Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia nosa o wysokim przepływie u pacjenta z Covid 19

25 października 2021 zaktualizowane przez: Maha Mahmoud Ahmed

Predyktory sukcesu wysokoprzepływowej terapii nosa u pacjentów z Covid-19

To badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników, które przewidują powodzenie terapii donosowej o wysokim przepływie u pacjentów z covid-19.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) to potencjalnie śmiertelna infekcja wywołana przez nowy koronawirus-2 (SARS-CoV-2) [1]. Wysoce zaraźliwa natura i wykładnicze rozprzestrzenianie się SARS-CoV-2, w połączeniu z możliwością szybkiego przejścia do zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), przeciążyły systemy opieki zdrowotnej na całym świecie, przyczyniając się do wysokich wskaźników śmiertelności we wczesnych doniesieniach [1,2 ].

Początkowe podejście do wspomagania oddychania w przypadku ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 koncentruje się na inwazyjnej wentylacji mechanicznej i standardowej strategii ochrony płuc zalecanej w przypadku ARDS[3]. Mogło to być szkodliwe dla części pacjentów z powodu uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem (VILI) i związanego z tym ogólnoustrojowego stanu zapalnego[4]. Ponadto inne strategie poprawy utlenowania mogą być bardziej odpowiednie u pacjentów z hipoksemiczną niewydolnością oddechową, którzy nie wymagają wspomagania wentylacji [4].

Wysokoprzepływowy tlen do nosa (HFNO) jest dostarczany przez mieszalnik powietrze/tlen, aktywny nawilżacz, pojedynczy obieg grzewczy i interfejs nosowy.

Dostarcza odpowiednio ogrzany i nawilżony gaz medyczny z szybkością przepływu do 60 l/min i uważa się, że ma szereg korzyści fizjologicznych, w tym zmniejszenie anatomicznej przestrzeni martwej i pracy oddechowej, zapewnienie stałej frakcji wdechowej tlenu przy odpowiednim nawilżeniu i pewnym stopniu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) [5,6].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. dane demograficzne, w tym wiek, płeć, historię palenia, poziom wykształcenia.
  2. Czas trwania choroby przed przyjęciem, obraz kliniczny, obecność chorób współistniejących, BMI.
  3. Oznaki życiowe i wyniki badań radiologicznych
  4. ABG przy przyjęciu i (pół godziny, 2 godziny, 24 godziny i 48 godzin) później.
  5. SPO2, FIO2 i częstość oddechów przy przyjęciu do obliczenia wskaźnika ROX (SPO2/FIO2)/RR.
  6. GCC i wynik APACHI w momencie przyjęcia.
  7. Markery stanu zapalnego w momencie przyjęcia (CBC z różnicowaniem, CRP, ferrytyna, D-dimer, LDH), oprócz czynności wątroby i nerek.

Pod koniec badania pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od powodzenia terapii wysokoprzepływowej nosa:

Grupa A Covid-pacjent, który zrezygnował z wysokoprzepływowej terapii donosowej Grupa B Covid-pacjent, u której nie powiodło się leczenie donosowe i potrzebuje NIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy Pacjenci powyżej 18 roku życia, u których zostanie zdiagnozowany COVID 19 na podstawie testu PCR, którzy spełniają kryteria wskazujące na konieczność zastosowania wysokoprzepływowej terapii nosa.

Kryteria wyłączenia:

  • o Dzieci poniżej 18 roku życia

    • Ustno-gardłowa i nosowo-gardłowa zamiana pacjentów ujemnych
    • Pacjenci, którzy odmówią włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa A
Pacjenci z Covid, którzy przekazują wysokoprzepływową terapię nosa
Inny: wysokoprzepływowa terapia nosa
efekt terapii nosa o wysokim przepływie u pacjentów z covid 19, którzy przechodzą i którzy potrzebują nieinwazyjnej
grupa B
Pacjent Covid, u którego nie powiodło się leczenie wysokimi przepływami przez nos i wymaga NIV
Inny: wysokoprzepływowa terapia nosa
efekt terapii nosa o wysokim przepływie u pacjentów z covid 19, którzy przechodzą i którzy potrzebują nieinwazyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
predyktory sukcesu terapii wysokoprzepływowej nosa u pacjentów z covid-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
To badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników, które przewidują powodzenie terapii donosowej o wysokim przepływie u pacjentów z covid-19
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maha Mahmoud Ahmed

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nasal therapy in covid patient

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wysokoprzepływowa terapia nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj