Vía clínica RECOVER para la conmoción cerebral pediátrica (RECOVER)
24 de mayo de 2022 actualizado por: University of Calgary
Implementación de una vía clínica para la conmoción cerebral pediátrica en entornos de cuidados agudos: medición de los resultados de salud del proyecto de intervención RECOVER
El proyecto abarca el desarrollo y la implementación de una vía clínica de conmoción cerebral pediátrica de atención aguda en 5 departamentos de emergencia pediátrica en la provincia de Alberta (Canadá).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, las vías clínicas (CP) no guían la atención de los niños con conmociones cerebrales que se presentan en entornos de atención aguda en Alberta. La Red Clínica Estratégica de Servicios de Salud para Materno, Recién Nacido, Niños y Jóvenes (MNCY, por sus siglas en inglés) de Alberta estableció un grupo de trabajo para desarrollar pautas de práctica clínica basadas en evidencia y mejores prácticas para el manejo de la conmoción cerebral que se están traduciendo en CP específicos para diferentes entornos clínicos.
La investigación tiene tres objetivos fundamentales:
- Diseñar un enfoque basado en la evidencia, informado por el usuario y basado en la teoría para la implementación de una vía clínica para la atención aguda de la conmoción cerebral pediátrica. Guiados por el Marco de Dominios Teóricos (TDF), los investigadores evaluarán las barreras y los facilitadores que probablemente influyan en la aceptación del CP en entornos de cuidados agudos. Los resultados de esa evaluación informarán el diseño de la estrategia de implementación, nuevamente guiado por el TDF.
- Evaluar el impacto de la implementación del PC en los resultados centrados en el paciente mediante un ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada. En el contexto de un ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada, los investigadores evaluarán los procesos y los resultados clínicos relevantes para determinar si la implementación de la CP da como resultado una aceptación significativa de la vía, así como una mayor satisfacción del paciente y mejores resultados de salud después de una conmoción cerebral.
- Determinar si la implementación y el uso de un CP para la atención aguda de la conmoción cerebral pediátrica se asocia con cambios en la utilización de la atención médica y los costos asociados. La utilización de la atención médica y los costos asociados con la atención de la conmoción cerebral se compararán antes y después de la implementación del CP. Se espera que la utilización y los costos se mantengan estables o disminuyan luego de la implementación del PP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2878
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
- University of Calgary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños evaluados por conmoción cerebral (incluidos sus padres) del 30 de enero al 30 de noviembre de 2019 en los 5 departamentos de emergencia participantes
Criterio de exclusión:
- lesión cerebral moderada a severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Participación en la vía clínica
Los pacientes que son atendidos en un departamento de emergencias que participan en la vía clínica no se darán cuenta de ningún cambio, aparte de recibir un folleto educativo específico al alta y se les recomendará que visiten el sitio web recoveryconcussion.ca
Portal web.
Las referencias de especialidad para pacientes de alto riesgo se realizarán automáticamente durante la visita de emergencia, a través de la vía clínica.
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La evaluación de MD se estandarizará parcialmente para evaluar a los pacientes con mayor riesgo de volverse sintomáticos persistentes.
Estos pacientes calificados como de "alto riesgo" serán derivados a una de las tres clínicas especializadas.
El alto riesgo se define como una puntuación de 9 o más de 12 en la puntuación 5P.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del proceso
Periodo de tiempo: Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Medición de la utilización clínica de la vía clínica recientemente implementada.
La utilización del médico estuvo representada por la proporción de evaluaciones 5P completadas por el médico por conmoción cerebral diagnosticada.
También se recopilaron datos sobre el número de referencias de alto riesgo realizadas a través de la vía clínica y el número de folletos proporcionados por el médico a los pacientes y sus familias.
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Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: A través de la inscripción en el estudio, más un período de seguimiento de 6, 15 meses
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Tiempo hasta la resolución de los síntomas utilizando calificaciones semanales de pacientes y padres sobre si el paciente ha regresado al estado anterior a la lesión.
Se pidió a padres e hijos que completaran una escala numérica del 0 al 10 (donde 0 es muy malo y 10 es volver a la normalidad), ¿cómo te sientes ahora?
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A través de la inscripción en el estudio, más un período de seguimiento de 6, 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Valoraciones de la atención recibida en el servicio de urgencias
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Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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RECUPERAR el uso del portal web
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de visitas únicas al sitio web por dirección IP
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1 año
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Adherencia a las recomendaciones de alta
Periodo de tiempo: Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Tasa de adherencia informada por el paciente y los padres a las instrucciones de alta del médico
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Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Tasa de conmociones cerebrales diagnosticadas
Periodo de tiempo: Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Tasa de conmociones cerebrales diagnosticadas por visita (como se indica en los códigos de facturación)
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Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Tasa de tomografías computarizadas de la cabeza solicitadas
Periodo de tiempo: Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Tasa de tomografías computarizadas ordenadas por conmoción cerebral diagnosticada
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Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Calificaciones de síntomas posteriores a la conmoción cerebral
Periodo de tiempo: Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Calificaciones de síntomas de niños y padres medidas con el Inventario de Salud y Comportamiento.
Medido semanalmente desde la lesión hasta la resolución de los síntomas.
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Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Calificaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la lesión
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Calificaciones de calidad de vida de niños y padres medidas por el Pediatric Quality of Life Inventory
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4 semanas después de la lesión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la atención médica 1: duración de la estadía en atención aguda
Periodo de tiempo: Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Duración de la estancia en el servicio de urgencias
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Hasta la inscripción en el estudio (30 de enero - 30 de noviembre de 2019) 11 meses
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Utilización de atención médica 2: visitas de regreso dentro de las 72 horas posteriores al alta
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas del alta inicial del departamento de emergencias
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Número de pacientes que regresaron al departamento de emergencias para una visita posterior
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Dentro de las 72 horas del alta inicial del departamento de emergencias
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Utilización de atención médica 3: número de visitas ambulatorias posteriores
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta inicial del departamento de emergencias
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Número de visitas médicas ambulatorias atendidas por pacientes
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta inicial del departamento de emergencias
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Costos de atención médica
Periodo de tiempo: A través de la inscripción en el estudio, más un período de seguimiento de 3, 14 meses
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Costo de la(s) visita(s) al departamento de emergencias y visitas ambulatorias subsiguientes según lo determinen los datos administrativos
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A través de la inscripción en el estudio, más un período de seguimiento de 3, 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Yeates, PhD, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB18-0405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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