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Covid 19 患者における高流量鼻療法

2021年10月25日 更新者:Maha Mahmoud Ahmed

Covid 19患者における高流量鼻療法の成功の予測因子

この研究の目的は、covid19 患者における高流量鼻療法の成功を予測する要因を特定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

コロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、新型の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる致命的な感染症です [1]。 SARS-CoV-2 の非常に伝染性の高い性質と指数関数的な広がりは、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) への急速な進行の可能性と相まって、世界中の医療システムを圧倒しており、初期の報告では死亡率が高い [1,2 ]。

重度の COVID-19 肺炎に対する呼吸補助のための最初のアプローチは、侵襲的人工換気と、ARDS に推奨される標準的な肺保護戦略を中心としています[3]。 これは、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) および関連する全身性炎症のために、一部の患者に有害であった可能性があります [4]。 さらに、換気補助を必要としない低酸素性呼吸不全の患者には、酸素化を改善するための他の戦略がより適切である可能性があります[4]。

高流量鼻酸素 (HFNO) は、空気/酸素ブレンダー、アクティブ加湿器、単一の加熱回路、および鼻インターフェイスによって供給されます。

十分に加熱および加湿された医療用ガスを最大 60L/min の流量で供給し、解剖学的なデッド スペースと呼吸仕事量の削減、吸気の一定割合の提供など、多くの生理学的利点があると考えられています。適切な加湿とある程度の呼気終末陽圧 (PEEP) を伴う酸素 [5,6]。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 年齢、性別、喫煙歴、教育レベルを含む人口統計データ。
  2. 入院前の病気の期間、臨床症状、併存疾患の存在、BMI。
  3. バイタルサインと放射線所見
  4. 入院時および(30分後、2時間後、24時間後、48時間後)のABG。
  5. ROX 指数 (SPO2/FIO2)/RR を計算するための入院時の SPO2、FIO2、および呼吸数。
  6. 入学時のGCC、およびAPACHIスコア。
  7. 肝機能および腎機能に加えて、入院時の炎症マーカー(鑑別を伴う CBC、CRP、フェリチン、D ダイマー、LDH)。

研究の終わりに、患者は高流量鼻療法の成功に基づいて2つのグループに分類されます。

グループ A の Covid 患者で、高流量の鼻腔治療を受けている グループ B の Covid 患者で、鼻腔治療に失敗し、NIV が必要な患者

説明

包含基準:

  • PCR 検査に基づいて COVID 19 と診断される 18 歳以上のすべての患者で、高流量鼻治療の必要性を示す基準を満たす。

除外基準:

  • o 18 歳未満の子供

    • 中咽頭および鼻咽頭スワップ陰性患者
    • -研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
高流量鼻療法を伝える Covidpatient
非侵襲的治療を必要とするcovid 19患者における高流量鼻療法の効果
グループB
高流量鼻療法に失敗し、NIV を必要とする Covidpatient
非侵襲的治療を必要とするcovid 19患者における高流量鼻療法の効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
covid 19患者における高流量鼻療法の成功の予測因子
時間枠:ベースライン
この研究の目的は、covid19 患者における高流量鼻療法の成功を予測する要因を特定することです。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年11月1日

一次修了 (予期された)

2022年8月31日

研究の完了 (予期された)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月25日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月25日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • nasal therapy in covid patient

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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