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Thérapie nasale à haut débit chez un patient Covid 19

25 octobre 2021 mis à jour par: Maha Mahmoud Ahmed

Prédicteurs du succès de la thérapie nasale à haut débit chez les patients atteints de Covid 19

Cette étude vise à identifier les facteurs qui prédisent le succès de la thérapie nasale à haut débit chez les patients covid19.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une infection potentiellement mortelle causée par le nouveau coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)[1]. La nature hautement contagieuse et la propagation exponentielle du SRAS-CoV-2, associées à son potentiel de progression rapide vers le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont submergé les systèmes de santé à l'échelle mondiale, contribuant aux taux de mortalité élevés dans les premiers rapports [1,2 ].

L'approche initiale de l'assistance respiratoire pour la pneumonie COVID-19 sévère était centrée sur la ventilation mécanique invasive et la stratégie de protection pulmonaire standard recommandée pour le SDRA[3]. Cela peut avoir été préjudiciable à une proportion de patients en raison d'une lésion pulmonaire induite par la ventilation (VILI) et d'une inflammation systémique associée [4]. De plus, d'autres stratégies pour améliorer l'oxygénation peuvent être plus appropriées chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique qui ne nécessitent pas d'assistance ventilatoire [4].

L'oxygène nasal à haut débit (HFNO) est délivré par un mélangeur air/oxygène, un humidificateur actif, un circuit chauffant unique et une interface nasale.

Il délivre un gaz médical chauffé et humidifié de manière adéquate à des débits allant jusqu'à 60 L/min, et est considéré comme ayant un certain nombre d'avantages physiologiques, y compris la réduction de l'espace mort anatomique et du travail respiratoire, la fourniture d'une fraction constante d'inspiration l'oxygène avec une humidification adéquate et un degré de pression positive en fin d'expiration (PEP) [5,6].

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. données démographiques, y compris l'âge, le sexe, les antécédents de tabagisme, le niveau d'éducation.
  2. Durée de la maladie avant l'admission, présentation clinique, présence de comorbidités, IMC.
  3. Signes vitaux et résultats radiologiques
  4. ABG à l'admission et (une demi-heure, 2h, 24h et 48h) plus tard.
  5. SPO2, FIO2 et fréquence respiratoire à l'admission pour le calcul de l'indice ROX (SPO2/FIO2)/RR.
  6. GCC et score APACHI au moment de l'admission.
  7. Marqueurs inflammatoires au moment de l'admission (CBC avec différentiel, CRP, ferritine, dimère D, LDH), en plus de la fonction hépatique et rénale.

À la fin de l'étude, les patients seront classés en deux groupes en fonction du succès de la thérapie nasale à haut débit :

Patient Covid du groupe A qui a succombé à la thérapie nasale à haut débit Patient Covid du groupe B qui a échoué à la thérapie nasale et qui a besoin d'une VNI

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 18 ans qui seront diagnostiqués comme COVID 19 sur la base de tests PCR, qui remplissent les critères indiquant la nécessité d'une thérapie nasale à haut débit.

Critère d'exclusion:

  • o Enfants de moins de 18 ans

    • Patients négatifs à l'échange oropharyngé et nasopharyngé
    • Patients qui refuseront l'inclusion dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe A
Covidpatient Qui transmet la thérapie nasale à haut débit
effet de la thérapie nasale à haut débit chez les patients covid 19 qui passent et qui ont besoin d'un traitement non invasif
groupe B
Covidpatient qui a échoué avec une thérapie nasale à haut débit et qui a besoin d'une VNI
effet de la thérapie nasale à haut débit chez les patients covid 19 qui passent et qui ont besoin d'un traitement non invasif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prédicteurs du succès de la thérapie nasale à haut débit chez les patients covid 19
Délai: Ligne de base
Cette étude vise à identifier les facteurs qui prédisent le succès de la thérapie nasale à haut débit chez les patients covid19
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • nasal therapy in covid patient

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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