- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05094648
Thérapie nasale à haut débit chez un patient Covid 19
Prédicteurs du succès de la thérapie nasale à haut débit chez les patients atteints de Covid 19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une infection potentiellement mortelle causée par le nouveau coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)[1]. La nature hautement contagieuse et la propagation exponentielle du SRAS-CoV-2, associées à son potentiel de progression rapide vers le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont submergé les systèmes de santé à l'échelle mondiale, contribuant aux taux de mortalité élevés dans les premiers rapports [1,2 ].
L'approche initiale de l'assistance respiratoire pour la pneumonie COVID-19 sévère était centrée sur la ventilation mécanique invasive et la stratégie de protection pulmonaire standard recommandée pour le SDRA[3]. Cela peut avoir été préjudiciable à une proportion de patients en raison d'une lésion pulmonaire induite par la ventilation (VILI) et d'une inflammation systémique associée [4]. De plus, d'autres stratégies pour améliorer l'oxygénation peuvent être plus appropriées chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique qui ne nécessitent pas d'assistance ventilatoire [4].
L'oxygène nasal à haut débit (HFNO) est délivré par un mélangeur air/oxygène, un humidificateur actif, un circuit chauffant unique et une interface nasale.
Il délivre un gaz médical chauffé et humidifié de manière adéquate à des débits allant jusqu'à 60 L/min, et est considéré comme ayant un certain nombre d'avantages physiologiques, y compris la réduction de l'espace mort anatomique et du travail respiratoire, la fourniture d'une fraction constante d'inspiration l'oxygène avec une humidification adéquate et un degré de pression positive en fin d'expiration (PEP) [5,6].
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha Mahmoud
- Numéro de téléphone: 01063453193
- E-mail: maha.mahmoud.1994@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: samiaa sadik
- Numéro de téléphone: 01006769597
- E-mail: samiaa_sadek@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- données démographiques, y compris l'âge, le sexe, les antécédents de tabagisme, le niveau d'éducation.
- Durée de la maladie avant l'admission, présentation clinique, présence de comorbidités, IMC.
- Signes vitaux et résultats radiologiques
- ABG à l'admission et (une demi-heure, 2h, 24h et 48h) plus tard.
- SPO2, FIO2 et fréquence respiratoire à l'admission pour le calcul de l'indice ROX (SPO2/FIO2)/RR.
- GCC et score APACHI au moment de l'admission.
- Marqueurs inflammatoires au moment de l'admission (CBC avec différentiel, CRP, ferritine, dimère D, LDH), en plus de la fonction hépatique et rénale.
À la fin de l'étude, les patients seront classés en deux groupes en fonction du succès de la thérapie nasale à haut débit :
Patient Covid du groupe A qui a succombé à la thérapie nasale à haut débit Patient Covid du groupe B qui a échoué à la thérapie nasale et qui a besoin d'une VNI
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans qui seront diagnostiqués comme COVID 19 sur la base de tests PCR, qui remplissent les critères indiquant la nécessité d'une thérapie nasale à haut débit.
Critère d'exclusion:
o Enfants de moins de 18 ans
- Patients négatifs à l'échange oropharyngé et nasopharyngé
- Patients qui refuseront l'inclusion dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe A
Covidpatient Qui transmet la thérapie nasale à haut débit
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effet de la thérapie nasale à haut débit chez les patients covid 19 qui passent et qui ont besoin d'un traitement non invasif
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groupe B
Covidpatient qui a échoué avec une thérapie nasale à haut débit et qui a besoin d'une VNI
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effet de la thérapie nasale à haut débit chez les patients covid 19 qui passent et qui ont besoin d'un traitement non invasif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prédicteurs du succès de la thérapie nasale à haut débit chez les patients covid 19
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Cette étude vise à identifier les facteurs qui prédisent le succès de la thérapie nasale à haut débit chez les patients covid19
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- nasal therapy in covid patient
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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