Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

High Flow Nasal Therapy hos Covid 19-patient

25 oktober 2021 uppdaterad av: Maha Mahmoud Ahmed

Prediktorer för framgång med högflödesnästerapi hos Covid 19-patienter

Denna studie syftar till att identifiera faktorer som förutsäger framgång för högflödesbehandling i näsan hos covid19-patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är en potentiellt dödlig infektion orsakad av det nya allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus-2 (SARS-CoV-2)[1]. Den mycket smittsamma naturen och exponentiella spridningen av SARS-CoV-2, tillsammans med dess potential för en snabb utveckling till akut andnödsyndrom (ARDS), har överväldigat hälso- och sjukvårdssystemen globalt och bidragit till den höga dödligheten i tidiga rapporter [1,2] ].

Det initiala tillvägagångssättet för andningsstöd för svår covid-19-lunginflammation kretsade kring invasiv mekanisk ventilation och den vanliga lungskyddsstrategin som rekommenderas för ARDS[3]. Detta kan ha varit skadligt för en del av patienterna på grund av ventilatorinducerad lungskada (VILI) och tillhörande systemisk inflammation[4]. Vidare kan andra strategier för att förbättra syresättningen vara mer lämpliga för patienter med hypoxemisk andningssvikt som inte behöver ventilationsstöd[4].

High-flow nasal oxygen (HFNO) levereras av en luft/syre-blandare, en aktiv luftfuktare, en enkel uppvärmd krets och ett nasalt gränssnitt.

Den levererar tillräckligt uppvärmd och fuktad medicinsk gas vid flödeshastigheter på upp till 60L/min och anses ha ett antal fysiologiska fördelar, inklusive minskning av anatomiskt dödutrymme och andningsarbete, tillhandahållande av en konstant bråkdel av inspirerad syre med adekvat befuktning och en grad av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) [5,6].

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. demografiska data inklusive ålder, kön, rökhistoria, utbildningsnivå.
  2. Sjukdomens varaktighet före inläggning, klinisk presentation, förekomst av samsjukligheter, BMI.
  3. Vitala tecken och röntgenfynd
  4. ABG vid intagning och (en halvtimme, 2 timmar, 24 timmar och 48 timmar) senare.
  5. SPO2, FIO2 och andningsfrekvens vid inläggning för beräkning av ROX-index (SPO2/FIO2)/RR.
  6. GCC och APACHI poäng vid tidpunkten för antagning.
  7. Inflammatoriska markörer vid tidpunkten för inläggning (CBC med differential, CRP, ferritin, D-dimer, LDH), förutom lever- och njurfunktion.

I slutet av studien kommer patienter att klassificeras i två grupper baserat på framgången med högflödesbehandling:

Grupp A Covidpatient som går vidare med högflödes nasal terapi Grupp B Covidpatient som misslyckats med nasal terapi och behöver NIV

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år som kommer att diagnostiseras som covid 19 baserat på PCR-tester, som uppfyller kriterier som indikerar behov av högflödesbehandling i näsan.

Exklusions kriterier:

  • o Barn under 18 år

    • Orofaryngeal och Nasofaryngeal swap negativa patienter
    • Patienter som kommer att vägra att ingå i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp A
Covidpatient som vidarebefordrar högflödesnasal terapi
effekt av högflödesnasal terapi hos covid 19-patienter som passerar och som behöver icke-invasiv
grupp B
Covidpatient som misslyckades med högflödesbehandling i näsan och behöver NIV
effekt av högflödesnasal terapi hos covid 19-patienter som passerar och som behöver icke-invasiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prediktorer för framgång för högflödesnasal terapi hos covid 19-patienter
Tidsram: Baslinje
Denna studie syftar till att identifiera faktorer som förutsäger framgång för högflödesbehandling i näsan hos covid19-patienter
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • nasal therapy in covid patient

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera