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High-Flow-Nasentherapie bei Covid-19-Patienten

25. Oktober 2021 aktualisiert von: Maha Mahmoud Ahmed

Prädiktoren für den Erfolg der High-Flow-Nasentherapie bei Covid-19-Patienten

Diese Studie zielt darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die den Erfolg einer High-Flow-Nasentherapie bei Covid19-Patienten vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine potenziell tödliche Infektion, die durch das neuartige schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)[1] verursacht wird. Die hoch ansteckende Natur und exponentielle Ausbreitung von SARS-CoV-2, gepaart mit seinem Potenzial für ein schnelles Fortschreiten zum akuten Atemnotsyndrom (ARDS), hat die Gesundheitssysteme weltweit überfordert und zu den hohen Sterblichkeitsraten in frühen Berichten beigetragen [1,2 ].

Der anfängliche Ansatz zur Atemunterstützung bei schwerer COVID-19-Pneumonie konzentrierte sich auf invasive mechanische Beatmung und die für ARDS empfohlene Standard-Lungenschutzstrategie[3]. Dies könnte für einen Teil der Patienten aufgrund einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) und der damit verbundenen systemischen Entzündung nachteilig gewesen sein[4]. Darüber hinaus können bei Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz, die keine Beatmungsunterstützung benötigen, andere Strategien zur Verbesserung der Oxygenierung geeigneter sein[4].

Nasaler High-Flow-Sauerstoff (HFNO) wird von einem Luft-/Sauerstoffmischer, einem aktiven Luftbefeuchter, einem einzelnen beheizten Kreislauf und einer Nasenschnittstelle zugeführt.

Es liefert angemessen erwärmtes und befeuchtetes medizinisches Gas mit Flussraten von bis zu 60 l/min und wird als eine Reihe von physiologischen Vorteilen angesehen, darunter die Reduzierung des anatomischen Totraums und der Atemarbeit sowie die Bereitstellung eines konstanten Anteils der Inspiration Sauerstoff mit ausreichender Befeuchtung und einem Grad an positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) [5,6].

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte, Bildungsniveau.
  2. Krankheitsdauer vor Aufnahme, klinisches Bild, Vorliegen von Komorbiditäten, BMI.
  3. Vitalfunktionen und radiologische Befunde
  4. ABG bei der Aufnahme und (eine halbe Stunde, 2 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden) später.
  5. SPO2, FIO2 und Atemfrequenz bei Aufnahme zur Berechnung des ROX-Index (SPO2/FIO2)/RR.
  6. GCC- und APACHI-Score zum Zeitpunkt der Aufnahme.
  7. Entzündungsmarker zum Zeitpunkt der Aufnahme (CBC mit Differential, CRP, Ferritin, D-Dimer, LDH), zusätzlich zu Leber- und Nierenfunktion.

Am Ende der Studie werden die Patienten basierend auf dem Erfolg der High-Flow-Nasentherapie in zwei Gruppen eingeteilt:

Covid-Patient der Gruppe A, der die nasale High-Flow-Therapie weitergibt Covid-Patient der Gruppe B, der die nasale Therapie versagt hat und NIV benötigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre, die basierend auf PCR-Tests als COVID 19 diagnostiziert werden und die Kriterien erfüllen, die auf die Notwendigkeit einer High-Flow-Nasentherapie hinweisen.

Ausschlusskriterien:

  • o Kinder unter 18 Jahren

    • Oropharyngealer und nasopharyngealer Swap-negativer Patienten
    • Patienten, die die Aufnahme in die Studie ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Covidpatient, der die High-Flow-Nasentherapie weitergibt
Sonstiges: High-Flow-Nasentherapie
Wirkung der High-Flow-Nasentherapie bei Covid-19-Patienten, die bestehen und eine nicht-invasive Behandlung benötigen
Gruppe B
Covid-Patient, bei dem die High-Flow-Nasentherapie versagt hat und der NIV benötigt
Sonstiges: High-Flow-Nasentherapie
Wirkung der High-Flow-Nasentherapie bei Covid-19-Patienten, die bestehen und eine nicht-invasive Behandlung benötigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für den Erfolg einer High-Flow-Nasentherapie bei Covid-19-Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Studie zielt darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die den Erfolg einer High-Flow-Nasentherapie bei Covid19-Patienten vorhersagen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maha Mahmoud Ahmed

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • nasal therapy in covid patient

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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