Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow næseterapi hos Covid 19-patienter

25. oktober 2021 opdateret af: Maha Mahmoud Ahmed

Forudsigelser for succes med High Flow Nasal Therapy hos Covid 19-patienter

Denne undersøgelse har til formål at identificere faktorer, der forudsiger succes af high flow nasal terapi hos covid19 patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en potentielt dødelig infektion forårsaget af det nye alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2)[1]. Den meget smitsomme natur og eksponentielle spredning af SARS-CoV-2, kombineret med dets potentiale for en hurtig udvikling til akut respiratory distress syndrome (ARDS), har overvældet sundhedssystemer globalt, hvilket har bidraget til de høje dødelighedsrater i tidlige rapporter [1,2] ].

Den indledende tilgang til respiratorisk støtte til svær COVID-19 lungebetændelse centreret omkring invasiv mekanisk ventilation og den standard lungebeskyttelsesstrategi, der anbefales til ARDS[3]. Dette kan have været skadeligt for en del af patienterne på grund af ventilatorinduceret lungeskade (VILI) og associeret systemisk inflammation[4]. Ydermere kan andre strategier til at forbedre iltningen være mere passende hos patienter med hypoxæmisk respirationssvigt, som ikke har behov for ventilatorstøtte[4].

High-flow nasal oxygen (HFNO) leveres af en luft/ilt blender, en aktiv luftfugter, et enkelt opvarmet kredsløb og en nasal grænseflade.

Den leverer tilstrækkeligt opvarmet og befugtet medicinsk gas ved strømningshastigheder på op til 60 l/min og anses for at have en række fysiologiske fordele, herunder reduktion af anatomisk dødrum og vejrtrækningsarbejde, tilvejebringelse af en konstant brøkdel af inspireret oxygen med tilstrækkelig befugtning og en grad af positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) [5,6].

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. demografiske data, herunder alder, køn, rygehistorie, uddannelsesniveau.
  2. Sygdomsvarighed før indlæggelse, klinisk præsentation, tilstedeværelse af følgesygdomme, BMI.
  3. Vitale tegn og radiologiske fund
  4. ABG ved indlæggelse og (en halv time, 2 timer, 24 timer og 48 timer) senere.
  5. SPO2, FIO2 og respirationsfrekvens ved indlæggelse til beregning af ROX-indeks (SPO2/FIO2)/RR.
  6. GCC og APACHI score på optagelsestidspunktet.
  7. Inflammatoriske markører på indlæggelsestidspunktet (CBC med differential, CRP, ferritin, D-dimer, LDH), foruden lever- og nyrefunktion.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienter blive klassificeret i to grupper baseret på succes med high flow nasal terapi:

Gruppe A Covidpatient, der videregiver high flow nasal terapi Gruppe B Covidpatient, som fejlede i nasal terapi og har behov for NIV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år, der vil blive diagnosticeret som COVID 19 baseret på PCR-test, som opfylder kriterier, der indikerer behov for high flow nasal terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • o Børn under 18 år

    • Oropharyngeal og Nasopharyngeal swap negative patienter
    • Patienter, der vil nægte at blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A
Covidpatient der videregiver high flow nasal terapi
Andet: high flow nasal terapi
effekt af high flow nasal terapi hos covid 19 patienter, der passerer, og som har behov for non-invasiv
gruppe B
Covidpatient, der fejlede i high flow nasal terapi og har behov for NIV
Andet: high flow nasal terapi
effekt af high flow nasal terapi hos covid 19 patienter, der passerer, og som har behov for non-invasiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktorer for succes af high flow nasal terapi hos covid 19 patienter
Tidsramme: Baseline
Denne undersøgelse har til formål at identificere faktorer, der forudsiger succes af high flow nasal terapi hos covid19 patienter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maha Mahmoud Ahmed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • nasal therapy in covid patient

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High Flow Nasal Terapi

Kliniske forsøg med high flow nasal terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner