de 4 millones de veces y tiene una calificación de usuario promedio de 4.7 de 5, de más de 120,000 calificaciones. Si bien los comentarios de los usuarios han sido muy positivos, se necesitan más estudios objetivos para demostrar su eficacia.
Este es un estudio de factibilidad prospectivo, observacional, de dos brazos, que tiene como objetivo evaluar la eficacia, la tasa de deserción y la experiencia del usuario de la aplicación SmokeFree.
Se ofrecerá la participación en el estudio a los pacientes internados en la Unidad médica aguda y la unidad de atención de emergencia ambulatoria en el Chelsea and Westminster Hospital que son fumadores actuales, además de todas las demás intervenciones para dejar de fumar, que también se les ofrecerán. Se tendrá cuidado de garantizar que se ofrezcan todas las opciones disponibles de apoyo para dejar de fumar además de la aplicación SmokeFree. Los sujetos que acepten participar tendrán acceso a la aplicación durante un período de 12 semanas, con una fecha límite para dejar de fumar no más tarde de la semana 8 de uso de la aplicación. Al final de las 12 semanas, se les ofrecerá una cita de seguimiento en una clínica especialmente diseñada, donde se medirá su nivel de CO, y se les invitará a completar cuestionarios de retroalimentación sobre su experiencia.
El criterio principal de valoración del estudio será la tasa de abandono del hábito durante un período mínimo de 4 semanas al finalizar el ensayo de 12 semanas. Esto se confirmará con la prueba de monóxido de carbono exhalado.
Los criterios de valoración secundarios incluyen la experiencia del usuario, el compromiso con la aplicación móvil y la tasa de deserción.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lonson
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London, Lonson, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Intervención:
- ≥ 18 años
- Todos los nuevos pacientes ingresados vía médica de Agudos vía AAU (o AEC)
- Fumador actual y dispuesto a dejar de fumar
- Propietario de teléfono inteligente
- Inglés fluido (verbal y escrito)
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz y dispuesto a asistir a una visita de seguimiento en 12 semanas.
Control:
- Cumplir con los criterios de inclusión anteriores, excepto la propiedad de un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo de intervención
Pacientes que expresaron su deseo de dejar de fumar y aceptar el uso de la aplicación SmokeFree
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Brazo de intervención
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Brazo de control
Pacientes que expresaron su deseo de dejar de fumar pero rechazan todo apoyo o uso de la aplicación SmokeFree
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de participantes que lograron una abstinencia sostenida durante 4 semanas, dentro de las 12 semanas desde que comenzaron a usar la aplicación SmokeFree, en comparación con los resultados de los pacientes que expresaron su deseo de dejar de fumar pero se negaron a usar la aplicación SmokeFree (Esto se confirmará con pruebas de CO a las 12 semana de visita de seguimiento).
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de usuario
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Experiencia del usuario: medida con una encuesta de usabilidad completada por sujetos del brazo de intervención en la visita de seguimiento de 12 semanas.
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12 semanas
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de pacientes inscritos en el brazo de intervención, que completan las 12 semanas completas de tratamiento
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12 semanas
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Nivel de compromiso con la aplicación SmokeFree
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de sesiones de inicio de sesión y tiempo promedio de uso de la aplicación SmokeFree por sesión
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C&W19/044
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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