Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SmokeFree App Rygestop-undersøgelsen (SMOKEFREE)

21. oktober 2021 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

SmokeFree er en teoridrevet og evidensbaseret rygestop-mobilapplikation. Baseret på NICE vejledning og bedste praksis for rygestop, anvender applikationen over 30 adfærdsændringsteknikker, der bruges i NHS Stop Smoking Services. Den er blevet downloadet over 4 millioner gange og har en gennemsnitlig brugervurdering på 4,7 ud af 5, fra over 120.000 bedømmelser. Selvom brugerfeedback har været meget positiv, er der behov for yderligere objektive undersøgelser for at påvise dens effektivitet.

Dette er en prospektiv, observationel, to-arms gennemførlighedsundersøgelse, som har til formål at evaluere effektiviteten, nedslidningsraten og brugeroplevelsen af ​​SmokeFree-appen.

Indlagte patienter i akutmedicinsk afdeling og ambulatorisk akutafdeling på Chelsea og Westminster Hospital, som er nuværende rygere, vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen, foruden alle andre rygestop-interventioner, som også vil blive tilbudt dem. Der vil blive sørget for, at alle tilgængelige muligheder for støtte til rygestop tilbydes ud over SmokeFree-applikationen. Forsøgspersoner, der accepterer at deltage, vil få adgang til applikationen i en periode på 12 uger, med en måldato for ophør senest uge 8 for brug af applikationen. I slutningen af ​​12 uger vil de blive tilbudt en opfølgende tid i en målrettet klinik, hvor deres CO-niveau vil blive målt, samt blive inviteret til at udfylde feedback-spørgeskemaer om deres oplevelse.

Det primære slutpunkt for undersøgelsen vil være ophørsraten i en periode på minimum 4 uger ved afslutningen af ​​12 ugers forsøget. Dette vil blive bekræftet med udåndet kuliltetest.

Sekundære endepunkter inkluderer brugeroplevelse, engagement med mobilapplikationen og nedslidningsrate.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lonson
      • London, Lonson, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltageren vil blive rekrutteret fra Acute Assessment Unit og Ambulatory Emergency Care på Chelsea og Westminster Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Intervention:

  • ≥ 18 år
  • Alle nye patienter indlagt via akutlægen via AAU (eller AEC)
  • Nuværende ryger og villig til at holde op
  • Smartphone ejer
  • Flydende i engelsk (mundtligt og skriftligt)
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan og er villig til at deltage i et opfølgende besøg om 12 uger.

Styring:

- Opfyld ovenstående inklusionskriterier undtagen ejerskab af smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention Arm
Patienter, der udtrykte ønske om at holde op med at ryge og accepterer brugen af ​​SmokeFree-appen
Adfærdsmæssigt: Brug af SmokeFree app
Intervention Arm
Kontrolarm
Patienter, der udtrykte ønske om at holde op med at ryge, men afslår al støtte eller brug af SmokeFree-appen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af deltagere, der opnåede vedvarende afholdenhed i løbet af 4 uger, inden for 12 uger efter, at de begyndte at bruge SmokeFree-appen, sammenlignet med resultaterne for patienter, der udtrykte ønske om at holde op, men afviste brugen af ​​SmokeFree-appen (dette vil blive bekræftet med CO-test kl. 12. uges opfølgningsbesøg).
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugererfaring
Tidsramme: 12 uger
Brugeroplevelse - målt med brugervenlighedsundersøgelse gennemført af forsøgspersoner i interventionsarmen ved 12-ugers opfølgningsbesøg.
12 uger
Nedslidningsrate
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af patienter indskrevet i interventionsarmen, som fuldfører de fulde 12 ugers behandling
12 uger
Niveau af engagement med SmokeFree-appen
Tidsramme: 12 uger
Antal login-sessioner og gennemsnitlig tid brugt på SmokeFree-appen pr. session
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

4. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C&W19/044

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af SmokeFree app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner