Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -nenäterapia Covid 19 -potilaalla

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Maha Mahmoud Ahmed

High Flow -nenähoidon onnistumisen ennustajat Covid 19 -potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka ennustavat korkean virtauksen nenähoidon onnistumista covid19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on uuden vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:n (SARS-CoV-2)[1] aiheuttama mahdollisesti kuolemaan johtava infektio. SARS-CoV-2:n erittäin tarttuva luonne ja eksponentiaalinen leviäminen yhdistettynä sen nopeaan etenemiseen akuutiksi hengitysvaikeusoireyhtymäksi (ARDS) on kuormittanut terveydenhuoltojärjestelmät maailmanlaajuisesti ja myötävaikuttanut varhaisten raporttien korkeaan kuolleisuuteen [1,2 ].

Vakavan COVID-19-keuhkokuumeen hengitystuen alkuperäinen lähestymistapa ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio ja standardi keuhkojen suojastrategia, jota suositellaan ARDS:lle[3]. Tämä on saattanut olla haitallista osalle potilaista hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI) ja siihen liittyvän systeemisen tulehduksen vuoksi[4]. Lisäksi muut strategiat hapetuksen parantamiseksi voivat olla sopivampia potilaille, joilla on hypokseminen hengitysvajaus ja jotka eivät tarvitse hengitystukea[4].

High-flow nenähappi (HFNO) toimitetaan ilma/happisekoittimella, aktiivisella kostuttimella, yhdellä lämmityspiirillä ja nenärajapinnalla.

Se toimittaa riittävästi lämmitettyä ja kostutettua lääkekaasua virtausnopeuksilla jopa 60 l/min, ja sillä katsotaan olevan useita fysiologisia etuja, mukaan lukien anatomisen kuolleen tilan ja hengitystyön vähentäminen, jatkuvan osan hengittämisestä. happi riittävällä kosteudella ja positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) [5,6].

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointihistoria ja koulutustaso.
  2. Sairauden kesto ennen vastaanottoa, kliininen esitys, rinnakkaissairauksien esiintyminen, BMI.
  3. Elintoiminnot ja radiologiset löydökset
  4. ABG sisäänpääsyn yhteydessä ja (puoli tuntia, 2 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia) myöhemmin.
  5. SPO2, FIO2 ja hengitystiheys sisäänkäynnin yhteydessä ROX-indeksin (SPO2/FIO2)/RR laskemiseksi.
  6. GCC- ja APACHI-pisteet sisäänpääsyn yhteydessä.
  7. Tulehdusmarkkerit vastaanottohetkellä (CBC differentiaalilla, CRP, ferritiini, D-dimeeri, LDH) maksan ja munuaisten toiminnan lisäksi.

Tutkimuksen lopussa potilaat jaetaan kahteen ryhmään korkean virtauksen nenähoidon onnistumisen perusteella:

Ryhmän A Covid-potilas, joka siirtyy korkean virtauksen nenähoitoon Ryhmän B Covid-potilas, joka ei saanut nenähoitoa ja tarvitsee NIV-hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille diagnosoidaan COVID 19 PCR-testauksen perusteella ja jotka täyttävät kriteerit, jotka osoittavat suuren virtauksen nenähoidon tarpeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • o Alle 18-vuotiaat lapset

    • Suunielun ja nenänielun vaihtonegatiiviset potilaat
    • Potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta mukaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä A
Covid-potilas, joka antaa korkeavirtauksen nenähoitoa
Muut: korkean virtauksen nenähoito
korkeavirtauksen nenähoidon vaikutus covid 19 -potilailla, jotka läpäisevät ja jotka tarvitsevat noninvasiivista hoitoa
ryhmä B
Covid-potilas, joka epäonnistui korkean virtauksen nenähoidossa ja tarvitsee NIV-hoitoa
Muut: korkean virtauksen nenähoito
korkeavirtauksen nenähoidon vaikutus covid 19 -potilailla, jotka läpäisevät ja jotka tarvitsevat noninvasiivista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korkean virtauksen nenähoidon onnistumisen ennustajia covid 19 -potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka ennustavat korkean virtauksen nenähoidon onnistumista covid19-potilailla
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maha Mahmoud Ahmed

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nasal therapy in covid patient

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset High Flow -nenäterapia

Kliiniset tutkimukset korkean virtauksen nenähoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa