Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RECOVER Clinical Pathway för pediatrisk hjärnskakning (RECOVER)

24 maj 2022 uppdaterad av: University of Calgary

Implementering av en klinisk väg för pediatrisk hjärnskakning i akuta vårdmiljöer: Mätning av hälsoresultat av RECOVER-interventionsprojektet

Projektet omfattar utveckling och implementering av en klinisk väg för akut vård, pediatrisk hjärnskakning vid 5 pediatriska akutmottagningar i provinsen Alberta (Kanada).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kliniska vägar (CP) vägleder för närvarande inte vården av barn med hjärnskakning som uppträder i akutvårdsmiljöer i Alberta. Alberta Health Services Maternal Newborn Child & Youth (MNCY) Strategic Clinical Network etablerade en arbetsgrupp för att utveckla bästa praxis, evidensbaserade riktlinjer för klinisk praxis för hantering av hjärnskakning som översätts till specifika CP:er för olika kliniska miljöer.

Forskningen har tre huvudmål:

  1. Designa ett evidensbaserat, kunskapsanvändarinformerat och teoridrivet tillvägagångssätt för implementering av en klinisk väg för akut vård av pediatrisk hjärnskakning. Med ledning av Theoretical Domains Framework (TDF) kommer utredarna att bedöma barriärer och facilitatorer som sannolikt kan påverka upptagningen av CP i akuta vårdmiljöer. Resultaten av den bedömningen kommer att ligga till grund för utformningen av implementeringsstrategin, återigen vägledd av TDF.
  2. Utvärdera effekten av implementeringen av CP på patientcentrerade resultat med hjälp av en randomiserad studie med stegvis kilkluster. Inom ramen för en randomiserad studie med stegvis kilkluster kommer utredarna att bedöma relevanta processer och kliniska resultat för att avgöra om implementering av CP resulterar i signifikant upptag av vägen, såväl som högre patienttillfredsställelse och bättre hälsoresultat efter hjärnskakning.
  3. Bestäm om implementeringen och användningen av en CP för akut vård av pediatrisk hjärnskakning är förknippad med förändringar i sjukvårdsanvändning och tillhörande kostnader. Hälso- och sjukvårdsutnyttjande och kostnader förknippade med vård av hjärnskakning kommer att jämföras före och efter implementeringen av CP. Utnyttjandet och kostnaderna förväntas förbli stabila eller minska efter implementeringen av CP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2878

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • University Of Calgary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn utvärderade för hjärnskakning (inklusive deras föräldrar) 30 januari - 30 november 2019 på de 5 deltagande akutmottagningarna

Exklusions kriterier:

  • måttlig till svår hjärnskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Clinical Pathway Deltagande
Patienter som ses på en akutmottagning som deltar i den kliniska vägen kommer inte att vara medvetna om några förändringar, förutom att få ett specifikt utbildningsbidrag vid utskrivningen och uppmanas att besöka recoverconcussion.ca webbportal. Specialremisser för högriskpatienter kommer automatiskt att göras under akutbesöket, genom den kliniska vägen.
MD-bedömning kommer att vara delvis standardiserad för att bedöma för patienter med högre risk att bli ihållande symtomatiska. Dessa patienter som bedöms som "högrisk" kommer att hänvisas till en av tre specialkliniker. Hög risk definieras som poäng 9 eller högre av 12 på 5P-poängen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Processens resultat
Tidsram: Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Mätning av klinikers utnyttjande av den nyligen implementerade kliniska vägen. Klinikeranvändning representerades av andelen av klinikergenomförda 5P-bedömningar per diagnostiserad hjärnskakning. Data samlades också in om antalet högriskhänvisningar som gjordes genom den kliniska vägen och antalet utdelningar som läkaren gav till patienter och familjer.
Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Kliniskt resultat
Tidsram: Genom studieanmälan, plus en 6 uppföljningsperiod, 15 månader
Dags till symtomlösning med veckovisa bedömningar av patienter och föräldrar om patienten har återgått till status före skadan. Föräldrar och barn ombads att fylla i en numerisk skala från 0 till 10 (där 0 är mycket dåligt och 10 är tillbaka till det normala), hur känner du dig nu?
Genom studieanmälan, plus en 6 uppföljningsperiod, 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutmottagningen är nöjd
Tidsram: Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Betyg på vård som erhållits på akutmottagningen
Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
ÅTERSTÄLLA webbportalanvändning
Tidsram: 1 år
Antal unika webbplatsträffar per IP-adress
1 år
Efterlevnad av utskrivningsrekommendationer
Tidsram: Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Frekvensen av patient och förälder rapporterade följsamhet till läkarens utskrivningsinstruktioner
Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Frekvensen av diagnostiserade hjärnskakning
Tidsram: Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Frekvens för diagnostiserade hjärnskakning per besök (som noteras av faktureringskoder)
Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Antal beställda CT-skanningar av huvudet
Tidsram: Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Frekvensen av beställda CT-skanningar per diagnostiserad hjärnskakning
Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Betyg på symtom efter hjärnskakning
Tidsram: Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Symtombetyg för barn och föräldrar mätt med hjälp av hälso- och beteendeinventeringen. Mäts varje vecka från skada till symtomlösning.
Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Livskvalitetsbetyg
Tidsram: 4 veckor efter skada
Livskvalitetsbetyg för barn och föräldrar mätt med Pediatric Quality of Life Inventory
4 veckor efter skada

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukvårdsutnyttjande 1: Akutvårdens vårdtid
Tidsram: Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Varaktighet på akutmottagningen
Genom studieanmälan (30 jan - 30 nov 2019) 11 månader
Vårdutnyttjande 2: Återbesök inom 72 timmar efter utskrivning
Tidsram: Inom 72 timmar efter första utskrivning från akutmottagningen
Antal patienter som återvände till akutmottagningen för ett efterföljande besök
Inom 72 timmar efter första utskrivning från akutmottagningen
Sjukvårdsutnyttjande 3: Antal efterföljande polikliniska besök
Tidsram: Inom 3 månader efter första utskrivning från akutmottagningen
Antal polikliniska läkarbesök som patienter besökt
Inom 3 månader efter första utskrivning från akutmottagningen
Sjukvårdskostnader
Tidsram: Genom studieanmälan, plus en 3 uppföljningsperiod, 14 månader
Kostnad för akutmottagningsbesök och efterföljande polikliniska besök enligt administrativa uppgifter
Genom studieanmälan, plus en 3 uppföljningsperiod, 14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Keith Yeates, PhD, University Of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

27 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera