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Covid 19 患者的高流量鼻腔治疗

2021年10月25日 更新者:Maha Mahmoud Ahmed

Covid 19 患者高流量鼻腔治疗成功的预测因素

本研究旨在确定预测 covid19 患者高流量鼻腔治疗成功的因素。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由新型严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的潜在致命感染[1]。 SARS-CoV-2 的高度传染性和指数传播,加上它可能迅速发展为急性呼吸窘迫综合征 (ARDS),已使全球医疗保健系统不堪重负,导致早期报告中的高死亡率 [1,2] ].

重症 COVID-19 肺炎呼吸支持的初始方法以有创机械通气和推荐用于 ARDS 的标准肺保护策略为中心[3]。 由于呼吸机诱发的肺损伤 (VILI) 和相关的全身炎症,这可能对一部分患者有害[4]。 此外,其他改善氧合的策略可能更适合不需要通气支持的低氧性呼吸衰竭患者[4]。

高流量经鼻氧气 (HFNO) 由空气/氧气混合器、主动加湿器、单加热回路和鼻接口输送。

它以高达 60 升/分钟的流速输送充分加热和加湿的医用气体,并被认为具有许多生理益处,包括减少解剖死腔和呼吸功,提供恒定比例的灵感在充分加湿和一定程度的呼气末正压 (PEEP) 条件下吸氧 [5,6]。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 人口统计数据,包括年龄、性别、吸烟史、教育水平。
  2. 入院前的病程、临床表现、合并症的存在、BMI。
  3. 生命体征和放射学发现
  4. 入院时和入院后(半小时、2 小时、24 小时和 48 小时)的 ABG。
  5. 用于计算 ROX 指数 (SPO2/FIO2)/RR 的入院时 SPO2、FIO2 和呼吸频率。
  6. 入院时的 GCC 和 APACHI 分数。
  7. 入院时的炎症标志物(CBC 分类、CRP、铁蛋白、D 二聚体、LDH),以及肝肾功能。

在研究结束时,患者将根据高流量鼻腔治疗的成功分为两组:

接受高流量鼻腔治疗的 A 组 Covid 患者 鼻腔治疗失败并需要 NIV 的 B 组 Covid 患者

描述

纳入标准:

  • 根据 PCR 检测将被诊断为 COVID 19 的所有 18 岁以上的患者,他们符合表明需要高流量鼻腔治疗的标准。

排除标准:

  • o 18 岁以下的儿童

    • 口咽和鼻咽交换阴性患者
    • 拒绝纳入研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
接受高流量鼻腔治疗的 Covidpatient
高流量鼻腔治疗对通过且需要非侵入性治疗的 covid 19 患者的影响
B组
高流量鼻腔治疗失败并需要 NIV 的 Covidpatient
高流量鼻腔治疗对通过且需要非侵入性治疗的 covid 19 患者的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
covid 19 患者高流量鼻腔治疗成功的预测因素
大体时间:基线
本研究旨在确定预测 covid19 患者高流量鼻腔治疗成功的因素
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月31日

研究完成 (预期的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月25日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月25日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • nasal therapy in covid patient

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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