Назальная терапия с высоким потоком у пациента с Covid 19
Предикторы успеха высокопоточной назальной терапии у пациентов с Covid 19
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) представляет собой потенциально смертельную инфекцию, вызванную новым тяжелым острым респираторным синдромом коронавирусом-2 (SARS-CoV-2)[1]. Высококонтагиозный характер и экспоненциальное распространение SARS-CoV-2 в сочетании с его потенциалом быстрого прогрессирования до острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) перегружают системы здравоохранения во всем мире, способствуя высокому уровню смертности в ранних отчетах [1,2]. ].
Первоначальный подход к респираторной поддержке при тяжелой пневмонии, вызванной COVID-19, основывался на инвазивной механической вентиляции и стандартной стратегии защиты легких, рекомендованной для ОРДС[3]. Это могло иметь пагубные последствия для части пациентов из-за повреждения легких, вызванного вентилятором (VILI), и связанного с ним системного воспаления [4]. Кроме того, другие стратегии улучшения оксигенации могут быть более подходящими для пациентов с гипоксической дыхательной недостаточностью, которым не требуется респираторная поддержка [4].
Назальный кислород с высоким расходом (HFNO) подается смесителем воздуха/кислорода, активным увлажнителем, одним контуром с подогревом и назальным интерфейсом.
Он подает адекватно нагретый и увлажненный медицинский газ со скоростью потока до 60 л/мин и считается имеющим ряд физиологических преимуществ, включая уменьшение анатомического мертвого пространства и работы дыхания, обеспечение постоянной доли вдыхаемого воздуха. кислорода при адекватном увлажнении и степени положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) [5,6].
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maha Mahmoud
- Номер телефона: 01063453193
- Электронная почта: maha.mahmoud.1994@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: samiaa sadik
- Номер телефона: 01006769597
- Электронная почта: samiaa_sadek@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- демографические данные, включая возраст, пол, историю курения, уровень образования.
- Давность заболевания до поступления, клиническая картина, наличие сопутствующих заболеваний, ИМТ.
- Жизненно важные признаки и рентгенологические данные
- ABG при поступлении и (через полчаса, 2 часа, 24 часа и 48 часов) позже.
- SPO2, FIO2 и частота дыхания при поступлении для расчета ROX-индекса (SPO2/FIO2)/RR.
- Оценка GCC и APACHI на момент поступления.
- Маркеры воспаления на момент поступления (ОАК с дифференциалом, СРБ, ферритин, димер D, ЛДГ), помимо функции печени и почек.
В конце исследования пациенты будут разделены на две группы в зависимости от успеха высокопоточной назальной терапии:
Группа А Пациенты с Covid-19, перешедшие на высокопотоковую назальную терапию Группа B Пациенты с Covid-19, у которых назальная терапия не удалась и которым требуется НИВЛ
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, у которых будет диагностирован COVID-19 на основании ПЦР-тестирования, которые соответствуют критериям, указывающим на необходимость высокопоточной назальной терапии.
Критерий исключения:
о Дети до 18 лет
- Пациенты с отрицательным обменом в ротоглотке и носоглотке
- Пациенты, которые откажутся от включения в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа А
Covid-пациент, перешедший на назальную терапию с высоким потоком
|
Эффект назальной терапии с высоким потоком у пациентов с covid 19, которые проходят и которым требуется неинвазивная
|
|
группа Б
Пациент с Covid, у которого не получилось провести назальную терапию с высоким потоком и который нуждается в НИВЛ
|
Эффект назальной терапии с высоким потоком у пациентов с covid 19, которые проходят и которым требуется неинвазивная
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предикторы успеха высокопоточной назальной терапии у пациентов с covid 19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это исследование направлено на выявление факторов, которые предсказывают успех высокопоточной назальной терапии у пациентов с covid-19.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- nasal therapy in covid patient
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .