High Flow-neustherapie bij Covid 19-patiënt
Voorspellers van het succes van High Flow-neustherapie bij Covid 19-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een mogelijk dodelijke infectie die wordt veroorzaakt door het nieuwe ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2)[1]. De zeer besmettelijke aard en exponentiële verspreiding van SARS-CoV-2, in combinatie met het potentieel voor een snelle progressie naar acute respiratory distress syndrome (ARDS), heeft de gezondheidszorgsystemen wereldwijd overweldigd, wat bijdraagt aan de hoge sterftecijfers in vroege rapporten [1,2 ].
De initiële benadering voor ademhalingsondersteuning voor ernstige COVID-19-pneumonie draait om invasieve mechanische beademing en de standaard longbeschermingsstrategie die wordt aanbevolen voor ARDS[3]. Dit kan schadelijk zijn geweest voor een deel van de patiënten als gevolg van ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI) en daarmee samenhangende systemische ontsteking [4]. Bovendien kunnen andere strategieën om de oxygenatie te verbeteren geschikter zijn bij patiënten met hypoxemische respiratoire insufficiëntie die geen beademingsondersteuning nodig hebben[4].
High-flow nasale zuurstof (HFNO) wordt geleverd door een lucht/zuurstofmenger, een actieve luchtbevochtiger, een enkel verwarmd circuit en een nasale interface.
Het levert adequaat verwarmd en bevochtigd medisch gas met stroomsnelheden tot 60 l/min, en wordt geacht een aantal fysiologische voordelen te hebben, waaronder de vermindering van anatomische dode ruimte en ademhalingsinspanning, de levering van een constante fractie van ingeademde lucht. zuurstof met voldoende bevochtiging en een zekere mate van positieve eind-expiratoire druk (PEEP) [5,6].
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maha Mahmoud
- Telefoonnummer: 01063453193
- E-mail: maha.mahmoud.1994@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: samiaa sadik
- Telefoonnummer: 01006769597
- E-mail: samiaa_sadek@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- demografische gegevens waaronder leeftijd, geslacht, rookgeschiedenis, opleidingsniveau.
- Ziekteduur voor opname, klinische presentatie, aanwezigheid van comorbiditeiten, BMI.
- Vitale functies en radiologische bevindingen
- ABG bij opname en (half uur, 2 uur, 24 uur en 48 uur) later.
- SPO2, FIO2 en ademhalingsfrequentie bij opname voor berekening ROX-index (SPO2/FIO2)/RR.
- GCC- en APACHI-score op het moment van opname.
- Inflammatoire markers op het moment van opname (CBC met differentieel, CRP, ferritine, D-dimeer, LDH), naast lever- en nierfunctie.
Aan het einde van het onderzoek worden de patiënten ingedeeld in twee groepen op basis van het succes van high flow nasale therapie:
Groep A Covid-patiënt die high flow-nasale therapie doorgeeft Groep B Covid-patiënt die geen nasale therapie heeft ondergaan en NIV nodig heeft
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar bij wie de diagnose COVID 19 wordt gesteld op basis van PCR-testen, die voldoen aan criteria die aangeven dat er behoefte is aan high-flow nasale therapie.
Uitsluitingscriteria:
o Kinderen jonger dan 18 jaar
- Orofaryngeale en nasofaryngeale swap-negatieve patiënten
- Patiënten die deelname aan het onderzoek weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep A
Covidpatiënt die high flow nasale therapie doorgeven
|
effect van high flow nasale therapie bij covid 19-patiënten die slagen en niet-invasief nodig hebben
|
|
groep B
Covid-patiënt die faalde op high-flow nasale therapie en NIV nodig heeft
|
effect van high flow nasale therapie bij covid 19-patiënten die slagen en niet-invasief nodig hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellers van succes van high flow nasale therapie bij covid 19-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze studie heeft tot doel factoren te identificeren die het succes van high flow nasale therapie bij covid19-patiënten voorspellen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- nasal therapy in covid patient
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .