- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05094648
High Flow Nasal Therapy hos Covid 19-patient
Prediktorer för framgång med högflödesnästerapi hos Covid 19-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är en potentiellt dödlig infektion orsakad av det nya allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus-2 (SARS-CoV-2)[1]. Den mycket smittsamma naturen och exponentiella spridningen av SARS-CoV-2, tillsammans med dess potential för en snabb utveckling till akut andnödsyndrom (ARDS), har överväldigat hälso- och sjukvårdssystemen globalt och bidragit till den höga dödligheten i tidiga rapporter [1,2] ].
Det initiala tillvägagångssättet för andningsstöd för svår covid-19-lunginflammation kretsade kring invasiv mekanisk ventilation och den vanliga lungskyddsstrategin som rekommenderas för ARDS[3]. Detta kan ha varit skadligt för en del av patienterna på grund av ventilatorinducerad lungskada (VILI) och tillhörande systemisk inflammation[4]. Vidare kan andra strategier för att förbättra syresättningen vara mer lämpliga för patienter med hypoxemisk andningssvikt som inte behöver ventilationsstöd[4].
High-flow nasal oxygen (HFNO) levereras av en luft/syre-blandare, en aktiv luftfuktare, en enkel uppvärmd krets och ett nasalt gränssnitt.
Den levererar tillräckligt uppvärmd och fuktad medicinsk gas vid flödeshastigheter på upp till 60L/min och anses ha ett antal fysiologiska fördelar, inklusive minskning av anatomiskt dödutrymme och andningsarbete, tillhandahållande av en konstant bråkdel av inspirerad syre med adekvat befuktning och en grad av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) [5,6].
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maha Mahmoud
- Telefonnummer: 01063453193
- E-post: maha.mahmoud.1994@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: samiaa sadik
- Telefonnummer: 01006769597
- E-post: samiaa_sadek@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- demografiska data inklusive ålder, kön, rökhistoria, utbildningsnivå.
- Sjukdomens varaktighet före inläggning, klinisk presentation, förekomst av samsjukligheter, BMI.
- Vitala tecken och röntgenfynd
- ABG vid intagning och (en halvtimme, 2 timmar, 24 timmar och 48 timmar) senare.
- SPO2, FIO2 och andningsfrekvens vid inläggning för beräkning av ROX-index (SPO2/FIO2)/RR.
- GCC och APACHI poäng vid tidpunkten för antagning.
- Inflammatoriska markörer vid tidpunkten för inläggning (CBC med differential, CRP, ferritin, D-dimer, LDH), förutom lever- och njurfunktion.
I slutet av studien kommer patienter att klassificeras i två grupper baserat på framgången med högflödesbehandling:
Grupp A Covidpatient som går vidare med högflödes nasal terapi Grupp B Covidpatient som misslyckats med nasal terapi och behöver NIV
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år som kommer att diagnostiseras som covid 19 baserat på PCR-tester, som uppfyller kriterier som indikerar behov av högflödesbehandling i näsan.
Exklusions kriterier:
o Barn under 18 år
- Orofaryngeal och Nasofaryngeal swap negativa patienter
- Patienter som kommer att vägra att ingå i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp A
Covidpatient som vidarebefordrar högflödesnasal terapi
|
effekt av högflödesnasal terapi hos covid 19-patienter som passerar och som behöver icke-invasiv
|
|
grupp B
Covidpatient som misslyckades med högflödesbehandling i näsan och behöver NIV
|
effekt av högflödesnasal terapi hos covid 19-patienter som passerar och som behöver icke-invasiv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prediktorer för framgång för högflödesnasal terapi hos covid 19-patienter
Tidsram: Baslinje
|
Denna studie syftar till att identifiera faktorer som förutsäger framgång för högflödesbehandling i näsan hos covid19-patienter
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- nasal therapy in covid patient
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .