小児脳震盪の臨床経路を回復する (RECOVER)
2022年5月24日 更新者：University of Calgary
救急医療環境における小児脳震盪の臨床経路の実装: RECOVER 介入プロジェクトの健康転帰の測定
このプロジェクトは、アルバータ州 (カナダ) の 5 つの小児救急部門で、急性期治療、小児脳震盪のクリニカル パスの開発と実施を網羅しています。
調査の概要
詳細な説明
クリニカル パス (CPs) は、現在、アルバータ州の急性期医療環境に存在する脳震盪の子供のケアをガイドしていません。 Alberta Health Services Maternal Newborn Child & Youth (MNCY) Strategic Clinical Network は、脳震盪の管理のためのベストプラクティスでエビデンスに基づく臨床実践ガイドラインを開発するための作業グループを設立しました。
この調査には、次の 3 つの主な目的があります。
- 小児脳震盪の急性期治療のためのクリニカルパスを実装するための、エビデンスに基づく、知識に基づいた、ユーザーに通知された、理論主導のアプローチを設計します。 Theoretical Domains Framework (TDF) に基づいて、研究者は、急性期医療環境における CP の取り込みに影響を与える可能性のある障壁とファシリテーターを評価します。 その評価の結果は、再び TDF によって導かれる実装戦略の設計に役立ちます。
- ステップウェッジクラスター無作為化試験を使用して、患者中心の転帰に対する CP の実装の影響を評価します。 ステップウェッジクラスター無作為化試験のコンテキスト内で、研究者は関連するプロセスと臨床転帰を評価して、CPの実装が経路の有意な取り込み、および脳震盪後の患者の満足度と健康転帰の向上をもたらすかどうかを判断します。
- 小児脳震盪の急性期治療のための CP の実装と使用が、医療の利用と関連するコストの変化に関連しているかどうかを判断します。 ヘルスケアの利用と脳震盪のケアに関連するコストは、CP の実装の前後で比較されます。 CP の導入後、利用率とコストは安定した状態を維持するか、低下すると予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2878
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N1N4
- University Of Calgary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2019 年 1 月 30 日～11 月 30 日、参加する 5 つの救急部門で脳震盪の評価を受けた子供 (両親を含む)
除外基準:
- 中等度から重度の脳損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：クリニカルパス参加
クリニカルパスに参加している救急部門で診察を受けている患者は、退院時に特定の教育配布資料を与えられ、recoverconcussion.caを訪れるようにアドバイスされる以外、変更に気付くことはありません.
ウェブポータル。
リスクの高い患者の専門分野への紹介は、クリニカル パスを通じて、緊急訪問中に自動的に行われます。
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MD 評価は、持続的に症状が現れるリスクが高い患者を評価するために部分的に標準化されます。
「高リスク」と評価されたこれらの患者は、3 つの専門クリニックのいずれかに紹介されます。
高リスクは、5P スコアで 12 点満点中 9 点以上のスコアとして定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロセスの結果
時間枠：スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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新しく実装されたクリニカルパスの臨床医の利用度の測定。
臨床医の使用率は、診断された脳震盪ごとの臨床医が完了した 5P 評価の割合によって表されました。
クリニカルパスを通じて行われたリスクの高い紹介の数、および臨床医が患者と家族に提供した資料の数に関するデータも収集されました。
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スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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臨床結果
時間枠：研究登録を通じて、さらに 6 フォローアップ期間、15 か月
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患者が受傷前の状態に戻ったかどうかについて、患者と親による毎週の評価を使用した、症状の解決までの時間。
親と子供は、0 から 10 までの数値スケール (0 は非常に悪く、10 は正常に戻る) を記入するように求められました。今、どのように感じていますか?
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研究登録を通じて、さらに 6 フォローアップ期間、15 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急部門の満足度
時間枠：スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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救急部門で受けたケアの評価
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スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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Web ポータルの使用状況を回復する
時間枠：1年
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IP アドレスごとの一意の Web サイト ヒット数
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1年
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退院勧告の順守
時間枠：スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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医師の退院指示を遵守していると報告された患者と親の割合
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スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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診断された脳震盪の割合
時間枠：スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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1 回の訪問で診断された脳震盪の割合 (請求コードに記載)
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スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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注文された頭部CTスキャンの割合
時間枠：スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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診断された脳震盪ごとに注文された CT スキャンの割合
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スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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脳震盪後の症状評価
時間枠：スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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Health and Behavior Inventory を使用して測定された、子供と親の症状の評価。
損傷から症状の消失まで毎週測定。
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スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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生活の質の評価
時間枠：受傷後4週間
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Pediatric Quality of Life Inventory によって測定された子供と親の生活の質の評価
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受傷後4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケア活用1：急性期入院期間
時間枠：スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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救急部門での滞在期間
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スタディ登録を通じて (2019 年 1 月 30 日 - 11 月 30 日) 11 か月
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ヘルスケアの利用 2: 退院後 72 時間以内の再診
時間枠：救急外来からの初回退院から72時間以内
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その後の訪問のために救急部門に戻った患者の数
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救急外来からの初回退院から72時間以内
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ヘルスケア利用率3：その後の通院回数
時間枠：救急外来からの初回退院から3ヶ月以内
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患者の通院回数
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救急外来からの初回退院から3ヶ月以内
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医療費
時間枠：研究登録を通じて、さらに 3 フォローアップ期間、14 か月
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管理データによって決定される救急部門の訪問とその後の外来患者の訪問の費用
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研究登録を通じて、さらに 3 フォローアップ期間、14 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Keith Yeates, PhD、University Of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。