RECOVER Clinical Pathway lasten aivotärähdyksestä (RECOVER)
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Calgary
Lasten aivotärähdyksen kliinisen menetelmän toteuttaminen akuuttihoidossa: RECOVER-interventioprojektin terveystulosten mittaaminen
Hanke kattaa akuutin hoidon, lasten aivotärähdyksen kliinisen reitin kehittämisen ja toteuttamisen viidessä lasten ensiapuosastossa Albertan maakunnassa (Kanada).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset reitit (CP:t) eivät tällä hetkellä ohjaa aivotärähdyksen saaneiden lasten hoitoa akuuttihoitoon Albertassa. Alberta Health Services Maternal Newborn Child & Youth (MNCY) Strategic Clinical Network (MNCY) perusti työryhmän kehittämään parhaita käytäntöjä, näyttöön perustuvia kliinisen käytännön ohjeita aivotärähdyksen hallintaan, jotka muunnetaan erityisiksi CP:iksi eri kliinisiä olosuhteita varten.
Tutkimuksella on kolme keskeistä tavoitetta:
- Suunnittele näyttöön perustuva, tietoon perustuva ja teorialähtöinen lähestymistapa lasten aivotärähdyksen akuutin hoidon kliinisen hoidon toteuttamiseen. Teoreettisten alueiden viitekehyksen (TDF) ohjaamana tutkijat arvioivat esteitä ja fasilitaattoreita, jotka todennäköisesti vaikuttavat CP:n ottamiseen akuuttihoidossa. Arvioinnin tulokset ovat pohjana täytäntöönpanostrategian suunnitteluun, jota taas ohjaa TDF.
- Arvioi CP:n täytäntöönpanon vaikutus potilaskeskeisiin tuloksiin käyttämällä porrastettua kiilaklusteritutkimusta. Porrastetun kiilaklusteritutkimuksen yhteydessä tutkijat arvioivat asiaankuuluvia prosessi- ja kliinisiä tuloksia määrittääkseen, johtaako CP:n käyttöönotto reitin merkittävään omaksumiseen sekä parempaan potilastyytyväisyyteen ja parempiin terveydellisiin tuloksiin aivotärähdyksen jälkeen.
- Selvitä, liittyykö CP:n käyttöönotto ja käyttö lasten aivotärähdyksen akuuttihoitoon terveydenhuollon käytön ja siihen liittyvien kustannusten muutoksiin. Terveydenhuollon käyttöä ja aivotärähdyksen hoitoon liittyviä kustannuksia verrataan ennen ja jälkeen CP:n toteuttamisen. Käytön ja kustannusten odotetaan pysyvän vakaina tai laskevan CP:n täytäntöönpanon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2878
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
- University of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset arvioitiin aivotärähdyksen varalta (mukaan lukien heidän vanhempansa) 30.1.–30.11.2019 viidellä osallistuvalla ensiapuosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikea tai vaikea aivovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kliinisen polun osallistuminen
Potilaat, jotka nähdään päivystysosastolla, osallistuvat kliiniseen polkuun, eivät ole tietoisia mistään muutoksista, paitsi että heille annetaan erityinen koulutusmateriaali kotiutuksen yhteydessä ja heitä kehotetaan vierailemaan osoitteessa recoveryconcussion.ca
verkkoportaali.
Erikoislähetteet korkean riskin potilaille tehdään automaattisesti hätäkäynnin aikana kliinisen polun kautta.
|
MD-arviointi standardoidaan osittain, jotta voidaan arvioida potilaita, joilla on suurempi riski saada pysyviä oireita.
Nämä "korkean riskin" pisteytyksen saaneet potilaat ohjataan johonkin kolmesta erikoisklinikasta.
Korkea riski määritellään pistemääräksi 9 tai enemmän 12:sta 5P-pisteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin tulos
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
Hiljattain käyttöönotetun kliinisen reitin kliinikkojen käytön mittaaminen.
Kliinikon käyttöaste edustettiin kliinikon suorittamien 5P-arviointien osuudella diagnosoitua aivotärähdystä kohti.
Tietoja kerättiin myös kliinisen polun kautta tehtyjen korkean riskin lähetteiden määrästä ja kliinikon potilaille ja perheille antamien monisteiden määrästä.
|
Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen kautta sekä 6 seurantajaksoa, 15 kuukautta
|
Aika oireiden ratkaisemiseen käyttämällä potilaiden ja vanhempien viikoittaisia arvioita siitä, onko potilas palannut vammoja edeltävään tilaan.
Vanhempia ja lapsia pyydettiin täyttämään numeerinen asteikko 0-10 (jossa 0 on erittäin huono ja 10 on palannut normaaliksi), miltä sinusta nyt tuntuu?
|
Opintoihin ilmoittautumisen kautta sekä 6 seurantajaksoa, 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyspoliklinikan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
Päivystyspoliklinikalla saadun hoidon arvosanat
|
Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
|
PALAUTTA verkkoportaalin käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yksilöllisten verkkosivustojen osumien määrä IP-osoitetta kohden
|
1 vuosi
|
|
Vapautussuositusten noudattaminen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
Potilaiden ja vanhempien määrä ilmoitti noudattavansa lääkärin kotiutusohjeita
|
Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
|
Diagnosoitujen aivotärähdyksen määrä
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
Diagnosoitujen aivotärähdyksen määrä käyntiä kohden (laskutuskoodien mukaan)
|
Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
|
Pään CT-skannausten määrä tilattu
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
CT-skannausten määrä diagnosoitua aivotärähdystä kohti
|
Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
|
Aivotärähdyksen jälkeiset oirearviot
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
Terveys- ja käyttäytymiskartalla mitattu lasten ja vanhempien oireiden luokitukset.
Mitattu viikoittain loukkaantumisesta oireiden häviämiseen.
|
Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
|
Elämänlaatuluokitukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
Lasten ja vanhempien elämänlaatuarviot, jotka mitataan Pediatric Quality of Life Inventory -tutkimuksella
|
4 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttöaste 1: Akuuttihoidon oleskelun kesto
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun kesto
|
Opintoihin ilmoittautumisen kautta (30.1.-30.11.2019) 11 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste 2: Uusintakäynnit 72 tunnin sisällä kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa ensimmäisestä päivystyspoliklinikalta poistumisesta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka palasivat päivystykseen myöhempää käyntiä varten
|
72 tunnin kuluessa ensimmäisestä päivystyspoliklinikalta poistumisesta
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste 3: Seuraavien avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä päivystyspoliklinikalta poistumisesta
|
Potilaiden avohoitokäyntien määrä
|
3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä päivystyspoliklinikalta poistumisesta
|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen kautta sekä 3 seurantajaksoa, 14 kuukautta
|
Päivystyskäyntien (käyntien) ja sitä seuraavien avohoitokäyntien kustannukset hallinnollisten tietojen perusteella
|
Opintoihin ilmoittautumisen kautta sekä 3 seurantajaksoa, 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Yeates, PhD, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB18-0405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .