- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05094648
Terapia Nasal de Alto Fluxo em Paciente Covid 19
Preditores de sucesso da terapia nasal de alto fluxo em pacientes com Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma infecção potencialmente fatal causada pelo novo coronavírus-2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2)[1]. A natureza altamente contagiosa e a disseminação exponencial do SARS-CoV-2, juntamente com seu potencial para um rápido progresso para a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), sobrecarregaram os sistemas de saúde em todo o mundo, contribuindo para as altas taxas de mortalidade nos primeiros relatórios [1,2 ].
A abordagem inicial para suporte respiratório para pneumonia grave por COVID-19 centrou-se na ventilação mecânica invasiva e na estratégia padrão de proteção pulmonar recomendada para SDRA [3]. Isso pode ter sido prejudicial para uma proporção de pacientes devido a lesão pulmonar induzida por ventilador (VILI) e inflamação sistêmica associada [4]. Além disso, outras estratégias para melhorar a oxigenação podem ser mais apropriadas em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica que não necessitam de suporte ventilatório [4].
O oxigênio nasal de alto fluxo (HFNO) é fornecido por um misturador de ar/oxigênio, um umidificador ativo, um único circuito aquecido e uma interface nasal.
Fornece gás medicinal adequadamente aquecido e umidificado em taxas de fluxo de até 60L/min, e é considerado como tendo uma série de benefícios fisiológicos, incluindo a redução do espaço morto anatômico e do trabalho respiratório, o fornecimento de uma fração constante de inspiração oxigênio com umidificação adequada e um grau de pressão expiratória final positiva (PEEP) [5,6].
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maha Mahmoud
- Número de telefone: 01063453193
- E-mail: maha.mahmoud.1994@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: samiaa sadik
- Número de telefone: 01006769597
- E-mail: samiaa_sadek@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- dados demográficos, incluindo idade, sexo, história de tabagismo, nível educacional.
- Duração da doença antes da internação, apresentação clínica, presença de comorbidades, IMC.
- Sinais vitais e achados radiológicos
- GAS na admissão e (meia hora, 2h, 24h e 48h) posteriormente.
- SPO2, FIO2 e frequência respiratória na admissão para cálculo do índice ROX (SPO2/FIO2)/RR.
- Pontuação GCC e APACHI no momento da admissão.
- Marcadores inflamatórios na admissão (hemograma com diferencial, PCR, ferritina, dímero D, LDH), além de função hepática e renal.
Ao final do estudo, os pacientes serão classificados em dois grupos com base no sucesso da terapia nasal de alto fluxo:
Paciente do Grupo A Covid que repassa a terapia nasal de alto fluxo Paciente do Grupo B Covid que falhou na terapia nasal e precisa de VNI
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes acima de 18 anos que serão diagnosticados como COVID 19 com base no teste de PCR, que preencham os critérios que indicam a necessidade de terapia nasal de alto fluxo.
Critério de exclusão:
o Crianças menores de 18 anos
- Pacientes negativos para swap orofaríngeo e nasofaríngeo
- Pacientes que recusarão a inclusão no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo A
Paciente Covid que dispensa terapia nasal de alto fluxo
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efeito da terapia nasal de alto fluxo em pacientes com covid 19 que passam e que precisam de terapia não invasiva
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grupo B
Paciente Covid que falhou na terapia nasal de alto fluxo e precisa de VNI
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efeito da terapia nasal de alto fluxo em pacientes com covid 19 que passam e que precisam de terapia não invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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preditores de sucesso da terapia nasal de alto fluxo em pacientes com covid 19
Prazo: Linha de base
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Este estudo tem como objetivo Identificar fatores que predizem o sucesso da terapia nasal de alto fluxo em pacientes com covid19
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- nasal therapy in covid patient
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