Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia nasale ad alto flusso nel paziente Covid 19

25 ottobre 2021 aggiornato da: Maha Mahmoud Ahmed

Predittori del successo della terapia nasale ad alto flusso nei pazienti Covid 19

Questo studio mira a identificare i fattori che predicono il successo della terapia nasale ad alto flusso nei pazienti covid19.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è un'infezione potenzialmente fatale causata dalla nuova sindrome respiratoria acuta grave coronavirus-2 (SARS-CoV-2)[1]. La natura altamente contagiosa e la diffusione esponenziale di SARS-CoV-2, unita al suo potenziale per un rapido progresso verso la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), ha sopraffatto i sistemi sanitari a livello globale, contribuendo agli alti tassi di mortalità nei primi rapporti [1,2 ].

L'approccio iniziale per il supporto respiratorio per la polmonite grave da COVID-19 era incentrato sulla ventilazione meccanica invasiva e sulla strategia di protezione polmonare standard raccomandata per l'ARDS[3]. Ciò potrebbe essere stato dannoso per una percentuale di pazienti a causa del danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e dell'infiammazione sistemica associata[4]. Inoltre, altre strategie per migliorare l'ossigenazione possono essere più appropriate nei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica che non necessitano di supporto ventilatorio[4].

L'ossigeno nasale ad alto flusso (HFNO) viene erogato da un miscelatore aria/ossigeno, un umidificatore attivo, un singolo circuito riscaldato e un'interfaccia nasale.

Fornisce gas medicale adeguatamente riscaldato e umidificato a portate fino a 60 l/min e si ritiene che abbia una serie di benefici fisiologici, tra cui la riduzione dello spazio morto anatomico e del lavoro respiratorio, la fornitura di una frazione costante di respiro inspirato ossigeno con adeguata umidificazione e un grado di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) [5,6].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. dati demografici tra cui età, sesso, storia del fumo, livello di istruzione.
  2. Durata della malattia prima del ricovero, presentazione clinica, presenza di comorbilità, BMI.
  3. Segni vitali e reperti radiologici
  4. ABG al momento del ricovero e (mezz'ora, 2 ore, 24 ore e 48 ore) successivamente.
  5. SPO2, FIO2 e frequenza respiratoria al momento del ricovero per il calcolo dell'indice ROX (SPO2/FIO2)/RR.
  6. GCC e punteggio APACHI al momento del ricovero.
  7. Marcatori infiammatori al momento del ricovero (emocromo con differenziale, PCR, ferritina, D dimero, LDH), oltre alla funzionalità epatica e renale.

Alla fine dello studio i pazienti saranno claccificati in due gruppi in base al successo della terapia nasale ad alto flusso:

Pazienti Covid di gruppo A che passano la terapia nasale ad alto flusso Pazienti Covid di gruppo B che hanno fallito la terapia nasale e necessitano di NIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni a cui verrà diagnosticato il COVID 19 sulla base del test PCR, che soddisfano i criteri che indicano la necessità di terapia nasale ad alto flusso.

Criteri di esclusione:

  • o Bambini di età inferiore a 18 anni

    • Pazienti negativi allo scambio orofaringeo e rinofaringeo
    • Pazienti che rifiuteranno l'inclusione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo A
Pazienti Covid che trasmettono terapia nasale ad alto flusso
Altro: terapia nasale ad alto flusso
effetto della terapia nasale ad alto flusso nei pazienti covid 19 che passano e che necessitano di una terapia non invasiva
gruppo B
Paziente Covid che ha fallito la terapia nasale ad alto flusso e necessita di NIV
Altro: terapia nasale ad alto flusso
effetto della terapia nasale ad alto flusso nei pazienti covid 19 che passano e che necessitano di una terapia non invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
predittori di successo della terapia nasale ad alto flusso nei pazienti covid 19
Lasso di tempo: Linea di base
Questo studio mira a identificare i fattori che predicono il successo della terapia nasale ad alto flusso nei pazienti covid19
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maha Mahmoud Ahmed

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nasal therapy in covid patient

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia nasale ad alto flusso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi