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Terapia Nasal de Alto Fluxo em Paciente Covid 19

25 de outubro de 2021 atualizado por: Maha Mahmoud Ahmed

Preditores de sucesso da terapia nasal de alto fluxo em pacientes com Covid-19

Este estudo tem como objetivo identificar fatores que predizem o sucesso da terapia nasal de alto fluxo em pacientes com covid19.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma infecção potencialmente fatal causada pelo novo coronavírus-2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2)[1]. A natureza altamente contagiosa e a disseminação exponencial do SARS-CoV-2, juntamente com seu potencial para um rápido progresso para a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), sobrecarregaram os sistemas de saúde em todo o mundo, contribuindo para as altas taxas de mortalidade nos primeiros relatórios [1,2 ].

A abordagem inicial para suporte respiratório para pneumonia grave por COVID-19 centrou-se na ventilação mecânica invasiva e na estratégia padrão de proteção pulmonar recomendada para SDRA [3]. Isso pode ter sido prejudicial para uma proporção de pacientes devido a lesão pulmonar induzida por ventilador (VILI) e inflamação sistêmica associada [4]. Além disso, outras estratégias para melhorar a oxigenação podem ser mais apropriadas em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica que não necessitam de suporte ventilatório [4].

O oxigênio nasal de alto fluxo (HFNO) é fornecido por um misturador de ar/oxigênio, um umidificador ativo, um único circuito aquecido e uma interface nasal.

Fornece gás medicinal adequadamente aquecido e umidificado em taxas de fluxo de até 60L/min, e é considerado como tendo uma série de benefícios fisiológicos, incluindo a redução do espaço morto anatômico e do trabalho respiratório, o fornecimento de uma fração constante de inspiração oxigênio com umidificação adequada e um grau de pressão expiratória final positiva (PEEP) [5,6].

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. dados demográficos, incluindo idade, sexo, história de tabagismo, nível educacional.
  2. Duração da doença antes da internação, apresentação clínica, presença de comorbidades, IMC.
  3. Sinais vitais e achados radiológicos
  4. GAS na admissão e (meia hora, 2h, 24h e 48h) posteriormente.
  5. SPO2, FIO2 e frequência respiratória na admissão para cálculo do índice ROX (SPO2/FIO2)/RR.
  6. Pontuação GCC e APACHI no momento da admissão.
  7. Marcadores inflamatórios na admissão (hemograma com diferencial, PCR, ferritina, dímero D, LDH), além de função hepática e renal.

Ao final do estudo, os pacientes serão classificados em dois grupos com base no sucesso da terapia nasal de alto fluxo:

Paciente do Grupo A Covid que repassa a terapia nasal de alto fluxo Paciente do Grupo B Covid que falhou na terapia nasal e precisa de VNI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes acima de 18 anos que serão diagnosticados como COVID 19 com base no teste de PCR, que preencham os critérios que indicam a necessidade de terapia nasal de alto fluxo.

Critério de exclusão:

  • o Crianças menores de 18 anos

    • Pacientes negativos para swap orofaríngeo e nasofaríngeo
    • Pacientes que recusarão a inclusão no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo A
Paciente Covid que dispensa terapia nasal de alto fluxo
efeito da terapia nasal de alto fluxo em pacientes com covid 19 que passam e que precisam de terapia não invasiva
grupo B
Paciente Covid que falhou na terapia nasal de alto fluxo e precisa de VNI
efeito da terapia nasal de alto fluxo em pacientes com covid 19 que passam e que precisam de terapia não invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
preditores de sucesso da terapia nasal de alto fluxo em pacientes com covid 19
Prazo: Linha de base
Este estudo tem como objetivo Identificar fatores que predizem o sucesso da terapia nasal de alto fluxo em pacientes com covid19
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • nasal therapy in covid patient

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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