Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RECOVER Clinical Pathway for pediatrisk hjernerystelse (RECOVER)

24. mai 2022 oppdatert av: University of Calgary

Implementering av en klinisk vei for pediatrisk hjernerystelse i akutte omsorgsinnstillinger: Måling av helseresultater av RECOVER Intervention Project

Prosjektet omfatter utvikling og implementering av en akuttbehandling, pediatrisk hjernerystelse klinisk forløp ved 5 pediatriske akuttmottak i provinsen Alberta (Canada).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kliniske veier (CP) veileder for øyeblikket ikke omsorgen for barn med hjernerystelse som presenterer seg for akutte omsorgsmiljøer i Alberta. Alberta Health Services Maternal Newborn Child & Youth (MNCY) Strategic Clinical Network etablerte en arbeidsgruppe for å utvikle beste praksis, evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis for håndtering av hjernerystelse som blir oversatt til spesifikke CP for ulike kliniske omgivelser.

Forskningen har tre hovedmål:

  1. Utforme en evidensbasert, kunnskapsbasert og teoridrevet tilnærming til implementering av en klinisk vei for akutt behandling av pediatrisk hjernerystelse. Veiledet av Theoretical Domains Framework (TDF), vil etterforskerne vurdere barrierer og tilretteleggere som sannsynligvis vil påvirke opptaket av CP i akuttomsorgsmiljøer. Resultatene av denne vurderingen vil informere om implementeringsstrategidesign, igjen ledet av TDF.
  2. Evaluer virkningen av implementeringen av CP på pasientsentrerte utfall ved å bruke en randomisert studie med trappet kile. Innenfor konteksten av en randomisert studie med stepped wedge cluster, vil etterforskerne vurdere relevante prosesser og kliniske resultater for å avgjøre om implementering av CP resulterer i betydelig opptak av banen, samt høyere pasienttilfredshet og bedre helseutfall etter hjernerystelse.
  3. Bestem om implementering og bruk av en CP for akutt behandling av pediatrisk hjernerystelse er assosiert med endringer i helsevesenets bruk og tilhørende kostnader. Helsetjenesteutnyttelse og kostnader knyttet til pleie av hjernerystelse vil bli sammenlignet før og etter implementering av CP. Utnyttelse og kostnader forventes å forbli stabile eller synke etter implementering av CP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2878

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • University Of Calgary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn evaluert for hjernerystelse (inkludert foreldrene deres) 30. januar - 30. november 2019 ved de 5 deltakende akuttmottakene

Ekskluderingskriterier:

  • moderat til alvorlig hjerneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Clinical Pathway Deltakelse
Pasienter som blir sett på en akuttmottak som deltar i den kliniske banen, vil ikke være klar over noen endringer, annet enn å få et spesifikt utdelingsdokument ved utskrivelse og bli bedt om å besøke recoverconcussion.ca nettportal. Spesialitetshenvisninger for høyrisikopasienter vil automatisk bli gjort under akuttbesøket, gjennom den kliniske veien.
MD-vurdering vil være delvis standardisert for å vurdere for pasienter med høyere risiko for å bli vedvarende symptomatisk. Disse pasientene som scorer som "høy risiko" vil bli henvist til en av tre spesialklinikker. Høy risiko er definert som å score 9 eller høyere av 12 på 5P-skåren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosessutfall
Tidsramme: Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Måling av klinikerens utnyttelse av den nylig implementerte kliniske veien. Klinikerutnyttelsen var representert ved andelen av klinikerfullførte 5P-vurderinger per diagnostisert hjernerystelse. Det ble også samlet inn data om antall høyrisikohenvisninger gjort gjennom den kliniske veien og antall utdelinger gitt av klinikeren til pasienter og familier.
Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Klinisk utfall
Tidsramme: Gjennom studieopptak, pluss 6 oppfølgingsperiode, 15 måneder
Tid til symptomløsning ved å bruke ukentlige vurderinger av pasienter og foreldre om pasienten har gått tilbake til status før skaden. Foreldre og barn ble bedt om å fullføre en numerisk skala fra 0 til 10 (hvor 0 er veldig dårlig og 10 er tilbake til det normale), hvordan føler du deg nå?
Gjennom studieopptak, pluss 6 oppfølgingsperiode, 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevaktens tilfredshet
Tidsramme: Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Vurderinger av omsorg mottatt i akuttmottaket
Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
RECOVER nettportalbruk
Tidsramme: 1 år
Antall unike nettstedtreff per IP-adresse
1 år
Overholdelse av utslippsanbefalinger
Tidsramme: Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Frekvensen av pasienter og foreldre rapporterte overholdelse av legens utskrivningsinstruksjoner
Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Hyppigheten av diagnostisert hjernerystelse
Tidsramme: Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Frekvens for diagnostiserte hjernerystelser per besøk (som angitt av faktureringskoder)
Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Antall bestilte CT-skanninger av hodet
Tidsramme: Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Frekvens av CT-skanninger bestilt per diagnostisert hjernerystelse
Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Rangering av symptomer etter hjernerystelse
Tidsramme: Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Symptomvurderinger for barn og foreldre målt ved hjelp av helse- og atferdsinventaret. Målt ukentlig fra skade til oppløsning av symptomer.
Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Livskvalitetsvurderinger
Tidsramme: 4 uker etter skade
Livskvalitetsvurderinger for barn og foreldre målt ved Pediatric Quality of Life Inventory
4 uker etter skade

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsetjenesteutnyttelse 1: Akuttomsorgens liggetid
Tidsramme: Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Varighet av opphold i akuttmottaket
Gjennom studieopptak (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
Helsetjenesteutnyttelse 2: Gjenbesøk innen 72 timer etter utskrivning
Tidsramme: Innen 72 timer etter første utskrivning fra akuttmottaket
Antall pasienter som kom tilbake til akuttmottaket for et påfølgende besøk
Innen 72 timer etter første utskrivning fra akuttmottaket
Helsetjenesteutnyttelse 3: Antall påfølgende polikliniske besøk
Tidsramme: Innen 3 måneder etter førstegangs utskrivning fra akuttmottaket
Antall polikliniske legebesøk pasienter har deltatt
Innen 3 måneder etter førstegangs utskrivning fra akuttmottaket
Helsekostnader
Tidsramme: Gjennom studieopptak, pluss 3 oppfølgingsperiode, 14 måneder
Kostnader for akuttmottaksbesøk og påfølgende polikliniske besøk som bestemt av administrative data
Gjennom studieopptak, pluss 3 oppfølgingsperiode, 14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith Yeates, PhD, University Of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere