High Flow orrterápia Covid 19-es betegeknél
A High Flow orrterápia sikerének előrejelzői Covid 19-ben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) egy potenciálisan végzetes fertőzés, amelyet az új, súlyos akut légúti szindróma koronavírus-2 (SARS-CoV-2)[1] okoz. A SARS-CoV-2 rendkívül fertőző természete és exponenciális terjedése, valamint az akut légúti distressz szindrómába (ARDS) való gyors előrehaladásának lehetősége, világszerte túlterhelte az egészségügyi ellátórendszereket, hozzájárulva a korai jelentések szerint magas halálozási arányhoz [1,2 ].
A súlyos COVID-19 tüdőgyulladás légzéstámogatásának kezdeti megközelítése és az invazív mechanikus lélegeztetés és az ARDS-hez javasolt standard tüdővédelmi stratégia[3]. Ez a betegek egy részének káros lehet a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodás (VILI) és a kapcsolódó szisztémás gyulladás miatt[4]. Ezenkívül az oxigénellátás javítására szolgáló egyéb stratégiák megfelelőbbek lehetnek azoknál a hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek nincs szükségük lélegeztetési támogatásra[4].
A nagy áramlású nazális oxigént (HFNO) levegő/oxigén keverő, aktív párásító, egyetlen fűtőkör és orr-interfész szállítja.
Megfelelően fűtött és párásított orvosi gázt szállít akár 60 l/perc áramlási sebességgel, és számos fiziológiai előnnyel rendelkezik, beleértve az anatómiai holttér és a légzési munka csökkentését, a belélegzett levegő állandó hányadának biztosítását. oxigén megfelelő párásítással és bizonyos mértékű pozitív kilégzési nyomással (PEEP) [5,6].
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maha Mahmoud
- Telefonszám: 01063453193
- E-mail: maha.mahmoud.1994@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: samiaa sadik
- Telefonszám: 01006769597
- E-mail: samiaa_sadek@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- demográfiai adatok, beleértve az életkort, nemet, dohányzási előzményeket, iskolai végzettséget.
- A betegség időtartama a felvétel előtt, klinikai kép, társbetegségek jelenléte, BMI.
- Életjelek és radiológiai leletek
- ABG a belépéskor és (fél óra, 2 óra, 24 óra és 48 óra) később.
- SPO2, FIO2 és légzési gyakoriság a belépéskor a ROX index (SPO2/FIO2)/RR kiszámításához.
- GCC és APACHI pontszám a felvételkor.
- Gyulladásos markerek felvételkor (CBC differenciál, CRP, ferritin, D dimer, LDH), a máj- és vesefunkció mellett.
A vizsgálat végén a betegeket két csoportba sorolják a nagy áramlású orrterápia sikere alapján:
A csoport Covid-beteg, aki átadja a nagy áramlású orrterápiát B csoport Covid-beteg, aki sikertelen volt az orrterápiában, és NIV-re van szüksége
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg, akinél a PCR-vizsgálat alapján COVID-19-et diagnosztizálnak, és aki megfelel a nagy áramlású orrterápia szükségességét jelző kritériumoknak.
Kizárási kritériumok:
o 18 évnél fiatalabb gyermekek
- Oropharyngealis és nasopharyngealis swap negatív betegek
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatba való bevonást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Covidpatient Aki nagy áramlású orrterápiát ad át
|
a nagy áramlású orrterápia hatása olyan covid 19-es betegeknél, akik elmúlnak, és akiknek nem invazív kezelésre van szükségük
|
|
B csoport
Covid-beteg, akinek kudarcot vallott a nagy áramlású orrterápia, és NIV-re van szüksége
|
a nagy áramlású orrterápia hatása olyan covid 19-es betegeknél, akik elmúlnak, és akiknek nem invazív kezelésre van szükségük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Covid 19 betegeknél a nagy áramlású orrterápia sikerének előrejelzői
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a nagy áramlású orrterápia sikerét Covid19 betegeknél
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nasal therapy in covid patient
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .