Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High Flow Neseterapi hos Covid 19-pasienter

25. oktober 2021 oppdatert av: Maha Mahmoud Ahmed

Prediktorer for suksess med High Flow Nasal Therapy hos Covid 19-pasienter

Denne studien tar sikte på å identifisere faktorer som forutsier suksess for høystrøms nasal terapi hos covid19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) er en potensielt dødelig infeksjon forårsaket av det nye alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus-2 (SARS-CoV-2)[1]. Den svært smittsomme naturen og eksponentielle spredningen av SARS-CoV-2, kombinert med dets potensial for en rask fremgang til akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS), har overveldet helsevesenet globalt, og har bidratt til den høye dødeligheten i tidlige rapporter [1,2 ].

Den første tilnærmingen for åndedrettsstøtte for alvorlig COVID-19-lungebetennelse dreide seg om invasiv mekanisk ventilasjon og standard lungebeskyttelsesstrategi som anbefales for ARDS[3]. Dette kan ha vært skadelig for en andel av pasientene på grunn av ventilatorindusert lungeskade (VILI) og assosiert systemisk betennelse[4]. Videre kan andre strategier for å forbedre oksygenering være mer hensiktsmessige hos pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt som ikke trenger ventilasjonsstøtte[4].

High-flow nasal oksygen (HFNO) leveres av en luft/oksygen blender, en aktiv luftfukter, en enkelt oppvarmet krets og en nasal grensesnitt.

Den leverer tilstrekkelig oppvarmet og fuktet medisinsk gass ved strømningshastigheter på opptil 60 l/min, og anses å ha en rekke fysiologiske fordeler, inkludert reduksjon av anatomisk dødrom og pustearbeid, tilførsel av en konstant brøkdel av inspirert oksygen med tilstrekkelig fuktighet og en grad av positivt sluttekspirasjonstrykk (PEEP) [5,6].

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. demografiske data inkludert alder, kjønn, røykehistorie, utdanningsnivå.
  2. Sykdomsvarighet før innleggelse, klinisk presentasjon, tilstedeværelse av komorbiditeter, BMI.
  3. Vitale tegn, og radiologiske funn
  4. ABG ved innleggelse og (en halv time, 2 timer, 24 timer og 48 timer) senere.
  5. SPO2, FIO2 og respirasjonsfrekvens ved innleggelse for beregning av ROX-indeks (SPO2/FIO2)/RR.
  6. GCC og APACHI poengsum ved opptak.
  7. Inflammatoriske markører ved innleggelse (CBC med differensial, CRP, ferritin, D dimer, LDH), i tillegg til lever- og nyrefunksjon.

På slutten av studien vil pasienter bli klassifisert i to grupper basert på suksess med høystrøms neseterapi:

Gruppe A Covidpasient som gir høyflytende neseterapi Gruppe B Covidpasient som mislyktes på neseterapi og trenger NIV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år som vil bli diagnostisert som COVID 19 basert på PCR-testing, som oppfyller kriterier som indikerer behov for nesebehandling med høy flyt.

Ekskluderingskriterier:

  • o Barn under 18 år

    • Orofaryngeal og Nasopharyngeal swap negative pasienter
    • Pasienter som vil nekte inkludering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe A
Covidpasient som gir nesebehandling med høy flyt
Annen: høystrøms nesebehandling
effekt av high flow nasal terapi hos covid 19 pasienter som passerer og som trenger ikke-invasiv
gruppe B
Covidpasient som mislyktes på høyflytende nesebehandling og trenger NIV
Annen: høystrøms nesebehandling
effekt av high flow nasal terapi hos covid 19 pasienter som passerer og som trenger ikke-invasiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediktorer for suksess med høyflytende neseterapi hos covid 19-pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Denne studien tar sikte på å identifisere faktorer som forutsier suksess med høystrøms nasal terapi hos covid19-pasienter
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maha Mahmoud Ahmed

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • nasal therapy in covid patient

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på High Flow Neseterapi

Kliniske studier på høystrøms nesebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere