- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05094648
Terapia Nasal de Alto Flujo en Paciente con Covid 19
Predictores del éxito de la terapia nasal de alto flujo en pacientes con Covid 19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una infección potencialmente mortal causada por el nuevo síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (SARS-CoV-2)[1]. La naturaleza altamente contagiosa y la propagación exponencial del SARS-CoV-2, junto con su potencial para un rápido progreso hacia el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), ha abrumado los sistemas de atención médica en todo el mundo, lo que contribuye a las altas tasas de mortalidad en los primeros informes [1,2 ].
El enfoque inicial para la asistencia respiratoria para la neumonía grave por COVID-19 se centró en la ventilación mecánica invasiva y la estrategia estándar de protección pulmonar recomendada para el SDRA[3]. Esto puede haber sido perjudicial para una proporción de pacientes debido a la lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI) y la inflamación sistémica asociada [4]. Además, otras estrategias para mejorar la oxigenación pueden ser más apropiadas en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica que no requieren soporte ventilatorio[4].
El oxígeno nasal de alto flujo (HFNO) se administra mediante un mezclador de aire/oxígeno, un humidificador activo, un único circuito calentado y una interfaz nasal.
Suministra gas médico adecuadamente calentado y humidificado a velocidades de flujo de hasta 60 l/min, y se considera que tiene una serie de beneficios fisiológicos, incluida la reducción del espacio muerto anatómico y el trabajo respiratorio, la provisión de una fracción constante de inspiración oxígeno con una humidificación adecuada y un grado de presión positiva al final de la espiración (PEEP) [5,6].
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maha Mahmoud
- Número de teléfono: 01063453193
- Correo electrónico: maha.mahmoud.1994@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: samiaa sadik
- Número de teléfono: 01006769597
- Correo electrónico: samiaa_sadek@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- datos demográficos que incluyen edad, sexo, historial de tabaquismo, nivel educativo.
- Duración de la enfermedad antes del ingreso, presentación clínica, presencia de comorbilidades, IMC.
- Signos vitales y hallazgos radiológicos
- ABG al ingreso y (media hora, 2 h, 24 h y 48 h) más tarde.
- SPO2, FIO2 y frecuencia respiratoria al ingreso para cálculo del índice ROX (SPO2/FIO2)/RR.
- GCC y puntuación APACHI en el momento del ingreso.
- Marcadores inflamatorios al momento del ingreso (CBC con diferencial, PCR, ferritina, dímero D, LDH), además de función hepática y renal.
Al final del estudio, los pacientes se clasificarán en dos grupos según el éxito de la terapia nasal de alto flujo:
Grupo A Paciente con covid que pasa la terapia nasal de alto flujo Grupo B Paciente con covid que falló con la terapia nasal y necesita VNI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que serán diagnosticados como COVID 19 según las pruebas de PCR, que cumplan con los criterios que indican la necesidad de una terapia nasal de alto flujo.
Criterio de exclusión:
o Niños menores de 18 años
- Swap negativo orofaríngeo y nasofaríngeo en pacientes
- Pacientes que rechazarán la inclusión en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Covidpatient que pasa la terapia nasal de alto flujo
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efecto de la terapia nasal de alto flujo en pacientes covid 19 que pasan y que necesitan no invasivo
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grupo B
Paciente con covid que falló en la terapia nasal de alto flujo y necesita VNI
|
efecto de la terapia nasal de alto flujo en pacientes covid 19 que pasan y que necesitan no invasivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predictores de éxito de la terapia nasal de alto flujo en pacientes con covid 19
Periodo de tiempo: Base
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Este estudio tiene como objetivo Identificar los factores que predicen el éxito de la terapia nasal de alto flujo en pacientes con covid19
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- nasal therapy in covid patient
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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